河南灭菌柜厂家

干热灭菌柜的操作规程操作前的准备：检查电源是否接通，急停开关打开状态。接通设备电源，检查设备是否正常开启，无异常。检查门密封圈、门有无杂物和损坏。根据干热灭菌柜清洁规程对干热灭菌柜进行清洁。灭菌操作：打开装载一侧的门，放入需要灭菌的物品（如果是配备小车，请装载好灭菌物品的小车推入灭菌柜内）。确认灭菌物品之间留有空隙，灭菌物品不能贴到机器的内壁或门板。关闭装载门，检查所有的可打开部分已经关闭。无报警信息。开机进入输入密码界面，输入操作员密码进入系统，根据工艺需要选择灭菌程序，操作员只能选择程序号和更改批次（批次设置较多12位数字），检查灭菌参数是否正确后，方可启动程序。如果发现有异常，先修改灭菌数据或更换灭菌程序。点设置改好灭菌批次，点自动运行。灭菌柜的保养注意事项：注意在清洗灭菌柜设备时，不要将水淋到电器原件或电磁阀上。河南灭菌柜厂家

高压灭菌柜的安装要求：每种设备都是有使用说明书的，说明书存在的意义就是帮助使用者更好的使用设备，让设备更好的运行，所以在安装和使用之前，一定要先详细的阅读使用说明书，由于设备是固定的安装设备，为了能够保证使用稳定性，设备的电路电源当中需要安装有效的保护装置，比如过流保护器和熔断器，同时还要设置好相应的参数。设备连接电源的时候要保证接地的有效性，同时还要根据设备使用说明书当中所规定的参数吧设备根据电路接线图跟相应的电源进行有效的连接。湖南实验室灭菌柜脉动真空灭菌柜的故障是平时工作中常见且重要的问题。

旋转式灭菌柜用途很普遍，但较常用的有以下几种：1.维持混悬剂或乳剂的稳定性和均匀性，否则混悬剂或乳剂会产生分层;2.快速地进行安瓿针剂或口服液的灭菌的真空检漏，因为不管不足在什么地方，在旋转过程普遍的运动中，总能理想地达到这一效果;3.旋转式灭菌柜在很短的时间内给热敏性产品灭菌。为有效地达到这一结果，产品的冷热转换速度必须很快并且均衡。不停地旋转，可以使产品运动起来，真正地使热量更容易地穿透到产品中去；4.在升温灭菌过程中容易折晶的药品，灭菌过程中的旋转可以解决这一问题。

臭氧烘干灭菌柜采用紫外线和臭氧双灭菌因子组合灭菌方式对餐具灭菌，臭氧制动锁（臭氧锁）的动作与臭氧浓度的变化自动保持同步，确保安全使用，紫外线臭氧灭菌结束后，红外线开始烘干，产生约70度的干热干燥餐具。臭氧灭菌柜利用石英紫外线灯辐射253.7nm紫外线和大于40mg/m3臭氧的联合作用，主要是通过微生物细胞壁的氧化造成对细胞膜和细胞壁的直接损伤、对细菌生命物质核酸的破坏作用，对食（饮）具进行灭菌，可杀灭肠道致病菌和化脓性球菌，并能灭活病毒。臭氧能氧化分解细菌内部葡萄糖所需的酶，使细菌灭活死亡。灭菌柜使用的是PLC控制，所以具备了手动和自动的功能，交互式使用。

双扉灭菌柜，结构简单具有双层夹套，可防止柜壁冷凝成水，既可预热又可干燥加热，有利于连续灭菌，缩短预热时间。为防止差错前后设置灭菌车的进出门，利用加热蒸汽比空气轻由上向下将不凝性空气排出。但热分布热穿透效果较差、冷爆率较高，用途比较普遍，适用于小批量的规模生产。快速冷却式灭菌柜，通过附加喷淋装置对灭菌后输液进行快速冷却，减少药物成分分解又缩短灭菌周期和避免冷爆，因设有预真空，使柜内空气彻底排除，利于柜内温度均布。该设备利用饱和蒸汽为灭菌介质，适用于各种耐湿热灭菌的玻璃瓶装、软袋装等大输液产品的灭菌、冷却操作。该系列小型设备（500ml/500瓶）采用普通灭菌工艺，大中型设备（500ml/1000瓶及以上）用于玻璃瓶装大输液灭菌，全过程*需1h。灭菌柜就是一种杀菌的装置，可用于多种领域。湖南实验室灭菌柜

150升-400升容积的灭菌柜则主要用于酒店、食堂等公共场所的食具灭菌。河南灭菌柜厂家

由上可见，灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证，美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求（可以查阅有关的官方网页），我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了：(1)预确认，对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认；(2)安装确认，包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等；(3)运行确认，包括功能测试和基本性能参数的确认，以及对上述安装确认内容的运行时动态确认，同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训；(4)性能确认，包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中，较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。河南灭菌柜厂家