脉动真空灭菌柜售后服务
湿热灭菌柜验证:湿热灭菌设备的温度验证:温度验证程序设计基本要求湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的,且在80年代施行的:“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求:(1)在灭菌工序应能确保产品达到F0≥8;(2)灭菌前,待实验的容器中有较高带菌量,污染菌应具有较强的耐热性;(3)每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验;(4)用待实验容器灌注粘度相类似的产品进行热穿透实验,找出容器中升温较慢点的位置,至少使用10个容器,每个均加入适当的生物指示剂并且插有热电偶。当灭菌釜的参数已经达到热分布实验已经证实的可重现状态,温度达到设定的灭菌温度时,开始测定F0值,直到开始冷却止;(5)当产品达到灭菌温度直到开始冷却的过程,温度变化必须保持在±0.5℃以内。质量大的物品应放置在灭菌柜中较低的架子上,以避免产生的冷凝水滴落至下层物品上。脉动真空灭菌柜售后服务
灭菌柜的原理特点,DMH系列干热灭菌柜,结合国外制造经验优势,精心设计开发,为国内制药企业采用,符合GMP改造要求。干热灭菌柜采用PLC控制,具备手/自动功能,触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。设计较高工作温度可达350℃,设备空载热分布可以达到±3℃,高效通过DOP测试,尘埃粒子测试,箱内达到百级状态。干热灭菌柜设备采用满焊结构,内部抛光,Ra≤0.4,无死角,无锐角。装置上留有GMP验证接口。软包装快冷灭菌柜,用饱和蒸汽加空气作为混压灭菌介质,进行高温快速加热灭菌,采用均匀布点技术,柜内冷空气排除彻底、灭菌温度均匀。灭菌后利用附加的冷却装置,从外部注入冷却水,均匀喷淋软袋,快速冷却至出瓶温度,冷却的同时辅以反压技术,确保无爆袋产生。整个操作循环周期短,生产效率高。适用于对塑料袋、塑料瓶等软包装大输液或其他软包装液体的灭菌,也可通用于玻璃瓶装大输液产品的灭菌处理。青海灭菌柜安装调试每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验。
医用灭菌柜主要是为了满足医院不同科室的需求,可集中处理大量所需干燥物品,并可同时对各个科室的手术器械和麻醉、呼吸物品等进行快速灭菌。主要用于手术室、骨科、口腔科、眼科、耳鼻喉科、实验室的快速灭菌,以及供应室对油脂、油纱等的灭菌。医用灭菌柜的特点是:1、快速:全过程5-10分钟左右,设有散热装置,光需4-5分钟即可再次使用。2、方便:全自动控制:设置好参数,启动“工作”键,自动完成全过程。3、出现故障时,发出警报声,数码管闪烁显示“Err”提醒操作者注意。4、结束时有提示音,无需专人监管。5、安全:灭菌源为对人体无害的光源。6、超高温保护系统,超过310,自动断电停止工作。
干热灭菌柜使用注意事项:放入试品时应注意排列不能太密。散热板上不应放试品,以免影响热气流向上流动。禁止烘焙易燃、易爆、易挥发及有腐蚀性的物品。当需要观察工作室内样品情况时,可开启外道箱门,透过玻璃门观察。但箱门以尽量少开为好,以免影响恒温。特别是当工作在200℃以上时,开启箱门有可能使玻璃门骤冷而破裂。有鼓风的干热灭菌柜,在加热和恒温的过程中必须将鼓风机开启,否则影响工作室温度的均匀性和损坏加热元件。工作完毕后应及时切断电源,确保安全。干热灭菌柜内外要保持干净,每日进行清洗消毒或者按使用次数为单位进行清洗消毒。灭菌柜的加热媒介是空气和蒸汽的混合物,特别适合用于对易变形包装产品进行灭菌。
干热灭菌柜注意事项:1、本烘箱不得用于易燃易爆品和腐蚀性物品的干燥。2、已灭菌的物品和未灭菌的物品不能混放。3、当班的操作员应做好灭菌数据的记录归档,并签名和日期。4、灭菌物品,应注明灭菌日期和合格标志。干热灭菌柜设备的维护与保养:1、每次灭菌结束,需对灭菌室进行清理,去除滤网上的污物,对灭菌室进行清洗。2、长时间不用时,需将灭菌室内擦干净,保持干燥清洁,并将双门关闭。3、检查灭菌箱门的密封圈,及时清理异物,如出现老化,断裂等现象应及时更换4、定期检查送风口进风口中效过滤器、出风口高效过滤器、排湿口高效过滤器机循环风耐高温过滤器是否需要更换。在价格上,灭菌柜的种类很多,功能和使用效果也不一样。安徽灭菌柜定制
通常情况下,选择灭菌柜所要考虑的综合要点是有很多的。脉动真空灭菌柜售后服务
灭菌柜日常保养维护:1、往灭菌器里面添加适量的水,不要超过规定水位,添加好水之后,把需要灭菌的仪器用专业纸包住,不可直接将仪器放进去,这样的话起不到灭菌的目的,而且对于那些需要装有培养基或者是瓶子需要接种用的话要用多层纱布把瓶口扎好,再用专业纸包好放进去灭菌。2、盖紧盖子开始加热,加热的时候把排气阀打开,里面好多冷气需要排掉,不排掉温度上不去,加热的时候要注意温度压力变化,温度到70度的时候把排气阀关掉继续升温,当达到120度的时候调节电源开关,适当打开排气阀,控制温度保持恒定。3、当达到灭菌时间后就开始降温,降温的时候可以直接关掉电源,把排气阀微开点,如果是想加速降温的话可以用水浇湿,但是要拔掉电源,以免触电,这个是要注意的。脉动真空灭菌柜售后服务