药用级交联聚维酮Kollidon CL

性状聚维酮（药用辅料）是一种白色到乳白色、无臭或几无臭的吸湿性细粉。由喷雾干燥制得的K值小于等于30的聚维酮呈球形。由转鼓式干燥器制得的K-90或更高K值的聚维酮呈片状。应用聚维酮在药剂中应用***,主要应用于固体制剂中。在片剂中,聚维酮溶液在湿法制粒中作为黏合剂。聚维酮粉末也可以干态直接加到Chemicalbook其它粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。在口服或非肠道给药中,聚维酮作为增溶剂加速难溶药物从固体制剂中的溶出。聚维酮溶液也可用作包衣材料。此外,聚维酮在一些局部用和口服的混悬剂以及溶液中也作为助悬剂、稳定剂或增黏剂。许多难溶***物与聚维酮混合后,溶解度增大。白色或类白色，具有吸湿性易流动的粉末，无臭或微臭，不溶于水、碱、酸及常用有机溶剂。药用级交联聚维酮Kollidon CL

    背景技术：聚维酮碘（pvp-i）是碘与高分子化合物聚维酮（pvp）络合而成的外用消毒防腐剂。聚维酮碘为碘伏消毒剂，为广谱的强力杀菌消毒剂，对病毒、细菌、***及霉菌孢子都有较强的杀灭作用。pvp是一种非离子表面活性剂亲水性聚合物，本身无***作用，但可提高碘的溶解度。在生产过程中pvp形成微小包腔载体，将碘离子络合在微囊的腔体内，形成pvp-i。在水溶液状态下，由于它对细胞膜的亲和作用，能将碘直接引到细菌物胞表面，这对提高碘能将碘直接引到细菌的细胞表面，这对提高碘的***活性有意义，碘的进攻靶是细菌的细胞膜和细胞质膜，在几秒钟内就立即杀死细菌。因为当巯基化合物，肽类、蛋白质、酶、脂质和核酸等微生物生存所必需的碘化，使之失活性，造其作用机制是本品接触创面或***后，能解聚释放出所含碘使菌体内蛋白质变性、沉淀致使病原微生物死亡，从而发挥高效消毒和杀菌，包括病毒、细菌、芽孢、***、原虫等，达到较长时间的杀菌作用且不能形成******、且毒性低。聚维酮碘水溶液对金黄色葡萄球菌、淋球菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体、乙肝病毒、**毒、阴道毛滴虫等都有强大药理活性。pvp-i在临床上常见的细菌作体外试验，对细菌、***、病毒和原虫都有杀灭作用。美国进口聚维酮KCL粘合剂：有效改善颗粒可压性，提高片剂粘结性和硬度，促进药物释放。

    聚维酮在日用化妆品应用在PVP的消费结构中，发达国家的化妆品工业占30%～50%，我国占70%～80%。由于PVP具有极低的毒性和生理惰性，它对皮肤、眼睛无刺激，在医药领域中有长期使用的记录，所以用于化妆品等很安全。在日用化妆品中，PVP及共聚物具有良好分散性及成膜性，PVP在乳液中有保护胶体的作用，可用于脂肪性和非脂肪性膏体中,用作定型液、喷发胶及摩丝的定型剂、护发剂的遮光剂、香波的泡沫稳定剂、波浪定型剂及染发剂中的分散剂和亲合剂。在雪花膏、防晒霜、脱毛剂中添加PVP，可增强湿润和润滑效果。洗涤剂PVP具有抗污垢再沉淀性能，可用于配制透明液体或重污垢洗涤剂，在洗涤剂中添加PVP有很好的防转色效果，而且可以增强净洗能力，洗涤织物时可防止合成洗涤剂对皮肤的刺激，尤其对合成纤维，此性能比羧甲基纤维素(CMC)类洗涤剂更为突出。PVP可与硼砂复配，作为含酚消毒清洁剂配方中的有效成分。PVP与过氧化氢固体复配的洗涤剂中，具有漂白、杀灭病菌的作用。

    PVP作为一种合成水溶性高分子化合物，具有水溶性高分子化合物的一般性质，胶体保护作用、成膜性、粘结性、吸湿性、增溶或凝聚作用，但其相当有特色，因而受到人们重视的是其优异的溶解性能及生理相容性。在合成高分子中像PVP这样既溶于水，又溶于大部分有机溶剂、毒性很低、生理相溶性好的并不多见，特别是在医药、食品、化妆品这些与人们健康密切相关的领域中，随着其原料丁内酯价格的降低，必将展示其发展的良好前景。F聚维酮K25BASFAktiengesellschaft;BASFAktiengesellschaft;巴斯夫（中国）有限公司67056Ludwigshafen,Germany;67056Ludwigshafen,Germany进口25公斤/桶，50公斤/桶AH20050376F聚维酮（K-90）BASFAktiengesellschaft;BASFAktiengesellschaft;Ludwigshafen;Ludwigshafen进口25kg/箱AH20020138F交聚维酮BASFAktiengesellschaft;BASFAktiengesellschaft;Ludwigshafen;Ludwigshafen进口40kg/桶AH20020137F聚乙烯吡咯烷酮(VA64)BASFAktiengesellschaft;BASFAktiengesellschaft;巴斯夫（中国）有限公司67056Ludwigshafen;67056Ludwigshafen进口20公斤/桶,35公斤/桶AH20050026F聚维酮K12BASFAktiengesellschaft;BASFAktiengesellschaft;巴斯夫。 具有很强的膨胀性能和与多酚类物质的络合能力。

2、PVP 在日用化学工业中的应用：在日用化妆品中，PVP 及共聚物的良好分散性及成膜性，可以用作定型液、喷发胶及摩丝的定型剂、护发剂的遮光剂、香波的泡沫稳定剂、波浪定型剂及染发剂中的分散剂和亲合剂。在雪花膏、防晒霜、脱毛剂中添加 PVP ，可增强湿润和润滑效果。另外，在洗涤剂中添加 PVP 有很好的防转色效果，而且可以增强净洗能力。

3、药用级 PVP （聚维酮）的应用：聚维酮在医药上有***的应用，为国际倡导的三大药用新辅料之一。应用**广的是片剂、颗粒剂的粘合剂。 PVP 还可用作胶囊的助流剂，眼药的去毒剂及润滑剂，注射剂的助溶剂，液体制剂的分散剂，酶及热敏药物的稳定剂。聚维酮还可与碘合成 PVP-I 消毒杀菌剂。在隐形眼镜中， PVP 作为接触眼镜的成份，可增加其亲水性。 PVP 在医药上还可用作低温保存剂。采用聚维酮（Povidone）为辅料的药物已有上百种 作为粘合剂、增稠剂、混悬稳定剂应用于制剂中。美国进口聚维酮KCL

被认为是***片剂药的优先崩解剂，特别适用于速溶，咀嚼类药片的配方。药用级交联聚维酮Kollidon CL

    用于去除酶类、蛋白质类。交联聚维酮和多元酚能形成稳定的络合物，可用于精制水溶性或含酒精的草药浸出物和酊剂，改善植物医药的稳定性。折叠编辑本段配伍禁忌交联聚维酮与大多数无机或有机酸类药物相容，但暴露在有水环境中时，交联聚维酮可与这些物质产生加合作用。折叠编辑本段安全性交联聚维酮通常认为无毒、无刺激性。短期动物试验表明，本品无不良反应。但是由于缺乏足够证据，WHO还未规定其可接受的日允许摄入量。LD50(小鼠，IP):12g/kg折叠编辑本段法规欧洲准许用于食品添加剂，收载于FDA《非活性成分指南》(口服胶囊、片剂，局部、透皮用和阴道用制剂)，英国已经许可用于注射用制剂。折叠编辑本段贮藏成品包装应密封，在阴凉干燥处保存。折叠编辑本段生产商ISP(国际特品)公司，BASF(巴斯夫)公司等折叠编辑本段应用实例交联聚维酮用作片剂崩解剂的实例非常多，大概有20%以上的片剂品种都在使用，因为交联聚维酮比一般淀粉、羧甲基淀粉钠等普通崩解剂成本稍高，因此一般在较**片剂品种中才使用。阿奇霉素分散片取阿奇霉素，糖精钠，聚维酮，羟丙基纤维素，微晶纤维素，混合均匀后加2250ml乙醇制软材，过40目筛制粒，75°C干燥2小时，40目筛整粒，加入羧甲基淀粉钠。药用级交联聚维酮Kollidon CL