PFMEA质量定量分析工具服务方案

失效模式的定义：失效模式是基于功能及其要求来识别的，基于失效模式我们会去找后果，找原因。针对原因去确定当前（已有）的控制措施（控制措施有预防措施、探测措施）。失效：功能及其要求未得到满足。失效模式：失效的表现形式，需要用技术性语言来描述。比如“轴的直径过大”或“轴的直径过小”，这就是一种技术性的描述语言。之前举过的例子，假如现在要求一根轴加工的尺寸规格是φ4.00±0.01，那么它不能够满足这个要求的表现形式会有两种：（1）一种表现形式是轴的直径过小，这就是一个失效模式；（2）而轴的直径过大，又是另外一种表现形式。所以失效模式就是失效的表现形式，失效就是要求得不到满足。PFMEA的目的是识别潜在的故障模式和效应，评估其严重程度和发生概率，并采取措施预防或减轻其影响。PFMEA质量定量分析工具服务方案

PFMEA失效分析，是基于功能和要求识别失效模式，再围绕失效模式展开做因果分析，通过失效模式去找后果，再通过失效模式寻找原因。PFMEA风险分析，是基于当前已有的预防和探测控制措施，利用严重度、发生度、探测度去评价风险。PFMEA优化（改进），就是基于风险分析，针对高风险项提出进一步降低风险的建议措施，建议措施一定要验证有效后才可以得到正式实施。所以当前控制措施、建议措施和已采取措施之间的区别，大家一定要搞得清楚。基于细化到基本操作的过程流程图（PFD）所做的功能分析实际上是呈现所分析的操作的功能和要求。乌鲁木齐PFMEA产品质量控制措施方案PFMEA需要团队的实际案例和历史数据支持。

PFMEA是过程潜在失效模式及影响分析(ProcessFailureModeandEffectsAnalysis)的英文简称，是跨功能小组主要采用的一种分析技术，用以很大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。失效：在规定条件下（环境、操作、时间），不能完成既定功能或产品参数值和不能维持在规定的上下限之间，以及在工作范围内导致零组件的破裂卡死等损坏现象。严重度（S）：指一给定失效模式严重的影响后果的级别，是单一的FMEA范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能够实现。

PFMEA是不断更新的，是动态的。要求在产品开发/过程开发或生产制造过程中对PFMEA进行不断地更新和处理，无论是以往的历史经验或是可能发生的缺陷都应体现在PFMEA表格中。在进行PFMEA时一定要对缺陷及其风险进行客观地与实际相符的评定，不能擅自推断，造成PFMEA缺乏准确性。PFMEA不是表面的东西，是小组成员集体的努力，应该包括但不局限于设计、制造、质量、服务等部门。PFMEA是一种有目的的方法，可以通过这种方法及早发现缺陷，对缺陷的风险进行评估，然后制定避免这些缺陷的对策。PFMEA可以帮助制造商降低维修和保养成本。

工厂内会影响产品质量且应考虑进行PFMEA分析的过程包括但不限于以下过程：来料接收过程；零件与材料储存过程；制造过程；装配过程；包装过程；运输过程；储存过程；维护过程；出货检测过程；返工和返修过程等等。以上所有过程均可通过PFMEA进行分析或重新分析，PFMEA分析团队可以通过以下输入来确定PFMEA所覆盖的过程：新开发的产品/过程、产品/部件CTQ。各类变更：产品/过程变更、运行条件变更、要求变更；产品结构图：物料清单；风险评估；类似产品以往的FMEA；防错要求、可制造性及可装配性设计(DFMA)；法律要求：技术要求与规范；持续改进要求。PFMEA可以帮助制造商提高产品或过程的效率和生产率。甘肃PFMEA闭环管理

PFMEA需要跨团队协作进行。PFMEA质量定量分析工具服务方案

对于对用户严重影响的缺陷，则应通过改进产品或过程，而不是通过大量的检验。若频度很高则应通过改进产品或过程，若一个缺陷很难发现也即探测度低，则既要改进检验措施，也要减小缺陷发生频度。对建议措施的责任把负责实施建议措施的相关人员及计划完成日期记录下来，以便对措施进行跟踪与评价。采取的措施对已经实施的措施进行记录。措施实施后的RPN在措施实施后，重新对缺陷风险(RPN)进行评定。求得新的风险顺序数后与改进前的状况进行比较，以便估计所采取的措施是否有效，是否必要采取进一步的措施。从例中可以看出：经采取措施后RPN明显降低，措施有效。以上是利用PFMEA进行过程风险分析，进行质量改进的简单描述，我们可以总结为。PFMEA质量定量分析工具服务方案