广东细胞浓缩设备国产品牌
大体系细胞浓缩系统包括细胞液大体积浓缩系统和配套使用的无菌耗材,通过连续流的方式实现大体积细胞液的自动化浓缩。封闭系统,一次性耗材和自动化的设计,三者的有效结合极大地提高细胞工业生产处理周期,更保证细胞制品的质量标准。连续无菌的操作方式,每小时处理量从2L到20L细胞液,适用于从实验室到工业生产规模。该产品主要运用于生物工艺中免疫细胞、干细胞以及其他细胞疗法和美容所需要细胞的大体积细胞收集浓缩和澄清工艺有人知道大体系细胞浓缩系统吗?广东细胞浓缩设备国产品牌
中博瑞康细胞与基因治疗全流程解决方案一直致力于推动生物制药行业的发展,可以提供覆盖细胞与基因治疗生产全过程的设备和工艺,并不断推出新的应用和解决方案,包括血液样本的冻存和复苏、单个核细胞分离、细胞的磁珠孵育、病毒转导、细胞扩增、溶液置换、细胞洗涤、终产品稀释分装以及细胞冻存和复苏。通过自动化设备搭配一次性耗材,可以保证以上关键工艺步骤实现封闭式和自动化,同时满足GMP新规和新药申请数据追溯要求,并可实现对设备运行数据及状态的实时监控和记录,从而保证未来工业化生产的稳定性、一致性和可重复性,避免传统手工工艺带来的污染风险高、批间差异大、数据追溯性差等问题。广东大体积浓缩机设备哪家好中博瑞康大体系细胞浓缩系统参数设置模块化设计,可灵活组合,参数支持自定义,工艺兼容性强。
近年来细胞与基因疗法,作为一种疾病疗法,取得了一系列突破性成就,随着美国FDA在2017年批准了两款CAR-T药物,细胞与基因疗法已成为当下的热门领域。细胞与基因疗法领域的快速发展,也带动了产业上游细胞制备工具市场的不断发展。现在,主要是血制品、脐血或免疫学相关的企业在布局细胞制备工具赛道,我国细胞制备工具赛道长期被进口企业垄断,存在成本高、供货时间长、服务差三大问题,是国内细胞与基因疗法企业快速奔跑途中的巨大障碍。
中博瑞康位于上海临港南桥科技城内的生产中心,总建筑面积7600平方米,拥有GMP级耗材洁净生产车间和液体洁净生产车间、设备生产车间、细胞与基因治疗研发实验室和设备研发实验室、高级别质控中心、高级别低温常温仓储中心,可达到年产细胞与基因疗法制备耗材20万套、液体60万瓶、设备3000台的生产规模。公司建立了科学完善的经营管理体制,拥有完整的质量保证制度和完善的售后服务系统,始终坚持以“质量为本、诚信发展、求索创新、追求卓越”为口号,发扬诚信协作、自强不息、开拓进取的精神,不断创新,为提高中国在细胞与基因治疗和健康管理领域的技术水平做出贡献。中博瑞康生产的大体系细胞浓缩系统详解,可以了解一下。
细胞有自身免疫学特性,工艺设计需遵循免疫学特性,比如细胞在空气中暴露15分钟就出现融化,《征求意见稿》要求减少暴露时间是保证细胞药物疗效的关键,也是CDE和中检院的考核要点。依托基本模块单元和家族化产品,中博瑞康实现了全封闭袋对袋体系,避免、减少了细胞制备过程的暴露,减少了细胞损失,同时降低了对GMP厂房级别及能耗的要求。除国产化细胞制备工具外,差异化服务也是企业的竞争力所在。中博瑞康搭建的细胞与基因治疗服务团队非常熟悉细胞制备工具从手动向自动化转移过程中的门槛痛点,以及细胞药物稳定性工艺要求原则,可高效帮助客户实现模块间对接,封闭链接,符合细胞药物生产需求。大体系细胞浓缩系统日常怎么维护?重庆干细胞大体积浓缩设备哪家公司好
中博瑞康的大体系细胞浓缩系统设备及耗材均自主研发生产,产品性价比高、货期短、供货稳定、可定制。广东细胞浓缩设备国产品牌
理想的细胞制备生产工具应该是由基本功能模块单元+专业差异化拼接来替代一体化。细胞治疗因人而异,因样本而异,一体化工具和工艺难以满足差异要求。中博瑞康通过基本模块单元,协助客户根据需求对基本单元进行封闭连续拼接,根据产品工艺搭建个体化细胞药物制备流水线,满足细胞制备多元化需求。连续封闭制备工艺工具是细胞制备的重要工艺。依托基本模块单元和家族化产品,中博瑞康实现了全封闭袋对袋体系,避免、减少了细胞制备过程的暴露,减少了细胞损失,同时降低了对GMP厂房级别及能耗的要求。广东细胞浓缩设备国产品牌
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