PBS-VW生物反应器材质安全性数据

一次性使用的vessel可用于临床产品制造。垂直轮生物反应器系统配备了可调高度收获阀（AHHV），实现了快速培养基交换、采样和收获。此外，系统支持pH和DO控制功能，用户可以选择使用一次性或可重复使用的传感器。PBS Biotech的垂直轮生物反应器也具备良好的可扩展性，其同质性促使了从小规模到全生产规模的工艺放大。PBS Biotech的垂直轮生物反应器采用一次性容器/袋，无需清洗。每个容器/袋在交付给客户之前都经过清洁和伽马辐射消毒，确保产品的卫生和安全。这种设计不仅提高了生产效率，也降低了交叉污染的风险。此外，垂直轮生物反应器操作简便，配备了直观的触摸屏界面，实现了流程定制、控制和报告的便捷操作。生物反应器的耗材保质期长，确保在培养过程中稳定供应高质量的耗材。PBS-VW生物反应器材质安全性数据

产品概述：PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统dai biao了生物制药和细胞zhi liao领域的Zui xin科技。该系统包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列，涵盖了从1.8升到80升的多种工作体积选择，以满足不同规模的细胞培养和生产需求。其中的关键创新点在于垂直轮叶轮，采用高度安全可靠的USP VI级材料制造，确保了生物过程的高效进行。产品特色：PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统具备独特特色。其中包括可定制的控制工艺参数，提供一次性使用的vessel，直观的触摸屏界面用于流程定制，支持一次性或可重复使用的DO和pH传感器配置，以及提供安装和操作验证（IOQ）服务的选项。这些特性使该系统非常灵活，适用于多种生产需求。微载体培养生物反应器工艺可放大中国区代理商提供的生物反应器具备高质量和可追溯性。

垂直轮生物反应器的操作有多容易？我们的生物反应器通过集成软件设计为即插即用，因此非常易于使用。由于垂直轮生物反应器是完全预先配置的，人们只需要将其插入电源插座，连接气体供应，然后打开电源。我的工厂里已经有了分布式控制系统（DCS），我可以用它来控制垂直轮生物反应器吗？垂直轮生物反应器是否符合cGMP应用要求？3L垂直轮生物反应器符合适用于人体临床试验的产品接触材料的cGMP要求，以及21CFRPart11软件要求。其他垂直轮生物反应器目前正在进行cGMP合规性测试，包括一次性容器的所有组件、硬件和软件。我们的容器/袋中使用的所有可能接触原料药的材料均符合USPVI类和ISO10993标准。

Q：培养温度如何控制？A：培养的温度通过非一次性不锈钢外壳单元上的电阻式温度检测器（RTD）进行非侵入性测量。一旦容器/袋子安装好，外壳上的RTD与容器/袋子的后部直接接触，并与导电金属外壳充分绝缘，以确保其准确测量容器/袋子温度。使用我们的温度控制的自动模式，培养的温度可以保持在设定温度点。根据需要，使用沿着不锈钢外壳底部弯曲放置的加热垫将热量施加到容器/袋上。Q：垂直轮式生物反应器系统是否可容纳pH和DO传感器？它们是可重复使用还是一次性使用？A：所有大于PBSMINI的VerticalWheel垂直轮反应器系统都将配备pH和DO控制功能，PBS-80的测量中存在备份。根据客户的要求，可以选择使用可重复使用的传感器或一次性传感器。PBSMINI在系统上没有有效的pH和DO控制，因此它必须依靠其所在的二氧化碳培养箱提供的控制。生物反应器在临床用途方面具有广泛的应用，如组织工程、药物研发和生物制造等领域。

气体控制和温度管理：系统采用先进的气体控制技术，包括空气、二氧化碳和氮气的混合物，以及可选的纯氧供应。温度方面，通过非侵入性的电阻式温度检测器（RTD）进行准确测量，确保培养温度稳定。同时，加热垫可以根据需要施加热量，保持设定温度点。guang fan适用性：该系列产品具有guang fan的适用性，是细胞zhi liao应用的理想选择。不仅可用于工艺开发和早期临床阶段，还能扩展至大规模商业生产。与现有系统相比，垂直轮生物反应器系统具有明显优势，包括可扩展性强、流体运动均匀和温和、节省空间、易于安装和使用等特点，为制药行业带来了创新性的解决方案。生物反应器的运行环境要求严格，包括温度、湿度和气氛控制等因素。湖北GMP生物反应器

生物反应器具有高质量和可追溯性。PBS-VW生物反应器材质安全性数据

当涉及细胞zhi liao和生物制药时，PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统提供了高度定制的解决方案。这一系统包括一次性容器/袋和与之集成的非一次性单元，容积从0.1升到80升不等，适用于分批、补料分批和灌注模式的细胞zhi liao过程。垂直轮叶轮是一次性容器/袋结构的关键组成部分，驱动容器/袋内的流体运动。这些零部件均由USP VI级材料制成，确保产品的高度安全性和可靠性。PBSBiotech致力于提供quanmian的技术支持和服务，包括系统的验证、培训和远程监控。这种quanfangwei的支持保障了客户在使用垂直轮生物反应器系统时的信心和安心，使得他们能够专注于研发和生产，推动细胞zhiliao领域的创新和进步。垂直轮生物反应器系统guangfan应用于细胞zhiliao（干细胞）过程，特别适用于分批、补料分批和灌注模式。其独特的设计和高度定制化使得它成为生物制药领域的理想选择，为细胞zhiliao行业提供了可靠、高效的生产解决方案。PBS-VW生物反应器材质安全性数据