上海GMP超纯水机哪家好
GMP制药纯化水设备管道的消毒方法:GMP制药纯化水设备中,纯化水管道是输送纯化水的关键。为了控制系统内微生物污染,制药纯化水设备管道应定期进行消毒,保证水质输送的安全、卫生。臭氧消毒可实现连续去除细菌和病毒的目的,但是还需要在使用点前安装紫外线灯。该消毒方式效果较佳,尤其适用于纯化水管道的消毒。化学消毒的方式常用的化学药剂主要包括浓度为35-40%的甲醛水溶液,浓度3%的双氧水、次氯酸钠等,其中,双氧水的使用频率高,消毒时间为0.5h以上。值得注意的是,如果制药纯化水设备采用化学消毒的方式,按照规定在消毒完成后对化学消毒剂进行冲洗,并经过验证无化学药剂残留。采用巴氏消毒的方式,是控制微生物滋生风险的有效措施。在制药纯化水设备管道内,保持60-80温度热循环,持续时间30-60分钟。如何选择合适的制药纯化水设备?上海GMP超纯水机哪家好
纯水设备的维保及使用注意事项:一定要防止滤料进入反渗透装置,即选择合适的过滤器出水装置,主要是为了防止过滤器出现材料泄露的情况发生;同时还需要选择合适的活性炭,为的是防止纯水设备在使用过程中脱粉。如果是以自来水为水源的大型超纯水设备的话尽量要设立一个单独的供水系统,这样一来既可以减少RO系统启停时对全厂供水管网造成的瞬间冲击,又可以保证供水系统的稳定运行。因为大多数自来水管网压力波动较大,所以当纯水设备反渗透装置直接从原水管网上取水时,还应当设置高低压保护装置。电子级纯水制作设备多少钱制药纯化水设备的工艺设计要求非常高。
GMP制药纯化水设备管道的消毒方法:紫外线消毒:紫外线消毒的原理是,利用波长为200nm~300nm的紫外线具有的较强的杀菌能力,破坏微生物、细菌的结构而将其杀灭。在253.7nm紫外线照射下的杀菌效果比较好,安装位置离使用点越近效果越明显。在紫外线杀菌器后可安装除菌级滤器,进一步控制系统内微生物污染。另外,热消毒法或者化学消毒法配合使用,有助于过氧化氢和臭氧的降解。值得注意的是,由于紫外线灯灭菌的光强随着时间而衰减,应设有光强度检测或者时间记录仪,以便定期清洗或者更换紫外线灯管,以保证管道水质输送的效果。
制药纯化水设备输送系统设计:制药纯化水设备将原水经过预处理及纯化处理后得到达标的纯化水,同时需要使用一套合适的输送系统以确保产水安全稳定地输送至各个用水点。根据制药纯化水设备遵循安全、高效原则,其输送系统的管道设计采用全封闭、串联的循环输送管路。在材质选择上,制药纯化水设备的输送泵材质采用不锈钢材质,以预防设备腐蚀,保证水质。每一路输送泵必须采用一开一备的设计,同时要求当输送水泵在运行过程中出现故障时,自动启动备用泵,为系统保持恒定压力提供保障。为了节能和降低成本,在输送水泵的选择上尽可能采用压力变频的方式以便更好地调节输送泵的输出。制药纯化水设备发生颗粒污堵会引起设备产水量下降。
制药纯化水设备由多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、保安过滤器、反渗透、UV杀菌、储罐及管道等多个功能单元组合而成,其整个制水过程经历预处理、纯化水处理、杀菌消毒、储存及输送环节。值得强调的时,制药纯化水设备的主要过滤元件是有使用寿命,这些需要定期进行清洗维护或者更换。而制药纯化水设备本身的使用寿命不仅与设备质量有关,同时也要关注用户的规范操作以及维护保养能力。如果制药纯化水设备本身存在设计缺陷,那设备产水水质达不到相应的要求,而且设备存在一定的质量问题,也会影响设备的使用寿命。人为操作不当是造成制药纯化水设备频繁发生故障的重要原因之一。苏州实验室超纯水机
制药纯化水设备运行期间可能遇到的状况主要有哪些?上海GMP超纯水机哪家好
超纯水设备安装是有要求的,很多客户搬厂或在线上购买了新的超纯水设备,但不会安装或凭自己工作人员经验自己安装,导致设备没法正常运行。安装超纯水设备时,要安装连接水管、电源等装置,所以周围要留有足够的空间,也方便使用时更换耗材。设备周围要有电源、水源和水槽。设备一般以自来水为水源,进水的压力要符合设备要求,进水管径也要符合设备进水口尺寸。以上就是超纯水设备的安装要求的相关事项。虽然超纯水设备的验收方法比较简单,但是还有很多细节也是需要注重的。上海GMP超纯水机哪家好
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