上海专业强医学检验所

医学检验所的管理制度（建立质量管理体系）至少包含（标本、设备、试剂、质量（前-中-后）、医疗文档、消防安全、患者登记、患者隐私保护、生物安全、危化品使用、信息的管理制度）。医学检验实验室的建立必须符合《医疗机构管理条例》；医学检验实验室必须由市级以上的卫计委审批；医学检验实验室必须为法人；严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》；委托其他医学检验机构（试剂、耗品、辅助检查、消毒供应室）要签署医疗服务合作协议。医学检验所人员培训与安全防护应定期举行生物安全、消防安全演练并形成记录。上海专业强医学检验所

医学检验所规划设计要求与标准（二）：1、实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平控制在经过评估的可接受程度，为关联的办公区和邻近的公共空间提供安全的工作环境，及防止危害环境。2、实验室的走廊和通道应不妨碍人员和物品通过。3、应设计紧急撤离路线，紧急出口应有明显的标识。4、房间的门根据需要安装门锁，门锁应便于内部快速打开。5、需要时（如：正当操作危险材料时），房间的入口处应有警示和进入限制。上海专业强医学检验所医学检验所要有医疗废弃物暂存处；要有三废处理（污物、污水、有害气体），达标排放。

医学检验机构、第三方医学检验所（实验室）的建设布局：遵循环境卫生学、医院管理的原则；符合功能流程合理、洁污区域分开的基本要求；布局合理、分区明确、标识清楚。医学检验实验室划分：医学检验功能区→辅助功能区→管理区。检验功能区：接诊区、标本接收区、标本采集区、标本准备区、标本检验区、试剂和耗材保存区、标配保存区、医疗废物处理区、医务人员办公区。辅助功能区：医疗费用结算区、供电区、纯水集中供应区、消毒供应室。管理区：病案、信息、实验室质量控制、安全管理部门。

医学检验所实验室安全与防控1、加强安全管理，强化和预防控制工作；建立相关规章制度、工作规范；科学化工作流程，降低风险。2、保障质量、安全及员工、患者、来访者的健康、安全；建立生物安全管理制度、操作规程。3、设专人负责标本（实验内部传递）的生物安全工作以及生物安全培训及相关设备耗材。4、这些检测项目需通过卫计委的审核：基因扩增、医学检测、产前筛查及诊断、胚胎植入前遗传学筛查与诊断等特殊检验项目。5、医学检验机构、第三方医学检验所（实验室）的建设布局：（1）：遵循环境卫生学、医院安全管理的原则;（2）：符合功能流程合理、洁污区域分开的基本要求；（3）：布局合理、分区明确、标识清楚。医学检验所定期对实验室的危害因子、安全风险进行评估；定期举行生物安全、消防安全演练并形成记录。

医学检验所装修施工要求：1、易清洗。实验室内的实验可能会污染环境，因此要求实验室地面、墙体、天花可冲洗，易清洁，能耐受普通消毒剂的处理。2、实验室的地面施工应满足以下要求：表面平滑且防滑;无加工缝隙;耐消毒剂侵蚀;耐磨;易清洁；不易附着灰尘。3、照明。合理利用自然光，辅以人工照明，但精密度高的工作室宜用人工照明。照明设备以日光灯为主，它使用寿命长，光源面积大，光效高且发热量低。日光灯安装方式以顶装对称式布局为佳，使照度均匀，减少眩目。精密光学仪器要用光源，拍摄数码显微照片宜用环型闪光灯。4、实验室采取透明化分隔时，应采用不低1m的实墙。实验室外窗不宜采用有色玻璃，以免在实验时造成色觉判断误差。5、实验室中的家具应牢固。应有专门放置生物废弃物容器的台(架)。实验用台柜的基材应符合环保要求，面材应具备耐腐蚀、易清洗、防火的特点。6、洗手水嘴宜使用非触摸式;实验室水槽、下水管道应耐酸、碱及有机溶剂，并采取防堵塞、防渗漏措施。委托其他医学检验机构（试剂、耗品、辅助检查、消毒供应室）要签署医疗服务合作协议。南昌设计施工一站式服务医学检验所一站式服务

实验室对窗的要求：墙体上不宜设可开启的外窗，可设密闭观察窗。上海专业强医学检验所

医学检验所家具配置：实验室家具主要包括边台、天平台、高温台、洗涤台、排毒柜、超净工作台、药品柜、样品柜、器皿柜、气瓶柜等等。所用材质分别有人造板、钢木和全钢机构。实验台台面的材质主要有：大理石、贴面理化板、实芯理化板、不锈钢、陶瓷和环氧树脂等，其中环氧树脂综合性能比较好，但价格较贵，目前应用较多的是实芯理化板。上海天翎净化工程有限公司在提供医学检验所设计施工的同时也能够提供相关的设备，净化工程EPC服务能够更好的推进项目的发展。上海专业强医学检验所

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