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蔗糖在高浓度时能抑制细菌生长,医药上可作防腐剂、抗氧剂的药片赋形剂等,试剂蔗糖用于1-萘酚的测定,也用于钙、镁分离及生物培养基的制备。目前把药用蔗糖用在注射液、生物制品、疫苗等制剂里,企业制定内控标准,比如在关键指标:纯度、内、微生物菌检限度等指标进行控制。AVT提供的蔗糖产品为低内注射级药用蔗糖,在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用,又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用,同时还可调节渗透压,是公认的应用多、效果好的冻干保护剂之一。更多蔗糖资讯,敬请关注艾伟拓(上海)医药科技有限公司!影响到注射级蔗糖质量的因素有哪些?河北纯度99.9%蔗糖医院采购
蔗糖(供注射用)生产工艺
蔗糖几乎普遍存在于植物界的叶、花、茎、种子及果实中。在甘蔗、甜菜中含量尤为丰富,所以,现代的蔗糖生产基本都是使用这两种植物作为原料,其中甘蔗原料的蔗糖约占70%。蔗糖味甜,具有很高的食用价值,发原于古印度,通过丝绸之路传入中国,经由几千年的历史发展,不断的提高精炼技术,从早期的“石蜜”,到黄糖,到纯度很高的白砂糖,现在已经具备了生产注射级别蔗糖的能力。蔗糖的生产过程大概分成原料→提汁→澄清→蒸发→煮糖与结晶→分蜜→干燥→筛分→包装几个步骤。顾名思义,提汁就是将清洗粉碎过的甘蔗或者甜菜进行压榨,获得含有蔗糖和大量杂质的原汁。澄清是制糖过程中比较重要的步骤,过程中的一个很重要的澄清剂是石灰乳,可以将汁液中的酸性物质沉淀,另外根据工艺的不同,还可能使用二氧化硫、二氧化碳、磷酸等澄清介质。由于硫对人体健康的危害,一些国jia采用膜过滤和离子交换技术应用于蔗糖业生产工艺,产品不含硫,国际市场竞争力强。将食用级别的蔗糖进一步纯化,即可得到药用级的蔗糖产品。 河北纯度99.9%蔗糖医院采购低内du素药用级蔗糖贵吗?
我们都知道在食品、药品以及生物体的冷冻干燥和储藏过程中,很多因素都会影响其中活性组分的稳定性,甚至会导致失活。大多数的药品和生物制品,都需要添加合适的冷冻干燥保护剂和添加剂,配制成混合液后,才能进行有效的冷冻干燥和储藏。而蔗糖正是常用的冻干保护剂之一。
糖的保护作用与蛋白质的种类有关,因此适合药物的保护剂需要通过实验数据对比来确定,就目前而言二糖中的蔗糖和海藻糖是研究较多、也是公认的有效的生物制品保护剂。其中蔗糖是由葡萄糖和果糖通过异构体羟基缩合而形成的非还原性二糖,具有较高的玻璃化转变温度,对阻止蛋白质二级结构的改变、冻干处理过程中及贮藏期内蛋白质多肽链的伸展及聚集起着明显作用,已在蛋白、jisu类药物的冻干制剂以及病毒疫苗等产品中作为保护剂得以应用。
小伙伴们要知道,药用蔗糖除了生物制品冻干保护外,还是一款质量的蛋白保护剂,本期AVT小编给大家分享一下蔗糖对蛋白有着怎样的保护作用。蔗糖对蛋白保护的作用,AVT高纯度药用蔗糖完成DMF号备案。一起了解下吧!许多学者认为蛋白质分子周围分布着多层水分子,在降温过程中,蛋白质分子周围的水分子不断冻结,但只要蛋白质分子表而的单层水分子没有冻结,则蛋白质就不会变性;反之,蛋白质就会变性。利用在冷冻干燥过程中把卵清蛋白和肌球蛋白进行了冷冻干燥对比实验,表明正是由于蛋白质表而覆盖着没有冻结的单层水分子,才使蛋白质在冷冻过程中不发生变性作用。当蛋白质表而的单层水分子开始冻结时,蛋白质分子表而的氢键以及极性基团就会暴露在周围环境中而变性。同样,在干燥过程中也应保证蛋白质分子表而的单层水分子不受到破坏。因此,在冷冻干燥蛋白质药物的过程中,一般要加入保护剂,防止由于蛋白质表而的单层水分子破坏而引起蛋白质的变性。注射级蔗糖可以用在哪些领域?
在生物制药配方中使用蔗糖的注意事项
小伙伴们都知道,高纯度的药用蔗糖在生物制药领域的应用颇多,本期AVT小编给大家分享一下在生物制药配方中使用蔗糖的注意事项。
在其他双糖(蔗糖、海藻糖)和多元醇(山梨糖醇,甘露糖醇)中,蔗糖是冻干产品中推荐的稳定剂,因为它在几个冷冻(或冷冻干燥)步骤中保持无定形。几项研究强调了这一特性,并将蔗糖与其他多元醇的行为进行了比较(1-4)。蔗糖是用于蛋白质制剂的几种平台制剂方法的组成部分(5、6)。尽管蔗糖也普遍用于稳定液体蛋白制剂,但酸催化的蔗糖水解可在较高温度下产生葡萄糖还原糖(7、8)。在一项评估蔗糖水解对蛋白质***剂稳定性的影响的研究中,特别是在加速稳定性研究过程中,观察到单克隆抗体MAB001,在29°C下,pH 4.8时,蔗糖配方中的聚集速度比无赋形剂时更快(9)。还证明了蔗糖水解和相应的葡萄糖形成导致具有更高聚集趋势的糖基化抗体的形成。如果制剂必须为液体且呈弱酸性,建议使用对酸水解具有显着稳定性的海藻糖。AVT的蔗糖具有还原糖的广fan特性,可根据要求提供此类数据。 哪些指标会影响到注射级蔗糖的质量?陕西现货蔗糖生产厂家
AVT药用蔗糖登记号正式公示!河北纯度99.9%蔗糖医院采购
蔗糖(药用)的小知识
蔗糖一般分为:白砂糖、黄砂糖、赤砂糖、绵白糖、单晶体冰糖、多晶体冰糖、红糖、黑糖、冰片糖、方糖、糖霜、液体糖浆等,其中纯度*高的应该是单晶体冰糖,而使用**广的应该是白砂糖。蔗糖是碳水化合物的一种,光合作用的主要产物,广布于甘蔗、甜菜、水果等体内,蔗糖是植物储藏、积累和运输糖分的主要形式,故含量极高。蔗糖由一分子葡萄糖和一分子果糖脱水缩合形成,易溶于水较难溶于乙醇,甜味*次于果糖。蔗糖可以增加机体ATP的合成,有利于氨基酸的活力与蛋白质的合成。由蔗糖分解成的葡萄糖作为能源物质对脑组织和肺组织都是十分重要的。糖是构成肌体的重要物质,如糖蛋白是体内的***、酶、抗体等的组成部分,糖脂是细胞膜和神经组织的成分,核糖和脱氧核糖是核酸的重要组分。 河北纯度99.9%蔗糖医院采购
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