苏州不锈钢洁净管道品牌
配备一个容积V2=V1的配液槽和一个容积V3=2V2的酸碱中和罐(用来中和管道脱脂、酸洗、钝化所排出的污水);后根据配液槽的容积、装料系数及所配酸碱液的浓度计算并准备好足够使用量的酸碱;确保管路与配液槽、循环水泵构成循环系统。纯化水预冲洗时,先循环冲洗15~30min,然后一边排水一边加入纯化水,直至排出的水清洁,无可见异物,循环系统中好能装流量计。脱脂时,往配液槽中加入NaOH,配成3%的NaOH溶液,循环2h后,通过中和罐中和处理后排放。然后立刻进行水冲洗,循环10min后,边进水边排水,待出水为中性时停止。酸洗时,往配液槽中加入48%HNO3和99%HF,配成20%的HNO3溶液和3%的HF溶液,循环,通过中和罐中和后排放。然后立刻进行水冲洗,循环10min后,边进水边排水,待出水为中性时停止。钝化时,往配液槽中加入48%HNO3,配成20%的HNO3溶液,循环2h后,通过中和罐中和后排放。然后立刻进行水冲洗,循环10min后,边进水边排水,待出水的电阻率与进水一致时,再循环冲洗15min。后将管路全部排空,关闭各阀门将系统**到正常状态。酸洗钝化结束后,进行效果检验,将配制好的赤血盐硝酸溶液涂在内表面上,观察变况,5~10s变色为不合格,10~20s变色为合格。洁净管道的其中一个优点是节约资源和保护环境。相比传统的自来水管道,洁净管道采用先进的净水技术。苏州不锈钢洁净管道品牌
一般用于4吋以上的管道,但使用频率较低;螺纹连接则不用于洁净管道系统。制*洁净管道系统的支路设计在管道设计过程中,无法避免地会需要支路的产生,如果支路的阀门在关闭的情况下,那么在支路和主路之间就会形成一定的死水。在设计过程中,一定要尽量缩小这段距离,要使支路的阀门尽可能接近主路。尽管各种关于支管设计的规定和提法甚至测量的方法不尽相同,但是目前所有提法都不是“法规”要求,而只是工程的建议和标准。目前比较正式的有:2001年ISPE水和纯蒸汽基准指南的“从主管外壁开始测到支管盲端或阀门密封点的长度L≤3倍的支管直径D(3D)”;2009年ASMEBPE的由主管内壁到支管盲端或阀门密封点的长度L≤2倍的支管直径D;1993年美国高纯水检查指南的由主管中心开始测到支管盲端或阀门密封点的长度L≤6倍的支管直径D(6D);WHO的由主管外壁到支管盲端或阀门密封点的长度L≤。在日常的设计施工过程**内普遍采用ISPE的3D原则,6D原则也用于制*行业。但即便是未满足nD,只要是经验证对水质的影响不超限原则上也是可以接受的。洁净管道的自排净要求为了防止微生物滋生的风险,在制*洁净管道系统设计中,一定要注意在系统放空的状态下。常州制药用洁净管道洁净管道系统在水处理中提供纯净的水源。
引言GMP(GOODMANUFACTURINGPRACTICES,*品生产质量管理规范)是*品生产质量管理规范的简称,是对*品生产一种**、科学的管理方法。在GMP章节中,对洁净管道的材料、布置、设备等都提出了要求,即“与*品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀、不与*品发生化学反应或吸附*品”。洁净管道有着各系统、性强等特点,因此本文从*厂洁净管道材质选择,施工安装,试压酸洗钝化等方面进行阐述,旨在提高施工单位对洁净管道系统安装及处理的重要性的认识,同时对从事该工作的人员起到一定的借鉴作用。1.*厂洁净管道系统分类制*行业的管道系统主要用于工艺用水、用气、无菌洁净物料的输送,可粗略地分为原料*管道和制剂管道两种性质管道,医*制剂领域相对于原料*领域,所要输送的介质相对比较常见,主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气系统管道等。2.洁净管道材质与规格的选择对于洁净管道的材质,GMP对此有着严格的要求,管道内的*品与管道材料不能发生任何化学反应。目前能很好满足此要求,应用的是奥氏体不锈钢,常见的品种有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),这些不锈钢的共性是耐蚀。
根据实际情况可以采用机械修磨与电化学抛光、化学抛光相结合的方法进行处理,有必要时还应采取合理的补焊工艺加以修补,使表面达到卫生管道所要求的标准。另外,机械修磨的部位必须修磨成圆滑过渡状再采用化学或电化学抛光。此外,根据GMP要求,在进行管道设计安装的时候,要避免盲管和死角。因此,洁净管道穿过洁净室墙壁或楼板处的管段不应有焊缝。管道与墙壁或楼板之间应采取可靠的密封措施,并用装饰板封堵。洁净管道系统安装结束后,应进行管路试压,试验压力一般取管道工作压力的,并且不得低于。试验介质根据卫生管道内输送的介质不同而不同,如注射用水、纯化水等液体输送道可用纯化水试压,又如纯蒸汽、洁净压缩空气等管路可用洁净压缩空气试压。检查结果无渗漏为合格。为保证洁净管道系统内表面的洁净程度,使所输送的洁净介质不与管道内表面的金属离子发生化学反应,不污染介质,以保证产品质量,必须对管道内表面进行脱脂、酸洗、钝化处理,具体流程如下图所示。图3-5脱脂、酸洗、钝化流程图准备工作过程中,首先应整理设计图纸、施工记录,画出管道竣工图,包括各使用点的位置、阀门的布置、管径及长度等;再根据洁净管道的管径和长度计算出管道的总容积V1。洁净管道系统在生物制药中保证产品质量和安全。
洁净管道在制药行业中的重要性在制药行业中,洁净管道起着至关重要的作用。洁净管道是指符合一定要求的、能够保证流体无菌状态的管道系统。它们被广泛应用于制药生产过程中的输送、储存和处理等环节,对确保药品的质量和安全起着关键性的作用。洁净管道能够有效防止污染。在制药生产中,药品的纯度和无菌状态是至关重要的。任何污染物质的存在都可能对药品的质量和安全性造成严重影响。洁净管道通过其特殊的设计和材料选择,能够减少或消除污染物质的积聚和滋生,确保药品在输送过程中不受到污染。洁净管道系统通过严格的质量控制,确保安全。常州正规洁净管道公司
洁净管道的耐磨损性能,适合长期连续运行。苏州不锈钢洁净管道品牌
保证系统里面的水或其他介质可以完全排放出系统。因此,在洁净管道系统中保持一定坡度是必要的工程规范。在实际安装过程中涉及到多种不同的安装形式,分别采用不同的方法处理。管道坡度安装型式在设计过程中,一定要考虑系统尤其是水平管道的可排尽性。一般情况下,水平管道到设计排水点的坡度至少不小于。不同管道走向采用不同的坡度安装方式,目的是为了保证良好的自排净功能。仪表的安装型式同样,仪表在安装的过程中也应考虑系统的自排净功能洁净管道的阀门选型及安装角度在洁净管道系统中,阀门也有特殊的要求,要尽量避免死水产生。在众多阀门中,常用的的是隔膜阀由于其特殊的设计,管道内介质100%不会与垫片外其他管件接触,实现了良好的洁净环境,因此在制*行业中的应用为广。在隔膜阀的安装过程中同样要考虑到阀门的自排功能,也就是要保证一定阀门安装角度。洁净管道的管道粗糙度。管道内部的粗糙度在制*用不锈管道中也扮演着十分重要的地位。首先如果管道内壁粗糙度很高,很有可能会在管道的凸凹处出现死水的现象。此凸凹处也因此很有可能成为**的栖息地,严重的话,可能会有生物膜的产生以致污染到产品或者制*用水。其次。苏州不锈钢洁净管道品牌
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