苏州制药用洁净管道定制
PPH洁净级管道普遍应用于工业与居民建筑内生活,卫生饮用给水及热水采暖。PPH管道系统分冷热水管2种。冷水管管壁薄,热水管管壁厚,所以在抗断裂性方面热水管性能好很多,价格方面热水管也比冷水管贵一些。许多生产厂家为了保险起见,施工过程中不分冷热水管开裂,提高安全系数。施工简便快速PPH管材,管件的柔性使得施工变得十分快捷,并容易连接(用热溶机承插连接),安全可靠。经济实惠,由于施工简单,不存在与其他工程间的矛盾及影响,缩短工期,施工费用比铜管节省60%,具有优越的经济性。洁净管道的设计需要设置合适的管道过滤系统。苏州制药用洁净管道定制
制药行业洁净管道介绍:洁净管道把需要超高洁净度级别(如1级或10级)的工艺生产线,放在与室内空气环境隔绝的管道中的净化处理方式,叫洁净管道。这种方式要求工艺生产必须是自动化的,高效过滤器必须是以0.1μm尘粒为标准的才能实现超高洁净度。管道材料的选择:制药行业洁净管道对管材选择有较严格的要求,较重要的是不能与所接触的药品发生化学反应。不锈钢无磁性、通过热处理不会硬化、具有良好的焊接性能,具有更好的焊接性能以及无碳化物熔析。嘉兴耐高压洁净管道调试洁净管道有着各系统单独、专业性强等特点。
洁净管道消毒灭菌:洁净管道管路在正式使用前还必须进行消毒灭菌。针对不同系统应有合适的清洗消毒方式,以减低系统中的微生物水平。如纯化水系统可采用热水巴氏消毒方式,注射用水系统可采用121℃过热水灭菌方式。值得注意的是,消毒和杀菌定义略有不用,消毒是指杀灭或去除传播媒介上病原微生物,使其达到无害化的处理。而灭菌是指杀灭或去除传播媒介上一切微生物的处理。因此,紫外线、巴氏循环、臭氧只能算消毒,过热水、纯蒸汽灭菌可算灭菌。洁净管道在药品制备过程中具有重要的作用,同时也是GMP要求中不可或缺的方面,因此严格遵守GMP及相关规范要求,对洁净管道从选材到施工完成各个环节严格把控,是保证药品质量的重要因素;同时也希望使洁净管道系统在制药行业得到更加成熟的应用。
实验室洁净管道即气体管道,其实验室应用气体为空气、氦气、氮气和氢气。实验室气体均为实验用气,应用于高科色谱仪。为了保证高纯气体管道的安全性和气体纯度以及管道的密闭性我们建议选择品质有保证的气体管道及配件,使用内外抛光的洁净管道。其中空气使用空气压缩机不使用汇流排系统。为保证实验室洁净管道分析测试所用气体的正常供应和安全使用,需建设气体管路,房间,按照安全要求存放气体钢瓶,建设易燃易爆气体报警、排风系统,实现对易燃易爆气体泄漏的自动报警和排风稀释,防止发生意外事故造成不必要的实验室人员和设备的损害。气源由贮气组汇流排装置流出,经一次减压阀减压后,由二级稳压装置接通到较后仪器要求调压装置后经过管路接入仪器内部。洁净管道需要尽量选用内壁光滑、耐腐蚀的管材。
制药行业洁净管道一般都是采用耐腐蚀、高化学稳定性的奥氏体不锈钢管道作为主体材料,用来承担水、气、无菌洁净物料的输送,输送介质有软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气系统管道等等。焊接作业时,一般多要求采用自动管道焊接,只有在无法执行自动焊接位置时,才能手工焊接。同时焊接施工过程中对焊接设备、氩气质量、焊缝成型、焊缝颜色、焊缝表面成型等方面也有严格规定。在具体管道焊接工程在实施时,从组织、人员、材料、工艺、设备等方面应进行系统化管理。设备操作焊工需按要求完成焊接培训合格后方可上机作业。工程施工前需进行技术交底与质量培训。动焊接前,必须用同等的环境进行焊接试样确认,样品焊缝检验合格后,该焊接工艺参数才可用于正式焊接。洁净管道的连接方式较好是焊接。苏州制药用洁净管道定制
洁净管道的设计需要根据管内介质合理选择管材。苏州制药用洁净管道定制
GMP洁净管道设计原则:1.表面的光洁度。管道和介质所接触的表面一定要平整,而且还要容易清洁,这样能减少产生污物和细菌,介质和管件、管道、仪表的接触面,其粗糙度要Ra≤1.0μm。2.液袋和死角。对于管道里的死角,必须要彻底的清楚,这样能够减少细菌的产生,同时也避免了污染产品、在设计管道的时候,要尽量避免液袋,如果避免不了的时候也要尽量的减少。可接受的准则:在主管外表面所量出支管的长度,其支管外径一定要≤3倍。3.排放距离。根据有关要求,放净管道在连接到地沟的时候要有足够的尺寸,而且和地面也要有一定的距离,或者是安装机械装置,这样就能预防废水出现反虹吸这样的问题。苏州制药用洁净管道定制
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