细胞治疗洁净车间设计

时间:2024年10月24日 来源:

洁净室控制:对气压规定对于大部分洁净空间,是为了防止外界污染侵入,需要保持内部的压力(静压)高于外部的压力(静压)。压力差的维持一般应符合以下原则:①洁净空间的压力要高于非洁净空间的压力。②洁净度级别高的空间的压力要高于相邻的洁净度级别低的空间的压力。压力差的维持依靠新风量,这个新风量要能补偿在这一压力差下从缝隙漏泄掉的风量。所以压力差的物理意义就是漏泄(或渗透)风量通过洁净室的各种缝隙时的阻力。厂房设计欢迎联系成都博一医药设计有限公司。细胞治疗洁净车间设计

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洁净厂房必须设置消防给水系统,其设计应根据生产的火灾危险性、建筑物耐火等级以及建筑物的体积等因素确定。洁净厂房的消防给水和固定灭火设备的设置应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》(GBJ16)的要求。洁净室的生产层及上下技术夹层(不含不通行的技术夹层),应设置室内消火栓。消火栓的用水量不小于10L/s,同时使用水枪数不少于2支,水枪充实水柱长度不小于10m,每只水枪的出水量应按不小于5L/s计算。洁净厂房内各场所必须配置灭火器,其设计应满足现行国家标准《建筑灭火器配置规范》(GBJ140)的要求。洁净厂房内设有贵重设备、仪器的房间设置固定灭火设施时,除应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》(GBJ16)的规定外,还应符合下列要求:1.当设置自动喷水灭火系统时,宜采用预作用式自动喷水灭火系统。2.当设置气体灭火系统时,不应采用卤代烷1211以及能导致人员窒息和对保护对象产生二次损害的灭火剂。深圳净化工程设计怎么样洁净实验室设计联系成都博一医药设计有限公司。

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笔者在调研了国内外医药厂房设计规范的基础上,充分考察了小容量注射剂的常用设备以及常见产量的工艺车间,根据上述工艺生产流程,认为小容量注射剂生产车间的设计模块应包含称配液模块、洗烘模块、灌装模块、轧盖模块、灭菌模块、包装模块、洗灭模块。小容量注射剂生产车间以灌装模块为中心,其他工序围绕灌装间进行布置,可有效减少物料周转距离,进而降低交叉污染的可能性,同时单元(洗烘、灌装、轧盖)采用联动线生产模式,呈“I”字型布局形成单向流,人员从下侧进入车间,原液与小瓶等物料均从厂房另一侧进入到各个生产线内,成品灭菌后运出车间,可很大程度地减少污染风险。同时,能有效减少无菌区域的面积,减少风管、工艺管道长度,从而实现节能目的。

危险的厂房和周围的建筑物、构筑物应该保持一定的防火间距。例如,与民用建筑的防火间距不应小于25米,与重要公共建筑的防火间距不应小于50米,与明火或散发火花的地点的防火间距不应小于30米。危险的厂房比较好采用矩形的平面布置,与主导风向垂直或夹角不小于45度,以便有效利用穿堂风,将有害气体吹散。在山区,宜将其布置在迎风山坡一面且通风良好的地方。防爆厂房应该单独设置。如果必须与非防爆厂房相邻,只能在一面相邻,并且在两者之间用防火墙或防爆墙隔开。相邻的两个厂房之间不应该直接相通,以避免冲击波的影响。危险设备应尽量避开厂房的梁、柱等承重结构。防爆厂房内的高大设备应该布置在厂房的中间,矮小设备应该靠近外墙门窗布置,以免挡风。危险的厂房和库房比较好采用单层建筑。厂房设计厂家推荐成都博一医药设计有限公司。

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洁净厂房内应设置人员净化、物料净化用室和设施,并应根据需要设置生活用室和其它用室。人员净化用室和生活用室的设置应为:人员净化用室,应包括雨具存放、换鞋、管理、存外衣、更换洁净工作服等房间。厕所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空气吹淋室、气闸室、工作服洗涤间和干燥间等其它用室,可根据需要设置。人员净化用室和生活用室的设计,应符合下列要求:人员净化用室的入口处,应设净鞋措施。存外衣和更洁净工作服应分别设置。外衣存衣柜应按设计人数每人设一柜,洁净工作服宜集中挂入带有空气吹淋的洁净柜内。盥(guàn)洗室应设洗手和烘干设施。厂房设计推荐成都成都博一医药设计有限公司。重庆化学原料药净化厂房设计

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以下是对上述内容的改写:1.厂区的布局应考虑行政、生产、辅助、仓储和生活等区域的划分。2.生产厂房应位于厂区内环境清洁、人流和物流较少穿越的地方,同时要考虑产品工艺特点,以防止生产时的交叉污染。布置应合理,间距适当,经济实用。3.生产厂房的布局应综合考虑主流风向、生产流程、供料、供电、供热、供气、给排水等因素。洁净区和生活区应位于上风方向,而生产区、辅助区和污水处理区应位于下风方向。4.厂区道路应根据人流和物流分流的原则进行规划。道路面层应选择整体性好、产生少量尘土的材料(如沥青、混凝土路面)。5.厂区内不应有裸露的土地,绿化面积(不产生花粉、绒毛、絮状物)应占总面积的不少于50%,建筑物面积不应超过30%。6.对于存在安全隐患或有毒有害区域,应集中单独布置,并采取有效的防护措施,以满足安全和卫生要求。细胞治疗洁净车间设计

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