广东无菌备皮刀生产厂家

时间:2023年12月11日 来源:

    生物相容性评价的依据和方法。一次性使用备皮刀进行生物相容性评价的依据:《GB/:体外细胞毒性试验》和GB/《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验》。评价的方法是看一次性使用备皮刀是否对使用者是否产生:皮肤刺激、致敏和细胞毒性。其医疗器械生物学评价方法流程如下:该器械与人体直接接触或间接接触――需要对材料进行定性――材料与市场上器械所用材料相同――该器械与市场上器械具有相同特性,包括:生产、人体接触和灭菌――评价由于一次性使用备皮刀的预期用途为:用于手术前备皮。并不与人体内部接触,故未对产品的生物相容性提出要求。产品所用材料的描述及与人体接触的性质备皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成;备皮刀刀片采用符合GB/T3527规定的刮脸刀片冷轧钢带材料制成。一次性使用备皮刀与使用者的体表接触或与人体间接接触。失效日期和包装研究失效日期是依据产品的包装验证和产品灭菌而确定的,根据本公司的产品包装验证和灭菌验证的结果显示:其其失效日期应定为两年(即有效期两年)。 在一些需要局部麻醉的手术中,备皮刀也可以用于划开皮肤,为注射麻物提供通道。广东无菌备皮刀生产厂家

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    刀片12与柔性板20之间固定有连接柱21,其中连接柱21采用硅胶材质制成,连接柱21位于缺口19内,在安装座11内设有驱动刀片12沿垂直于其刀口方向滑动的驱动机构,本实施例中驱动机构包括转杆22和摆动柱23,其中转杆22水平转动连接在安装座11上,且转杆22平行于刀片12的刀口边,摆动柱23一端固定在转杆22上,另一端固定在刀片12的中部,转杆22上绕其周向设有固定在刀片12底部的支撑杆24,转杆22一端贯穿安装座11,且转杆22伸出安装座11一端固定有旋钮25。使用时,医护人员根据备皮需要旋转旋钮25,使刀片12伸出上压盖13,刀片12在滑动过程中,带动连接柱21移动,从而使得柔性板20滑出滑槽18,从而将刀片12压紧在下压板14上,即可进行备皮处理;由于刀片12具有一定的变形能力,同时刀片12伸出上压盖13的距离*为2mm左右,因此上压盖13与下压板14之间的间隙足够刀片12滑出。实施例2基本如附图4所示:与实施例1的区别在于:刀柄10为空心结构,在刀柄10内设置装有消毒液的消毒袋26,其中消毒袋26顶部设有出液管27,出液管27上设有出液单向阀28,在安装座11的顶面沿下压板14长度方向开设有导液槽29,其中出液管27与导液槽29连通,在刀柄10两侧均水平滑动连接有按压柱。广东无菌备皮刀在进行剔除前,需碘伏消毒,因碘伏与备皮刀分体放置,在进行手术使用。

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①剃毛损伤是诸多护理过程中造成的护理损伤之一,属于护理差错,应该引起广大护士的高度重视。其他的护理损伤在动(静)脉穿刺、插胃管、插尿管、灌肠、翻身过程中也可能发生,均属于护理差错。避免护理损伤不仅是保护患者,也是保护护士自己,如何避免护理损伤需要护士不断总结经验教训,引以为鉴。②一次性塑料剃毛刀具虽然是一次性的,但包装简陋非灭菌物品,建议生产厂家提供灭菌的剃毛刀具,增加剃毛的安全性。③发生剃毛损伤后护士对伤口处理不规范是本案例患方投诉的原因之一,因此一旦发生剃毛损伤,护士应严格消毒、包扎,不能简单地用消毒棉签压在伤口后用胶布随便粘贴。

    消毒刷的海绵应采用软质聚氨酯泡沫塑料制成;医用纸巾采用纯木浆制成。经环氧乙烷灭菌,应无菌。【适用范围】供临床手术前备皮用。【禁忌症】无【注意事项】1、本品限一次性使用,用后销毁。2、本品严禁改作他用。3、如发现包装损坏,应禁用。4、本品(灭菌)有效期两年,逾期禁用。5、本品应在通风干燥,无有害气体的室内保存,严禁重压。【警示标志说明】不得二次使用、查阅使用说明、无菌、经环氧乙烷灭菌、有效期、批次代码、生产日期、警告【使用方法】1、确认本品在有效期内,且包装完好无破损,打开包装袋。2、使用者戴上手套,用滑石粉或皂液涂抹患者备皮部位。3、用海绵刷蘸上消毒液给患者手术部位消毒,并用棉球/敷料片/纱布叠片擦净。4、调整好备皮刀,给患者手术部位备皮。【贮存】应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的室内。【运输】使用一般交通工具运输,运输时应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。【生产日期】见封口处【使用期限】经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期2年。扬州永安备皮刀供临床手术前备皮用。

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传统备皮刀剃毛的术前皮肤准备方法自20世纪20年代出现后一直应用于临床,有研究指出,术前剃毛不仅容易使患者皮肤表面出现微小的割伤和划伤,而且会破坏皮肤抵御外界微生物的屏障,增加手33术切口(surgical site infection,SSI)的风险。虽然临床医护人员关于皮肤准备的观念正在逐步改变,皮肤准备重点已从传统的大面积去除毛发转向以减少手术部位为目的的彻底清洁与消毒,但是在皮肤准备的具体实施过程中尚未形成统一、规范、详细的手术患者术前皮肤准备方案及流程,部分医院仍在使用备皮刀剃毛的皮肤准备方法。本研究旨在运用循证护理的理念和方法,将国内外指南转化为适宜在临床情景下开展的术前皮肤准备方案,指导临床护理实践,为患者提供科学、安全的护理服务。备皮刀的材质选择也体现了产品质量和制造工艺的差异,使用者需要根据自身需求进行挑选。四川医用备皮刀

总的来说,备皮刀的发明为医学手术带来了重要的改变,为人类的健康事业做出了巨大贡献。广东无菌备皮刀生产厂家

    接受外科手术患者不一定必须去除毛发,若有必要应使用剪除毛发的方式,不允许劝阻刮剃毛发;未对备皮的时间有要求。王东巍研究认为术前备皮时间过早可能影响细菌繁殖,造成发生危险,其中若备皮时间距手术时间超过1小时更易引发风险。邹为等研究认为在排除其他因素的情况下,备皮时间与颅内发生有相关性,术前备皮时间超过1小时不排除是颅内发生的危险因素。对现有部21分研究分析,临床多关注不同备皮方法对发生情况的影响,王洪岩等研究认为急诊颅脑损伤患者应用氯已定皂液和2%葡萄糖酸氯已定醇有助于手术部位皮肤清洁,降低术后发生。王霞等研究则认为与常规备皮方法相比,术日皮肤准备课降低手术表浅切口和深部手术切口发生率,有助于术后恢复。临床研究多瞄准不同备皮方法对颅脑的发生,但对不同备皮时间对发生率的影响则较少。与常规术前1日备皮相比,术前半小时备皮可控制头部微生物数量,减少因手术创伤引起的发生;术前半小时备皮降低头皮部微生物水平,发生率少则有利于降低临床使用比例,对患者住院时间、住院花费均有积极影响;使用率的降低避免长期应用造成的患者耐药、耐药菌数量,对患者康复有积极效果。患者康复有效有助于良好医患关系的建立。 广东无菌备皮刀生产厂家

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