实验室负压称量室验证

时间:2022年07月19日 来源:

负压称量室的材质根据使用场景来决定的,通常称量室的材质为不锈钢,根据客户需求可以选择304或者316,在没有特殊要求的情况下可以根据项目预算自行决定材质,但是我们不建议你选择较差的材质,这样不利于后期维护和延长产品的寿命。但是如果需要具备防爆功能的层流罩,那么材质的选择就需要设计师来推荐了,包括一些配件的材质都必须选用具备防爆功能的,比如防爆插座、防爆电控柜等。防爆层流罩的造价比普通层流罩的要贵一些,但是为了达到防爆功能,这些费用是必须要的。负压称量罩内可配置工控机,便于存储与检阅数据。实验室负压称量室验证

实验室负压称量室验证,称量

称量罩安装完成后,需要进行性能测试和运行调试,确保设备合格才算完成安装。现场测试验证被称为安装确认测试,是3Q里面的IQ(安装确认),称量罩的安装确认需要提供确认报告,包括现场测试项目及各个项目的测试数据和分析结果,称量罩的现场测试包括过滤器完整性测试、风速测试、噪音测试、气流流型测试、照度测试等,这些测试的目的是保证称量罩的安装完整性,和性能达标。如果现场测试不合格,则需要进行整改,针对性的整改完成后再进行测试,测试通过后才是验收成功。洁净称量室的功能负压称量罩配置有测试口,用于测试过滤器的完整性以及过滤效率。

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称量罩的风速测试是现场安装完成后做的测试,也是必须做的现场测试,目的是为了保证称量罩内的洁净度,同时确保称量罩内的气流达到稳定平衡的状态。称量罩设计时,匀流膜下方的风速建议维持在0.36-0.54m/s。在进行现场测试时,确保使用的风速仪已经校准,在称量罩匀流膜正下方100-150mm的地方测试风速,每片过滤器取5个点进行风速测试(如有特殊要求也可增加测试点)。记录各测试点的风速,列入表格统计平均值,风速值在0.45m/s±20%为合格,各个单值应在其平均值的20%之内。

称量罩可以提供局部百级洁净度的工作环境。是一种常用于制药、微生物研究和实验室等场所的空气净化设备,它可以提供垂直单向流气流,使工作区域产生负压,防止交叉污染,保证工作区域的高洁净环境。在称量罩内进行分成、试剂的称量和分装,可以控制粉尘和试剂的外溢,防止粉尘和试剂被人体吸入造成危害,另外还可以避免粉尘和试剂的交叉污染,保护外界环境和室内人员的安全。称量罩是一个整体的结构,固定安装在洁净室的特定工艺处,三面封闭,一面开放用于设备和人员的进出,净化的范围较小,操作空间也不是很大,通常单独使用。负压称量罩的FAT是由厂家提供的。

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负压称量罩采用模块化设计,将称量罩整体分割成多个部分,分开生产,完成后拼接组合安装在一起,形成了完整的称量罩设备,负压称量罩的模块化设计的优点很多,不仅可以方便包装和运输,还可以提高生产效率。并且还节省安装空间,方便现场安装,有一些安装场地比较狭小的地方,需要配置负压称量罩,就很容易实现,将负压称量罩的各个组成部分拆分好,按照步骤一个一个的运入室内进行安装,不仅节省安装空间,还可以减少安装所需的人员,这种设计方法可以将负压称量罩安装在与称量罩大小相当的洁净室内,只需要留出少部分空间供人员和设备模块通过即可。苏州凯尔森提供负压称量罩定制服务。江苏洁净称量罩工作原理

负压称量罩的品牌很多,怎样选择?实验室负压称量室验证

称量罩工厂验收方案(FAT)包含的内容:1.签名表所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。2.目的称量罩在设备完成制造、出厂前,对设备的运行和性能进行逐项测试,以证明其能符合用户需求说明,并且满足中国GMP(2010版)要求和欧盟cGMP要求。3.范围本FAT方案适用__级洁净区的称量罩,设备编号:___________4.职责(1)供方职责方案编写、修订;方案执行和资料收集;记录确认结果;完成测试报告。(2)需方职责审核与批准此方案;保证在执行方案前,所有的先决条件已得到满足;协同供方执行方案;审核和批准方案的确认报告。实验室负压称量室验证

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