电子级纯水设备生产厂家
GMP制药纯化水设备管道的消毒方法:GMP制药纯化水设备中,纯化水管道是输送纯化水的关键。为了控制系统内微生物污染,制药纯化水设备管道应定期进行消毒,保证水质输送的安全、卫生。臭氧消毒可实现连续去除细菌和病毒的目的,但是还需要在使用点前安装紫外线灯。该消毒方式效果较佳,尤其适用于纯化水管道的消毒。化学消毒的方式常用的化学药剂主要包括浓度为35-40%的甲醛水溶液,浓度3%的双氧水、次氯酸钠等,其中,双氧水的使用频率高,消毒时间为0.5h以上。值得注意的是,如果制药纯化水设备采用化学消毒的方式,按照规定在消毒完成后对化学消毒剂进行冲洗,并经过验证无化学药剂残留。采用巴氏消毒的方式,是控制微生物滋生风险的有效措施。在制药纯化水设备管道内,保持60-80温度热循环,持续时间30-60分钟。超纯水设备又称做:超纯水器,超纯水机,超纯水仪,超纯水系统,实验室超纯水器等。电子级纯水设备生产厂家
纯化水设备的用途非无菌药品的配料、直接接触药品的设备、器具和包装材料靠后一次洗涤用水、非无菌原料药精制工艺用水、制备注射用水的水源、直接接触非灭菌棉织品的包装材料粗洗用水等。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。上海EDI超纯水设备厂家在选择制药纯化水设备时需了解所需的产水水质,根据用水的电导率等指标要求大致确定设备的类型。
如何选购药纯化水设备:在纯化水设备的选购时,需结合制药企业用水实际,综合考虑原水水源、设备控制方式、工艺设计、设备运行环境等因素。制药纯化水设备的原水水质制药纯化水设备的进水水源有市政管网的自来水、地下水比如井水、地表水比如河水。由于不同的进水水源,其水质情况不同,水中各个物化指标有差别。客户在选购一套制药纯化水设备时,需要准备一份较全的原水水质报告。基于季节性变化对水质有影响,原水水质报告应包括当地一年四季的水质情况。制药纯化水设备厂商根据原水水质情况充分分析水源情况,灵活调整工艺,以确保出水水质达标。
超纯水设备有哪些验收流程?验收时我们又需要注意什么?以超纯水设备验收取样为例,必须对整套配电系统软件进行消毒;电导率应满足规定的产水量;PH值符合要求;可选择总有机碳和易金属氧化物;机器和设备在1周内不能停机并稳定运行;纯水设备的水质监测通常建议由客户自行完成。用户可以到当地质量计量检定机构、水质监测检测单位进行复核,并拥有自己的水质检测仪器。任何一方必须制定复检内容,如参考中国药典、电子设备级超纯水系统等规范。选择制药纯化水设备需要了解服务商的服务内容。
制药纯化水设备有哪些清洗技能?低压冲洗技术,制药纯化水设备经过长时间使用会存在污染的情况,设备的工作性能下降,因此,为了保证设备始终保持好的状态,在设备运行期间可采取低压冲洗技术对设备进行清洗。停运清洗保护:长期运作的制药纯化水设备会出现波动的情况,如果设备管理人员不多加留意,很容易导致反渗透膜性能加速下降,甚至是反渗透膜损坏。因此,为了更好地保护制药纯化水设备,适当停运设备非常重要,另外还需要采取正确的清洗方式对设备进行清洗。制药纯化水设备发生颗粒污堵会引起设备产水量下降。上海实验室超纯水仪售价
夏季高温时制药纯化水设备使用注意事项有哪些?电子级纯水设备生产厂家
制药纯化水设备的维护保养方法有哪些?制药纯化水设备的维护保养非常重要,当温度在27℃以下时,每间隔30天需要使用新配置的杀菌剂,如果温度高于27℃,每间隔15天更换杀菌剂,然后根据所了解的注意事项,在制药纯化水设备重新运行前,需要对设备低压冲洗1小时,然后再高压冲洗10分钟。注意,无论是低压冲洗还是高压冲洗,应始终保持废水排放阀处于完全打开状态。在制药纯化水设备运行后,需要检查并确认产水侧不含有任何杀菌剂和保护液。电子级纯水设备生产厂家
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