湖北医用备皮刀源头厂家

④剃毛损伤是诸多护理过程中造成的护理损伤之一，属于护理差错，应该引起广大护士的高度重视。避免护理损伤不仅是保护患者，也是保护护士自己，如何避免护理损伤需要护士不断总结经验教训，引以为鉴。⑤护士操作不熟练，一次性塑料剃毛刀刀片非常锋利，使用时稍不小心就可能划破皮肤。患者不合作，如小儿、烦躁的患者、精神异常患者等。⑥局部备皮不会增加开颅手术术后率和切口愈合不良率，不仅减少了患者的手术创伤，而且减轻了患者的心理负担，使患者能够更快地适应社会及工作。在使用过程中，需要注意备皮刀的保养和清洁，避免刀刃变钝或生锈。湖北医用备皮刀源头厂家

    生物相容性评价的依据和方法。一次性使用备皮刀进行生物相容性评价的依据：《GB/：体外细胞毒性试验》和GB/《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》。评价的方法是看一次性使用备皮刀是否对使用者是否产生：皮肤刺激、致敏和细胞毒性。其医疗器械生物学评价方法流程如下：该器械与人体直接接触或间接接触――需要对材料进行定性――材料与市场上器械所用材料相同――该器械与市场上器械具有相同特性，包括：生产、人体接触和灭菌――评价由于一次性使用备皮刀的预期用途为：用于手术前备皮。并不与人体内部接触，故未对产品的生物相容性提出要求。产品所用材料的描述及与人体接触的性质备皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成；备皮刀刀片采用符合GB/T3527规定的刮脸刀片冷轧钢带材料制成。一次性使用备皮刀与使用者的体表接触或与人体间接接触。失效日期和包装研究失效日期是依据产品的包装验证和产品灭菌而确定的，根据本公司的产品包装验证和灭菌验证的结果显示：其其失效日期应定为两年（即有效期两年）。 湖北医用备皮刀源头厂家刮胡刀则多采用塑料或金属材质，刀刃相对较钝，需要反复刮剃才能达到清洁的效果。

    公司研发部组织与设计阶段有关的部门及人员对设计开发输出进行评审，评审内容包括满足客户要求的程度，以及与国家法律法规、国家标准的符合性，结构性能的合理性、风险性、安全性，产品在预定使用和环境条件下的工作能力等。另对关键外购件、原材料采购的可能性，特殊零部件外协加工的可行性主要参数的可检查性、可试验性，工艺方案的合理性等，研发部整理设计开发输出报告，研发部完善工艺规程、工艺文件，将关键工序、特殊过程均注明在文件中。风险控制过程中，一方面对已分析出的风险制定并实施降低风险的措施，另一方面对降低风险的措施隐患所带来的影响进行再风险评定，以确定是否有因为实施风险降低措施而带来的新的风险，和是否有因为实施风险降低措施对已识别风险或风险降低措施的影响，直至所有风险的剩余风险部可被接受或是医疗受益大于剩余风验。

正常皮肤是防御细菌侵入的天然屏障，保持皮肤的完整性是预防细菌的前提。国外研究指出，临床上存在的备皮方法均会不同程度的损伤皮肤，致使皮肤损伤部位的细菌转移繁殖而造成新的。传统剃毛备皮过于强调剃除的毛发对皮肤表面细菌或深处污垢的影响，却忽视了备皮区皮肤的自洁能力，导致术后切口的风险增加。本研究对备皮后术区菌落数量进行比较发现，三组菌落数差异无统计学意义。但从数值上比较，剃毛组菌落数多，说明常规剃毛备皮不能减少皮肤表面细菌数量；剪毛备皮能保证皮肤的完整性，结合皂液彻底清洗皮肤能破坏细菌生长所需环境，减少备皮区细菌数量；脱毛剂对常见的伤口致病菌有明显的抵抗作用，因而，备皮后菌落数与剪毛备皮后菌落数量差异无统计学意义。备皮刀的手柄通常采用人体工程学设计，采用舒适、防滑的材质，方便医生操作。

备皮是手术前皮肤无菌准备的重要措施。一次性备皮刀适用于四肢及上腹部等毛发稀松处，而腋下、会阴、头部等处为使用禁区。由于备皮刀底座的长边有一向下弯的弧度，这种结构方便露出刀刃，但剃刮粗、长的毛发时增加了夹发(毛发夹于刀片与底座之间)、带发的28机会，以头发密集处尤为严重。备皮刀底座宽度大于刀顶的宽度，不利于剃刮。注意事项：使用改良后的备皮刀，动作幅度不可过大，备皮时一手必须绷紧皮肤，另一手持备皮刀短距离匀速剃刮，每次行进1～3cm，否则容易刮伤患者皮肤；其次，刀顶与皮肤呈45°角，顺着毛发方向剃刮为妥。备皮刀刀架应塑化均匀、光滑、无锋棱、毛刺和裂纹。湖北医用备皮刀源头厂家

备皮刀的使用需要严格遵循严格的消毒和操作规程，确保使用的安全性和卫生性。湖北医用备皮刀源头厂家

    刀片12与柔性板20之间固定有连接柱21，其中连接柱21采用硅胶材质制成，连接柱21位于缺口19内，在安装座11内设有驱动刀片12沿垂直于其刀口方向滑动的驱动机构，本实施例中驱动机构包括转杆22和摆动柱23，其中转杆22水平转动连接在安装座11上，且转杆22平行于刀片12的刀口边，摆动柱23一端固定在转杆22上，另一端固定在刀片12的中部，转杆22上绕其周向设有固定在刀片12底部的支撑杆24，转杆22一端贯穿安装座11，且转杆22伸出安装座11一端固定有旋钮25。使用时，医护人员根据备皮需要旋转旋钮25，使刀片12伸出上压盖13，刀片12在滑动过程中，带动连接柱21移动，从而使得柔性板20滑出滑槽18，从而将刀片12压紧在下压板14上，即可进行备皮处理；由于刀片12具有一定的变形能力，同时刀片12伸出上压盖13的距离*为2mm左右，因此上压盖13与下压板14之间的间隙足够刀片12滑出。实施例2基本如附图4所示：与实施例1的区别在于：刀柄10为空心结构，在刀柄10内设置装有消毒液的消毒袋26，其中消毒袋26顶部设有出液管27，出液管27上设有出液单向阀28，在安装座11的顶面沿下压板14长度方向开设有导液槽29，其中出液管27与导液槽29连通，在刀柄10两侧均水平滑动连接有按压柱。湖北医用备皮刀源头厂家