贵州体球囊扩张成形术流程

    【产品名称】球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、护套、手柄组件、支撑杆、球囊保护套组成，按球囊直径、球囊长度、工作长度和适用钳道孔直径分为若干种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供消化道、呼吸道狭窄扩张或辅助扩张氵台疗用。

【使用方法】

1.选择与手术时使用的球囊扩张导管型号规格相适应的导丝，在内镜或其他辅助设备的监视下，将导丝送至狭窄的远端并留置。

2.选择合适的球囊扩张导管，沿导丝末端插入，以每次移动距离2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，确认两显影标记分别位于狭窄部位的两端。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道末端出口2-3cm处遇到一些阻力。

3.使用带压力表的压力泵向球囊内缓慢注入液体，当达到工作压力时，停止加压，保持1～3分钟，注意加压压力不得大于规定的耐压值。视具体的扩张效果考虑是否需反复扩张，重复扩张次数一般不超过3次。 经皮椎体成形术与经皮椎体球囊扩张后凸成形术是临床处理胸腰椎骨质疏松性压缩骨折的主要手术诊治方式。贵州体球囊扩张成形术流程

经皮穿刺椎体成形术有效应用后，同传统手术方法比较，可提高患者椎体前缘高度，缓解疼痛程度，减小Cobb角，减少术中出血量，缩短手术时间。并且不会导致临近椎体骨折发生率、骨水泥渗漏发生率以及脑脊液漏发生率增加，可促进骨质疏松性胸腰段压缩骨折患者总体预后水平提升。在实施传统手术切开复位内固定术会对患者造成较大程度创伤，诸多老年患者无法耐受，从而无法获得有效诊治效果，并且出现较多并发症，术后恢复速度较慢，对早期康复训练造成影响。天津体球囊使用说明书椎体球囊可有效减少骨水泥渗漏风险，降低手术诊治的并发症。

    【产品名称】

椎体成形工具包

【产品性能、结构及组成】

椎体成形工具包由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。穿刺针组件由穿刺针套管和穿刺针探针组成，穿刺扩张器组件由扩张器套管和穿刺扩张器组成，扩张器组件由扩张器套管和扩张器组成，骨水泥填充器组件由骨水泥填充器套管和推杆组成。其中穿刺针探针和穿刺扩张器的金属部分采用32Cr13Mo材料制成，其余金属部分均采用06Cr19Ni10材料制成，手柄部分采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。

【禁忌证】

1.对金属材料过敏者；

2.凝血机制障碍患者。

【注意事项】

1.本产品使用时，应严格按照无菌操作规范执行。

2.请在包装盒上标明的失效日期前使用。

3.请勿使用包装破损的产品，使用本产品前请确认。

4.本产品应是受过专门培训或有资质的医生使用。

5.使用本产品时必须拥有可以提供清晰图像的放射检测设备，以做透礻见图像检查。

6.本产品不得进入血液循环或中枢系统。

7.在将本产品插入椎骨前，应通过透礻见设备了解插入部位的情况。

8.请勿再消毒或多次使用本产品。

经皮二次球囊扩张椎体成形术的适应征与常规PKP基本一致，原则上适合PKP的患者均可行经皮二次球囊扩张椎体成形术。其主要适应征为病程在2周内、椎体后壁完整或虽有破损单未伤及神经者，对于脊柱后壁、后纵韧带损伤以及不太严重的爆裂性椎体骨折也可行。而禁忌证主要为椎体严重变形、椎体爆裂型骨折且伴有神经损害表现、严重糖尿病等。综上所述，经皮二次球囊扩张椎体成形术对骨质疏松性腰椎骨折诊治的临床疗效确切，不增加手术创伤，操作较为简便，能提高伤椎高度恢复效果，增加骨水泥注入量，提升椎体的强度和刚性，促进疼痛缓解及腰部功能恢复，值得推广使用。椎体球囊扩张将疏松骨组织向周围挤压，形成一个相对空腔，给骨水泥注入提供了空间。

近年来，球囊扩张椎体成形在老年骨质疏松患者椎体压缩性骨折的临床诊治中普遍运用，疗效明显，已成为目前公认的诊治方法。球囊扩张椎体成形术组椎体恢复至术前高度，刚度降低，很大载荷增加，椎间盘位移降低、应力增加，说明球囊扩张椎体成形术节段椎体所承受的应力并没有转移至临近椎体，故临近椎体的骨折可能与球囊扩张椎体成形无关，临床使用球囊扩张椎体成形修复椎体压缩性骨折安全性较好，为椎体骨折患者临床术式的选择提供了理论依据。椎体球囊采用标准的五翼折叠工艺，球囊折叠后，具有超好的通过性。湖北体球囊成形品牌

椎体球囊不用在有晚期赘生物恶液质不能耐受手术者身上。贵州体球囊扩张成形术流程

通过加压扩张球囊，使压缩椎体终板抬升，恢复椎体高度，同时在压缩椎体内形成一个四周相对密闭的骨性空腔，将团状期的骨水泥注入空腔内，骨水泥凝固后和压缩椎体成为一体，即形成以密闭空腔为模具的骨水泥铸件，使压缩椎体能够有效承受脊柱的轴向负荷。一般来讲，椎体后凸成形术中球囊双侧同时扩张的操作方式可使压缩椎体的上下终板受力均匀而得到较好的复位效果，但本研究结果表明，三种不同技术的球囊椎体后凸成形术，均能完全或部分恢复椎体高度及刚度，增加椎体的抗负荷能力。单球囊双侧交替扩张及单球囊跨中线扩张并没有引起椎体上下终板抬升高度不均。贵州体球囊扩张成形术流程

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