郑州过审医疗器械管理软件有哪些

时间:2023年06月04日 来源:

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医疗设备管理系统覆盖质量控制的全过程(包括进货管理、验收管理、库存与养护管理、销售与售后服务管理等),全方面准确记录介植入医疗器械、体外诊断试剂、药品、医疗器械的购进、入库验收、库存、效期月报表、销售、出库复核、报损等信息,可按批号、生产日期、有效期、灭菌批次、电子监管码等,对企业商品的购入、销售、库存信息进行跟踪查询,并能及时查询该批商品的供货单位及购货单位的相关信息,为医疗器械经营企业的GSP管理工作提供了全程支持。郑州过审医疗器械管理软件有哪些系统基于GSP管理规范,销售员可实时获取客户的基础资质信息,对医疗器械的销售渠道进行严格管理。

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近年来,国家对医械企业的监管愈来愈严格,新《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行,进一步加强对医疗器械使用行为的监督检查。早在几年前,《医疗器械经营质量管理规范》就已经要求相关经营企业务必在人员、设备设施、场地、制度、流程等方面全方面建立经营质量管理制度。医疗器械GSP规范,对医疗器械经营企业的影响较直接。对不符合GSP要求经营一类医疗器械的企业,处以整改、罚款等措施。从事第二类医疗器械经营活动的企业不符合GSP要求,会影响经营备案的效力。经营备案完成后,应及时按照GSP的要求准备应对管理部门的现场核查。从事第三类医疗器械经营活动的企业,不符合GSP要求,不仅影响经营许可证的申请和变更,还会影响年底自查报告的提交检查。系统针对企业的批发、零售记录,可自动生成并打印对应的销售记录。

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