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消毒产品检测投放市场前的监督检查对生产企业消毒产品出厂检验报告,出厂检验项目、检验频次和检验结果进行监督检查,查看是否符合《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)》和产品企业标准的规定。对委托检验的企业,还应检查检验机构的合法资质及委托检验协议书;消毒产品生产、经营和使用单位的监督检查对生产、经营和使用单位的消毒产品进行抽检,检查产品卫生质量是否符合国家有关标准、规范和规定。产品配方的监督检查查看产品配方与产品卫生许可批件批准时或卫生安全评价报告是否相符。卫生安全评价报告的监督检查检查需要进行卫生安全评价的消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂是否具有符合《消毒产品卫生安全评价规定》的卫生安全评价报告;企业标准的监督检查检查企业标准是否依法备案,是否在有效期内;新消毒产品的监督检查核查新消毒产品的标签、说明书标注的内容是否与产品卫生许可批件一致;核查需要进行卫生安全评价的消毒产品标签(铭牌)、说明书标注的内容是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求并与备案提交的相符;核查其他消毒产品是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求。必要时对消毒产品进行监督抽检。消毒产品检测检测什么?多久做一次消毒产品检测参考价格
消毒产品检测结果要求消毒产品检验结果应符合《消毒产品生产企业卫生规范》第四十二条以及国家标准、卫生行业标准、技术规范和其他规范性文件的规定,对***类、第二类消毒产品检验结果还应符合《消毒产品卫生安全评价规定》(2014版)第五条至第十四条规定,具体要求如下:消毒产品中不得检出***、抗***药物和***;***类、第二类消毒产品的卫生质量应符合《消毒技术规范》和相应国家或行业有关质量要求。产品责任单位应在产品***上市前进行检验,检验项目应符合《消毒产品卫生安全评价规定》(2014版)中附件2的要求。卫生安全评价检验应在省级以上卫生计生行政部门认定的消毒产品检验机构进行。检验方法应按照原卫生部《消毒技术规范》或相关国家标准进行。多久做一次消毒产品检测参考价格消毒产品检测一般费用是多少?
消毒产品检测中生产用水的卫生要求生产用水的水质质量应符合以下要求:隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水;灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂和抗(抑)菌制剂的生产用水应符合纯化水要求;其他消毒剂、卫生用品的生产用水应符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749)的要求。卫生用品原材料的要求卫生用品原材料应符合以下要求:原材料应无毒、无害、无污染;原材料包装应清洁,清楚标明内含物的名称、生产单位、生产日期或生产批号;影响卫生质量的原材料不应裸露;有特殊要求的原材料应标明保存条件和保质期;对影响产品卫生质量的原材料应有相应的检验报告或证明材料,必要时需进行微生物监控和采取相应措施;禁止使用废弃的卫生用品作原料或半成品。
消毒产品检测中需要重新检测的消毒产品:实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的;消毒剂和抗(抑)菌制剂应进行有效成分含量、原液稳定性试验、pH值测定;消毒器械应进行主要杀菌因子强度测定,不具备杀菌因子测定条件的应进行模拟现场试验;生物指示物应进行含菌量测定,化学指示物应进行颜色变化情况测定,带有灭菌标识的灭菌物品包装物应进行灭菌因子穿透性能测定。消毒剂、抗(抑)菌制剂延长产品有效期的;应进行有效成分含量、pH值、一项抗力**强的微生物杀灭(或抑制)试验和稳定性试验;使用原送检样品的应做稳定性试验。消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂增加使用范围或改变使用方法的;应进行相应的理化、微生物杀灭(或抑制)和毒理试验。***类消毒产品卫生安全评价报告四年有效期满前。消毒(灭菌)剂应进行有效成分含量、pH值和一项抗力**强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械应进行主要杀菌因子强度和一项抗力**强的微生物杀灭试验,生物指示物应进行含菌量的测定,化学指示物应进行颜色变化情况的测定。什么是消毒产品检测?
消毒产品检测委托检验的,应按照《消毒产品生产企业卫生规范》第四十二条的规定,符合以下要求:生产企业有微生物检验条件的可以接受其分装企业、另设分厂(车间)的委托,对产品微生物指标进行检验;生产企业无微生物检验条件的应委托通过实验室资质认定的检验机构对产品微生物指标进行检验;消毒剂、抗、抑菌制剂有效成分含量检测需要使用气相色谱、高效液相色谱等仪器设备的,可委托通过计量认证的检验机构进行检验。签订有效的委托检验协议书。检验机构承担的委托检验项目应取得实验室资质认定(计量认证)资格。消毒产品检测要多长时间?多久做一次消毒产品检测参考价格
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消毒产品检测产品标签说明书重点检查以下内容:检查标注的产品名称是否符合要求;检查标注的内容是否存在虚假夸大、明示或暗示对疾病的***作用和效果的内容;检查标注的内容是否标注了禁止标注的内容;检查标注的内容是否有类药用语;检查标注的主要原料有效成分含量是否符合该产品执行标准规定的范围、植物成分的检查主要植物拉丁文名称等内容是否完整;检查标注的抑/杀微生物类别、使用范围、使用剂量、使用方法、消毒剂或卫生用品的有效期或保质期以及消毒器械的主要元器件使用寿命等内容是否有相应的有效检验报告等;检查是否标注无效的生产企业卫生许可证号、产品卫生许可批件号、执行标准号;其中,企业标准应依法备案,其内容应符合国家卫生计生委有关要求。检查标注的注意事项、生产日期和有效期(卫生用品为保质期)或者生产批号,生产企业名称、地址、联系方式等内容是否完整。多久做一次消毒产品检测参考价格
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