专业洁净管道
二来也可防止电化学腐蚀的产生。制*用水设备管道2.连接密封部件选择垫片作为洁净管道的重要连接密封部件,有EPDM、PTFE、FPM和**等材质作为选择。选择的原则大多取决于制*用水系纯化水系统的温度、压力、和流体腐蚀度等。比如EPDM这种材质就很难长时间耐受100℃以上的工作环境,因此被更多地用于温度较低的系统,而在高温系统,尤其是蒸汽系统中则更倾向于与选用PTFE或**垫片等耐热材质。在实际生产过程中确实目睹了有些制*用水系统、纯化水系统在洁净蒸汽管道系统中使用了不耐高温的EPDM材质垫片,而造成垫片老化破损从而污染管道的实例。因此在选择应用于高温系统的垫片时,尤其要注意这个问题。如果别无选择的话,一定要特别注意使用时间。根据经验,EPDM垫片用于*厂洁净蒸汽系统一般不超过1年是可以接受的。3.洁净管道的连接方式在洁净管道中,管道的连接方式十分重要,如果管道的连接会导致有死水的产生,这将在很大程度上违背GMP对洁净管道的要求。4.焊接制*用水系统、纯化水系统的洁净管道好的连接方式是焊接,在设计施工过程中要尽量使用焊接的方式连接管道。洁净管道的焊接必须使用氩焊的方式,焊接过程要严格使用氩气保护起来,并在测试过程中检测氧气的含量。洁净管道的流速控制精确,满足不同应用需求。专业洁净管道
在厂中有大量的工艺过程涉及到分配系统。如:纯化水的分配系统,注射用水的分配系统,*液在配制溶器之间的传输和分配等等。创洋公司了解这些系统的通行惯例和特殊要求,为客户提供工艺容器的设计、制作、安装、测试和验证支持服务。根据生物工程设备的特殊要求,洁净管道工程应有良好的结构,满足制*学、卫生学的要求。一个好的管道系统应在以下方面充分考虑材料的化学稳定性—无溶出。无毒、不脱落材料制造。常用304和316L不锈钢。表面处理—与介质相接触的表面通常需要作机械或电化学抛光处理。连接方式——以采用氩气保护自动轨迹焊接为主,在有方便拆装要求的地方,采用卫生快开连接。合理的管径——管径的选择在实质上是选择适当的流速,防止微生物在管壁停留和附着、滋生。倾斜度——利于排空,使溶液能自身重力排净,同时应避免出现多处低点。接附件、阀门处限制长径比——防止出现长盲管端,阻止微生物在此生长。温度——在某些温度范围内,可以有效防止微生物滋生。例如**通行的方法:注射用水在以上保温或65℃以上循**温。采样点、检测点——合理设置在线检测点,采样点,可以满足在系统投入运行后的维护、验证的需要。保温——防止、、结露,节约能源。专业洁净管道洁净管道系统在制药行业中提高生产效率。
可提供卫生级不锈钢洁净管道工程的设计、安装、调试、验证一条龙服务,可为客户提供从公用管线、工艺管网和卫生管线系统,包括有/无缝卫生级不锈钢管(304/316L)自动焊接的纯水、注射用水、洁净物料、洁净气体管线的设计和施工,对管道的进行清洗、钝化、消毒处理,并根据需要提供相应的IQ/OQ/PQ等验证文件,所有设计及施工符合FDA/CGAMP要求。管道分配系统的安装确认1.管道:管道材料宜不锈钢。不锈钢材料的特点是:a.钝化后呈化学惰性;b.易于消毒;c.工作温度范围广。2.管道的连接和试压接头:不锈钢管道应采用热熔式氩弧焊焊接,内壁要光滑,应检查焊接质量,记录焊接的数量,并做X光拍片。由于管道在技术夹层难以拍片、采取先拍片的形式,一般采用自动氩弧热熔式焊机,根据设备手册先确定焊接控制参数,如电流大小,频率等,在安装前先拍片(如无条件的可送外拍片),如符合要求,以后在安装时可控制在这焊接参数内,可保证焊缝光滑,焊接结束后再用去离子水试压,试验压力为工作压力的,无渗漏为合格。3.管道的清洗、钝化、消毒、不锈钢管道的处理。
洁净管道在制药行业中的重要性。在制药行业中,洁净管道起着至关重要的作用。洁净管道是指符合一定要求的、能够保证流体无菌状态的管道系统。它们被广泛应用于制药生产过程中的输送、储存和处理等环节,对确保药品的质量和安全起着关键性的作用。首先,洁净管道能够有效防止污染。其次,洁净管道能够保证药品的稳定性。此外,洁净管道还能够提高生产效率。在制药行业中,洁净管道的重要性不容忽视。它们不仅能够保证药品的质量和安全,还能够提高生产效率,降低生产成本。因此,制药企业应该高度重视洁净管道的选择、设计和维护,确保其在生产过程中发挥比较大的作用。总之,洁净管道在制药行业中是不可或缺的。它们能够保证药品的质量和安全,提高生产效率,对制药企业的发展起到关键性的作用。制药企业应该加强对洁净管道的重视和管理,不断改进和完善洁净管道的设计和运行,以确保药品的质量和安全,推动制药行业的发展。洁净管道系统适用于实验室的精密流体传输。
清洗、钝化、消毒)可大致分为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水清洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→纯蒸汽消毒等几个步骤。a纯化水循环预冲洗:准备一个贮液罐和一台水泵,与需要钝化的管道连成一个循环通路,在贮液罐中注入足够的常温纯化水,用水泵加以循环,15min后打开排水阀,边循环边排放,比较好能装一只流量计;b碱液清洗:准备氢氧化钠化学纯试剂,加入热水(温度不低于70℃)配制成1%(体积浓度)的碱液,用泵进行循环,时间不少于30min,然后排放;c冲洗:将纯化水加入贮罐,启动水泵,打开排水阀排放,直到各出口点水的电阻率与罐中水的电阻率相一致,排放时间至少30min;d纯化:(a)用纯化水及化学纯的硝酸配制成8%的酸液,在49-50℃温度下循环60min后排放;(b)或用3%氢氟酸、20%硝酸、77%纯化水配制溶液,溶液温度在25-35℃,循环处理10-20min然后排放;a.初始冲洗:用常温纯化水冲洗,时间不少于5min;b.冲洗:再次冲洗,直到进、出口纯化水的电阻率一致;c.纯蒸汽消毒:将洁净蒸汽通入整个不锈钢的管道系统,每个使用点至少冲洗15min。上述清洗、钝化、消毒过程及其参数应加以记录。洁净管道系统在食品加工中提供卫生的工作环境。嘉兴GMP洁净管道多少钱
洁净管道采用模块化设计,易于安装和维护,节省时间和成本。专业洁净管道
~水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制*用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。~纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性**滤器;管道的设计和安装应避免死角、盲管。~纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保温循环。上面的要求和描述,是对洁净管道要求的一个总原则,在设计之初一定要遵循这些原则,才能将制*系统洁净公用工程系统的生产处于可控范围中。简单介绍洁净管道的一些特点。洁净管道、管件、阀门、垫片的材质选择对应**GMP要求:“生产设备不得对*品有任何危害,不得与*品发生化学反应或吸附*品,或向*品中释放物质而影响产品质量并造成危害。”在洁净管道材质选择上主要做如下考虑:洁净管道管件、阀门的材质选择一般来讲,洁净管道管件、阀门材质选择的空间不是很多数情况下奥氏体不锈钢是用途广的一种材质,可以用于各种制*行业。在这些不锈钢组成当中,不同元素扮演着不同的角色。较低的含碳量可以更加利于氩弧焊接的进行,较高的镍铬含量可以更好预防腐蚀,较高的镍含量还可以提高不锈钢管道的延展性。专业洁净管道
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