云南企业VHP发生器

时间:2024年04月29日 来源:

上海魁利生物技术有限公司自主研发的VHP发生器,主要服务于两大领域:设备内部的深度消毒灭菌以及洁净室的各方面消毒。这种灭菌方法,即气化双氧水灭菌法,也被称为气化过氧化氢(VaporizedHydrogenPeroxide,简称VHP)。它充分利用了过氧化氢在常温气体状态下相较于液体状态更强的杀灭细菌芽孢能力,从而实现各方面彻底的灭菌效果。VHP发生器在多个场景中得到广泛应用,如隔离室、隔离器、传递仓、袋进袋出系统以及GMP车间空间等,为这些空间提供高效且安全的灭菌解决方案。魁利的VHP发生器具备两大明显特点:首先,它实现了温湿度的精细控制。无论是在环境准备阶段还是消毒灭菌过程中,魁利的VHP发生器都能将温湿度控制在较好灭菌范围内,确保灭菌效果达到较好。其次,魁利VHP发生器具备与公司其他设备的联动控制功能。特别是VHP发生器Ⅱ型(可移动式)设备,它可以与气密门、传递窗等设备进行联动控制,实现了设备间的协同工作,提高了工作效率。对于VHP发生器Ⅰ型,其在温湿度控制方面同样表现出色。在HVAC系统中,魁利公司将空调系统的控制与VHP发生器的控制完美集成,使系统能够在监测室内温湿度的同时,对室内温湿度进行精细调节,以满足VHP灭菌的较好环境要求。VHP发生器在制药行业发挥着重要作用,确保药品生产过程中的无菌条件。云南企业VHP发生器

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洁净室传统的灭菌手段不仅难以实现标准化操作,而且劳动强度高、验证过程复杂,对操作人员和周围环境都构成潜在风险。然而,与空调系统融为一体的VHP灭菌技术,不仅有效解决了传统灭菌技术的种种不足,还展现出了诸多明显优势。VHP技术以其飞跃的材料兼容性、广谱杀菌能力和可再生的特性,确保了更高的无菌保证水平。特别是在生物医药洁净室的空间灭菌中,VHP技术展现出了重要的实际应用价值。通过将VHP与空调系统相结合,可以实现对洁净室的高效、标准化灭菌,这对于生物医药洁净室的规模化、标准化空间灭菌具有重要的指导意义。近年来,关于气态过氧化氢(VHP)的灭菌效果不断有研究报道。其灭菌原理主要是通过生成游离的氢氧基,攻击细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA,从而达到彻底灭菌的效果。这种技术已被广泛应用于生物制药行业的灭菌工作。与传统灭菌技术相比,VHP灭菌方式在多个方面均表现出明显的优势。无论是从灭菌效果、灭菌后的残留物、灭菌时间,还是适用场合以及对作业人员的安全性来看,VHP灭菌技术都展现出了其独特的优越性。因此,深入研究VHP与空调系统的结合方式,对于提升生物医药洁净室的空间灭菌效果具有重要意义。云南企业VHP发生器这款VHP发生器采用了节能环保设计,降低了能源消耗和排放。

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VHP发生器技术要求:一、设备集成与便携性设备设计应实现高度集成,确保整体结构紧凑、体积小且重量轻,从而方便搬运与部署。设备外壳材料应采用304不锈钢或涂有耐腐蚀涂层的材质,不仅保证设备在各种环境下的稳定性,同时也应呈现出优雅美观的外观。二、消毒效果与环境适应性在环境温度介于18℃至30℃,湿度在40%至70%的范围内,设备必须保证稳定的消毒效果。在使用气化过氧化氢进行灭菌时,应确保在整个过程中不出现可见的冷凝现象,以防止对周边设施和设备造成潜在的腐蚀损害。灭菌周期结束后,系统应能将房间温度维持在25℃至30℃,相对湿度控制在60%以下,以确保比较好的环境条件。三、自动化与操作简便性设备启动后,应能全自动运行,无需人工干预,直至按照预设的消毒程序完成整个灭菌过程后自动停机。四、智能警报与数据记录设备应配备图形及声音警报系统,一旦检测到系统灭菌参数异常或设备故障,应立即触发警报。设备还应具备报警记录查询功能,以便用户能够方便地追踪和审查所有的警报事件及其相关数据。

汽化双氧水灭菌法,即汽化过氧化氢(VaporizedHydrogenPeroxide,简称VHP),是一种运用过氧化氢气体在常温下的强有效的杀菌特性,实现各方面灭菌的先进技术。相较于液态过氧化氢,其气体形态在常温下展现出了更飞跃的杀灭细菌芽孢能力,因而被广泛应用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌工作。VHP技术经过欧美三十多年的广泛应用和验证,已被全球客户公认为一种安全、高效且环保的灭菌方法,成功替代了传统的甲醛、臭氧等灭菌方式。其气化过氧化氢灭菌工艺已相当成熟,具有良好的重复性,并可通过专门的化学指示剂和生物指示剂来验证过氧化氢气体的分布均匀性和无菌保证水平,确保灭菌效果达到较佳。在实际应用中,VHP技术主要用于GMP洁净室厂房、无菌工艺设备以及生物安全实验室等关键场所的灭菌工作,为这些领域提供了一个高效且可靠的灭菌解决方案,确保生产环境的安全与洁净。在疫苗生产过程中,VHP发生器为疫苗的安全性和有效性提供了保障。

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VHP发生器作为一种灭菌设备,虽然初次购置的投资对小型企业构成了一定的经济压力,但从长远视角来看,其低廉的运维成本和显Z的人力、物力节省效果,使得这一投资物有所值。不过,值得注意的是,VHP发生器的灭菌周期相对较长,普遍在2至4小时之间,这在一定程度上限制了它在急需快速灭菌场景下的应用。除了时间因素外,VHP发生器的灭菌效能还会受到如温度、湿度和空气流通状况等环境条件的制约。因此,用户在使用过程中必须对这些变量进行细致的控制和调整,以确保灭菌效果达到z佳状态。尽管如此,VHP发生器凭借其出色的灭菌能力、无化学残留、用户友好的操作界面以及Z越的节能环保性能,在医疗、制药和食品加工等多个领域仍然被优先考虑作为灭菌解决方案。企业在决定采用VHP发生器时,应全M评估其成本、时间效率及环境适应性,以确保该设备能够满足自身的实际需求。过氧化氢蒸汽灭菌采用双循环技术,结合PLC程控将灭菌循环的效果Z佳化。云南企业VHP发生器

VHP 灭菌在低湿(湿度<40%)状态灭菌效果Z佳。云南企业VHP发生器

VHP发生器需具备出色的耐腐蚀性能,能够抵御多种常用消毒剂的侵蚀,包括但不限于设备表面消毒剂如75%酒精,以及空间消毒剂如气化过氧化氢、甲醛、二氧化氯等。其重要功能是将液态过氧化氢溶液高效转化为气态,通过气态过氧化氢对房间、物品及设备表面进行彻底消毒灭菌。该设备在灭菌效果上需达到高标准,确保达到6-log芽孢杀灭率,采用ATCC12980嗜热脂肪芽孢杆菌进行现场验证,以确保消毒效果的可靠性。在灭菌结束后,过氧化氢的残留浓度必须迅速降低到人员可接受的安全水平,即低于1.0ppm,以保障人员的健康与安全。此外,灭菌全过程应严格控制副产物的生成,确保除过氧化氢、氧气、水之外不产生其他有害物质。残留物需具备生物降解性,符合环保要求。同时,设备在灭菌过程中不得对厂房内的设备设施及设备内的元器件产生氧化腐蚀现象,确保灭菌过程不会对区域内的各种材质的设备、设施、厂房等造成腐蚀、氧化、起泡、褪色、变色等物理或化学损伤。此外,该VHP发生器对灭菌频率无限制,能够满足不同场景下的消毒需求,确保高效、安全、可靠的消毒效果。云南企业VHP发生器

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