河南灭菌柜验证服务

旋转式水浴灭菌柜是湿热蒸汽灭菌类的一种特殊设备，这种形式的灭菌仍然是建立在常规的灭菌原理上（饱和蒸汽灭菌），但灭菌物品装载在一个能正、反旋转速度可调的灭菌架上，在灭菌的过程中使灭菌物不断地翻动，可以提高灭菌温度的均匀，增加热量的传递速度，从而提高灭菌效果。这种旋转翻动作用特别适合玻瓶、安瓿、软袋、罐装的混悬剂，乳剂和食品的去毒灭菌，不仅灭菌效果好，而且又不产生沉淀，是种理想的灭菌设备，完全符合制药工业cGMP的要求。灭菌柜：冷却能力可通过程序PID调节，并带有压力保护功能。河南灭菌柜验证服务

蒸汽式灭菌柜的特点：蒸汽式灭菌柜是利用蒸汽对灭菌物品进行灭菌的，不同于水煮灭菌，蒸汽杀菌就是烧开水，之后会冒出蒸汽，而且蒸汽的温度比较高，所以用蒸汽对物品进行灭菌的时间要比水煮灭菌少得多，可以快速灭菌，因为升温降温快，可以达到高温高压，很大缩短了灭菌时间。1、灭菌效果好，在高温高压下可以把多数的病菌都杀死。2、穿透力强，蒸汽不光能穿透密封性强的物体，还能穿透厚实的透气物体，能杀死芽孢；3、操作简单，经过简单的培训就可以操作。4、省电省时，灭菌所需时间短。传统的蒸汽灭菌需要6个多小时，高温高压灭菌只需要半小时。河南灭菌柜验证服务灭菌柜的灭菌阶段：降温泄压阶段。

纯蒸汽灭菌柜，普通压力蒸汽灭菌柜的饱和蒸汽通常是由工业锅炉提供的，由于输送系统等原因，蒸汽内常含有杂质及为减少对蒸汽锅炉的损坏而多在水中加入的少量挥发性胺等物质，使之在灭菌过程中会沉积在被灭菌物品上，这样进入无菌组织的用品便会对病人产生危害，而盛装无菌物品的容器会对无菌物品产生再次污染，进入组织培养基中也不利于的培养。鉴于上述原因，在脉动真空蒸汽灭菌柜的基础上，提出了开发柜室内使用纯蒸汽、夹套内使用锅炉蒸汽的纯蒸汽灭菌柜，用于无菌手术和诊断的医疗器械、盛装无菌物品的容器、包装材料等物品的灭菌，既达到了理想的灭菌效果，提升了灭菌柜的产品档次。

灭菌柜日常维护与保养：1、往灭菌器里面添加适量的水，不要超过规定水位，添加好水之后，把需要灭菌的仪器用专业纸包住，不可直接将仪器放进去，这样的话起不到灭菌的目的，而且对于那些需要装有培养基或者是瓶子需要接种用的话要用多层纱布把瓶口扎好，再用专业纸包好放进去灭菌。2、盖紧盖子开始加热，加热的时候把排气阀打开，里面好多冷气需要排掉，不排掉温度上不去，加热的时候要注意温度压力变化，温度到70度的时候把排气阀关掉继续升温，当达到120度的时候调节电源开关，适当打开排气阀，控制温度保持恒定。3、当达到灭菌时间后就开始降温，降温的时候可以直接关掉电源，把排气阀微开点，如果是想加速降温的话可以用水浇湿，但是要拔掉电源，以免触电，这个是要注意的，安全第一。灭菌柜：设计的较高工作温度可以达到350摄氏度，而且设备空载热分布可以达到3+/-摄氏度。

灭菌柜可代替普通碗柜，并起到避免洁净碗筷二次污染的保洁作用。但是，虽说灭菌碗柜的密封性比较好，但是如果里面的红外管长期不发热，柜子里的潮湿空气难以及时排出，附着在餐具上的霉菌照样会滋生，危害人体健康。因此，把带水的餐具放入灭菌柜内又不经常通电，这样会导致电器元件及金属表面受潮氧化，在发热管管座处容易出现接触电阻，易烧坏管座或其他部件，缩短灭菌柜的使用寿命。灭菌碗柜一两天通电灭菌一次比较好，较少也要每周开一两次，这样既起到灭菌的目的，又可延长其使用寿命。灭菌柜的原理特点：设计较高工作温度可达350℃，设备空载热分布可以达到±3℃。四川灭菌柜价格

灭菌柜采用的是国外制造技术，占据了很大的优势，设计精心，开发精致。河南灭菌柜验证服务

灭菌柜的验证：评价标准和验证内容对注射剂的验证要求：(1)所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统（包括蒸馏水机）均应按计划进行验证、维护和监控。(2)任何灭菌方法在正式采用前，该方法对产品的适用性以及每一装载方式下被灭菌品的所有部位是否达到规定灭菌要求都应经过验证。应定期进行再验证，每当设备有重大改变时，也须进行再验证。而在药品GMP检查指南中：(1)灭菌柜的能力是否与生产相适应，是否具有自动监测及记录装置。(2)关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌装（分装）系统。河南灭菌柜验证服务

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