高温高压灭菌柜验证

干热灭菌柜运行设备测试方案：1、压差测试。干热灭菌柜内气流和温度分布情况受室内压差影响，较小压差的确定依照系统设计要求，腔体内与外部环境的压差应当经过确证。2、高效检漏测试。干热灭菌器的出风系统必须保证符合A级洁净空气的标准，因此应对其高效过滤器定期进行完整性测试。髙效过滤器本身可能被高温破坏产生悬浮粒子，同时在使用过程中升温和降温速度对高效过滤器的寿命亦有很大影响。3、尘埃粒子测试。尘埃粒子测试通常是在开启风机但不加热模式下操作，应当关注取样点到粒子计数器的导管长度和弯曲度。如果需要，测试也可在升温和冷却状态下进行，在高温状态下测试时，测试导管应连接热交换器，用来冷却进入粒子计数器的空气。影响灭菌柜灭菌效果的因素：相对湿度。高温高压灭菌柜验证

蒸汽式灭菌柜设备普遍应用于制药企业，医疗单位对大输液灭菌、口服液的灭菌处理，具有高温灭菌、快速冷却等先进功能，结构合理、功能齐全是大输液制剂行业和口服液等灭菌的一台灭菌设备，可随时检测柜内所有温度控制点。蒸汽式灭菌柜设计合理，运行稳定可靠，完全符合GMP要求。一个多世纪以来，蒸汽灭菌一直用于耐热耐湿的物品进行灭菌。蒸汽是水的气态形式，因此蒸汽式灭菌柜无毒，易制取且相对易控制。了解基本的蒸汽灭菌原理和周期可以避免一些错误，这些错误可能导致装载物品非无菌、设备性能低、人员伤害、产量低、运行和维护成本高，以及装载物品的破坏。四川双扉穿墙式灭菌柜灭菌柜采用计算机与程序逻辑控制器(PLC)进行自动化控制，人机界面清楚。

湿热灭菌柜的选用原则：(1)当受设备投资限制，或受到灭菌物品的通用性、多品种小批量产品灭菌的考虑因素时，一般可选用通用的压力蒸汽灭菌柜，其中尤以脉动真空蒸汽灭菌柜为佳。(2)考虑到规模生产的经济性、灭菌物品单一且大批量等因素，对压力蒸汽灭菌柜而言，应优先选用专门型的湿热灭菌柜，如检漏灭菌柜、大输液快冷灭菌柜、多功能中药灭菌柜、软包装灭菌柜、强制通风干燥式软包装灭菌柜等。(3)当考虑到灭菌后物品质量的有效性与成品率，对封装液体的灭菌当推水浴式灭菌，其中对混悬剂、乳剂等易沉淀分层、热敏药液、粘稠药液的灭菌尤以回转式水浴灭菌为好，其次再是考虑选用专门型的压力蒸汽灭菌柜。(4)当采用含有杂质或其它化学物质的普通锅炉蒸汽作为灭菌介质，对未经包装的物品灭菌可能带来二次污染等不利影响时，则应选用纯蒸汽灭菌柜(或称卫生级灭菌柜)。

灭菌柜的维护保养的方法有：1、给灭菌柜中加入适量的水，不应超过规定的水位，加水后，要灭菌的仪器要应用专业纸包好，不应直接将仪器放进去，这样无法达到灭菌的目的。对于需要装有培养基或需要接种的瓶子，用多层纱布扎好瓶口，然后用专业纸包好放进去进行灭菌。2、盖紧盖子并开始加热。加热时，打开排气阀，里面较多冷空气需要排出，如果不排出，温度就不会上升，加热时注意温度压力的变化，当温度达到70度时，关闭排气阀，继续升温，当达到120度时，调节电源开关，适当打开排气阀，保持温度恒定。消毒：杀灭细菌的繁殖体,使细菌的绝大部分或全部杀灭而不致引起传染或致病。

脉动真空灭菌器的工作原理：脉动真空灭菌器是将饱和水蒸汽当成灭菌介质，应用器械使脉动真空的空气强行排除的方法，历经数次抽真空与数次注入蒸汽的交替价值，使灭菌室符合限定的真空度后，将饱和蒸汽充入，以此符合规定的压力饱和度，更好的对灭菌物实施灭菌，主要包含脉动真空与预真空两个时期。脉动真空是数次对灭菌室实施抽真空，在完成一次抽真空后，把一定量的蒸汽放入灭菌器，使剩余的空气与蒸汽融合，等充满一定体积的蒸汽，再实施抽真空作业，在历经数次的抽真空较后进入蒸汽灭菌的方式。预真空指的是，高压蒸汽灭菌对灭菌室进入蒸汽之前，实施一次抽真空，除去灭菌室的空气后，再融入蒸汽实施灭菌的方式。脉动真空灭菌的根本原理是，应用真空泵出现的负压，将灭菌室中的冷空气抽出，再次输入饱和蒸汽实施灭菌工作，抽真空干燥是较后一道程序。完整的工程程序是：准备-脉动-升温-灭菌-排蒸汽-干燥、完成。环氧乙烷灭菌柜主要是利用环氧乙烷的化学特性制造的一种灭菌设备。生物安全灭菌柜价格

灭菌柜密封系统：充气密封系统压力保护,带在线灭菌功能。高温高压灭菌柜验证

高压蒸汽灭菌柜的使用注意事项和意见：消毒物品装放应合理消毒物品过多或放置不当都可影响灭菌效果。高压蒸汽灭菌柜的消毒锅内物品不能过挤，不超过锅内容量的务。尽量将同类物品装一锅内灭菌。若有不同类物品装放一起，应以量难达到灭菌物品所需的温度和时间为准。物品装放时，上下左右均应交叉错开，留出缝隙，使蒸汽容易穿透。大消毒包应立着放上层，小包放下层大搪瓷盒和贮槽也应立着放布类和金属类物品同时灭菌，应将金属类物品包放在下层，使两者受热基本一致，并防金属物品灭菌中产生的冷凝水弄湿包布。高温高压灭菌柜验证

赛锶钛氪(上海)贸易有限公司是我国灭菌器，培养基制备器，培养基分装机，灭菌柜专业化较早的有限责任公司之一，赛锶钛氪是我国机械及行业设备技术的研究和标准制定的重要参与者和贡献者。公司主要提供从事电子产品及配件、电机、五金交电、金属材料材料（钢铁、稀有金属除外)、化工原料(除危险品)、实验室仪器设备、计量设备、检验设备、办公用品、日用百货、计算机及配件、传感器的批发、进出口、佣金代理(拍卖除外)，并提供相关配套服务;生物技术专业领域内(不含转基因生物、人体干细胞、基因诊断)的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让，实验室仪器设备的安装、维修。等领域内的业务，产品满意，服务可高，能够满足多方位人群或公司的需要。将凭借高精尖的系列产品与解决方案，加速推进全国机械及行业设备产品竞争力的发展。