上海辅料蔗糖生产厂家
蔗糖为什么是一个良好的冻干保护剂?
合适的冻干保护剂需要具备以下四个特性:玻璃化转变温度高、吸湿性低、结晶率低以及不含有还原基。实验证明,单糖(如葡萄糖、半乳糖)对蛋白质的冻干过程不能起到保护作用,这是因为单糖在冻结过程中只能提供微弱的稳定作用,使得蛋白质在脱水干燥前就发生了不可逆变性。二糖则是非常合适的保护剂,它既能在冷冻过程中增加蛋白质自由能从而抑制蛋白变性,又能在干燥脱水过程中取代蛋白质与水分子间的氢键来稳定蛋白,并且不含还原基不会使得生物制品发生蛋白质褐变反应从而变质失活。
艾伟拓的注射级蔗糖登记状态为A。上海辅料蔗糖生产厂家
那么除此之外蔗糖作为生物制品的冻干保护剂它还有什么优势呢(。・∀・)ノ゙?其中不可忽略的一点,我相信一定是性价比高,同样的糖类与蔗糖相比,海藻糖的玻璃化温度更高,吸湿性更低,也同样不属于还原性糖,具有更好的应用前景。但由于海藻糖价格高,阻碍了其在生物制品工业生产中的大规模使用,在同等冻干保护效果下人们更倾向于选择性价比更高的蔗糖。所以性价比也是蔗糖的巨大优势之一。并且蔗糖还有着可以起到调节渗透压的作用,在某些产品中蔗糖作为渗透压调节剂的效果要优于甘露醇和葡萄糖,因此选择蔗糖作为生物制品的冻干保护剂可谓一举三得。末尾我们来总结一下蔗糖作为冻干保护剂的优势吧~1、性价比高2、具有渗透压调节剂的效果3、低内dusu4、非还原性二糖,具有较高的玻璃化转变温度
AVT蔗糖具有低内dusu***特点,满足各级别产品开发需求;已获得登记号;DMF号035209;助力客户制剂产品中外申报(符合各国药典标准Chp,USP,JP,EP);
河北现货蔗糖药用采购药用蔗糖选购须知有哪些?
根据国jia相关标准分类,蔗糖一般分为:白砂糖、黄砂糖、赤砂糖、绵白糖、单晶体冰糖、多晶体冰糖、红糖、黑糖、冰片糖、方糖、糖霜、液体糖浆等,其中纯度*高的应该是单晶体冰糖,而使用**广fan的应该是白砂糖。针对不同的糖,如绵白糖、黄砂糖、赤砂糖、白砂糖、红糖等都有相应的GB标准。而药用级蔗糖也都有各国药典标准。
就药用级蔗糖而言,与产品质量相关性较大的指标可能有以下几个:色值、干燥失重、不溶性物质、电导率、灰分、还原糖、内***等。蔗糖如果纯度不高,颜色会比较深,存放过程中,也会发生颜色加深的现象。蔗糖水溶液不具备导电性能,因此可以通过电导率指标来反应其含有的无机离子情况。蔗糖来源于天然植物,而植物中还含有跟蔗糖性质比较接近的葡萄糖、果糖、麦芽糖、乙糖等其他性质的糖,这一类糖大多是还原糖。而如需应用于注射,还需要控制内***,尤其是蔗糖可用于大容量注射剂,对内***的要求就更高。
蔗糖作为脂质体冻干保护剂的应用,来了解一下
冻干保护剂的选择是影响冻干质量的重要因素。冷冻干燥过程会导致脂质体的聚集与融合,同时伴随脂质体内容物的渗漏,而蔗糖能够起到减少膜融合、保护脂质体粒子不在冻干过程中破裂、泄露药物的作用,此外还能起到赋形剂的作用——对冻干后饼的形状、疏松度、塌陷度等都有影响。大量文献表明,使用蔗糖作为冻干保护剂的脂质体制剂复溶后药液稳定性和复溶效果(主要是药物包封率和粒径变化)都很好。 哪里可以申请到AVT注射级蔗糖的样品?
为什么蔗糖是良好的生物制剂冻干保护剂?为什么蔗糖比海藻糖使用的更多?
蛋白质的种类会直接影响到糖的保护作用,因此适合药物的保护剂要通过实验结果来判定。目前来看二糖中的蔗糖和海藻糖研究较多,也是较有效的生物制品保护剂。
其中蔗糖是由葡萄糖和果糖通过异构体羟基缩合而形成的非还原性二糖,拥有较高的玻璃化转变温度,对阻止蛋白质二级结构的改变、冻干处理过程中及贮藏期内蛋白质多肽链的伸展及聚集起着明显作用。
相比之下,海藻糖有着更高的玻璃化温度,更低的吸湿性,同时它也不是还原性糖,所以从应用前景来看海藻糖更胜一筹。可是由于它的价格更高,这阻止了它的大规模使用,人们会选择性价比更高的蔗糖。
蔗糖为什么能作为冻干保护剂?重庆高纯度蔗糖生产厂家
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***,认为由于蛋白质分子中存在大量氢键,结合水通过氢键与蛋白质分子联结。当蛋白质在冷冻干燥过程中失去水分后,蛋白的主相变温度会升高。但某些糖的轻基能替代蛋白表而的水的轻基,使得蛋白的主相变温度变化不大,低于操作温度,从而避免了生物活性物质由于发生相变所造成的机械损伤。即在冻干过程中,由于糖类属于亲水性物质,形成氢键能力较强,在氢键形成中即可以作为孤对电子的受体,又可以作为供体,因此,在蛋白质冻干过程中糖的轻基可与蛋白质中的极性基团形成氢键,从而代替蛋白质极性基团周围的水分子,使蛋白质表而形成一层假定的水化膜,这样可保护氢键的联结位置不直接暴露在周围环境中,稳定蛋白质的高ji结构,防比蛋白质因冻干而变性,使其即使在低温冷冻和干燥失水的情况下,仍保持蛋白质结构与功能的完整性。这是“水替代假说”。上海辅料蔗糖生产厂家
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