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称量罩工厂验收方案（FAT）包含的内容：1.签名表所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。2.目的称量罩在设备完成制造、出厂前，对设备的运行和性能进行逐项测试，以证明其能符合用户需求说明，并且满足中国GMP（2010版）要求和欧盟cGMP要求。3.范围本FAT方案适用__级洁净区的称量罩，设备编号：___________4.职责（1）供方职责方案编写、修订；方案执行和资料收集；记录确认结果；完成测试报告。（2）需方职责审核与批准此方案；保证在执行方案前，所有的先决条件已得到满足；协同供方执行方案；审核和批准方案的确认报告。负压称量罩的工作原理是什么？昆山洁净称量间

在称量罩内进行分成、试剂的称量和分装，可以控制粉尘和试剂的外溢，防止粉尘和试剂被人体吸入造成危害，另外还可以避免粉尘和试剂的交叉污染，保护外界环境和室内人员的安全。称量罩比普通的空气净化设备有更多的智能化控制，包括一些线路电气等，所以在安装过程中有更多需要注意的事项，如果可以的话尽量请专业的售后安装人员来指导操作。如果你是从苏州凯尔森直接购买的称量罩，我们会安排专业的售后人员到现场为您安装，调试完毕后，会对设备的操作提供培训服务，确保称量罩的正常使用。我们也会为客户提供相关的运行测试，现场的测试一般包括气流流行、过滤器完整性、风速、噪音等。昆山洁净称量间苏州凯尔森提供的称量罩，可以实现自动打印和保存测量数据。

称量罩工厂验收方案需要提供的报告包含以下内容：缺陷报告：检查和测试过程中出现的问题和缺陷，都要填写缺陷报告，包含缺陷描述，缺陷分析缺陷处理及结果，相关检测人员签字确认。缺陷清单：所有缺陷都要列表记录，包含缺陷描述，纠正措施，及整改日期，每个缺陷都要写好唯yi编号以便后期追溯查询。方案报告：检查和测试确认的项目，需要列表记录，包括项目名称及检测结果。负责FAT方案审核和批准的相关人员也需要签字确认。验证完成后，将方案报告提供给业主或者工程公司。

负压称量罩的进风口一般设计在称量罩顶部的前面的面板上，以激光切割出排列规范的腰圆孔，不仅可以保证空气的流入，还兼顾了美观。为了保持负压称量罩内气流的稳定性，进风口的存在必不可少，有些负压称量罩项目受到安装空间的限制，需要将进风口设计在顶部或者侧面，这种设计不常见。对于要求比较高的负压称量罩，我们的设计师会建议在进风口处增加初效过滤器或者中效过滤器，对进入风机箱的空气进行净化，保护后端的高效过滤器，延长其使用寿命。这里的过滤与回风口处的过滤器作用是相同的，都是怼进入风机箱的空气进行净化。称量罩内包含初中效过滤器和高效过滤器。

称量罩与层流罩的工作原理不同，称量罩顶部风机抽取洁净空气，经过高效过滤器净化后，经匀流膜扩散送入称量罩工作区域内，将内部空气净化后经过回风面板，一部分回流至风机箱，另一部分排到称量罩外部，以此维持称量罩内部的负压环境。层流罩顶部风机从洁净室内吸取空气，经过高效过滤器净化后，经匀流膜均流垂直送入层流罩下方区域，将层流罩内部被污染的空气压缩至底部，排到洁净室内，层流罩没有回风系统，直接排到洁净室内，层流罩的进风口在顶部，要求高的场所还会在进风口处加装初效过滤器进行进风过滤。负压称量罩内气流稳定，负压状态可以防止粉尘飞溅形成的交叉污染。药厂洁净称量间价格

负压称量罩通过控制送风量与排风量的比例来营造负压。昆山洁净称量间

称量罩安装完成后，需要进行性能测试和运行调试，确保设备合格才算完成安装。现场测试验证被称为安装确认测试，是3Q里面的IQ（安装确认），称量罩的安装确认需要提供确认报告，包括现场测试项目及各个项目的测试数据和分析结果，称量罩的现场测试包括过滤器完整性测试、风速测试、噪音测试、气流流型测试、照度测试等，这些测试的目的是保证称量罩的安装完整性，和性能达标。如果现场测试不合格，则需要进行整改，针对性的整改完成后再进行测试，测试通过后才是验收成功。昆山洁净称量间

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