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预防性维护是一种常见的设备维护策略,它强调在设备发生故障之前进行维修和保养。这种维护方式要求对设备进行定期的检查和保养,以预防设备在生产过程中出现停机或性能下降的问题。预防性维护的主要优点是可以减少突发性故障,避免生产中断,并降低维修成本。设备的维护与保养不仅涉及技术方面,还涉及管理层面。首先,企业需要制定明确的维护计划,包括设备的检查、清洁、润滑、调整和维修等步骤。此外,还需要对设备的运行状态进行实时监控,以便及时发现并解决问题。中博瑞康大体系细胞浓缩系统怎么操作?四川细胞液大体积浓缩设备费用
细胞和基因疗法已成全球朝阳产业。沙利文的研报显示,全球细胞和基因疗法从2016年开始飞速增长,2016年至2020年,全球细胞和基因疗法市场从0.5亿美元增长到20.8亿美元,复合年增长率为153%。预计2025年全球细胞和基因疗法整体市场规模为305.4亿美元,2020到2025年复合年增长率为71%。截至2021年4月,全球共有2073种细胞疗法方案用于临床(研究),较2020年增长38%。此外,ASGCT(美国基因与细胞疗法学会)的数据显示,截至2020年底,全球累计在研基因疗法临床试验超过1300项。
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细胞疗法是指获取人自体或异体来源的具有特定功能的活细胞,经体外操作后输入(或植入)人体,达到改善某种疾病的目的。体外操作包括但不限于分离、纯化、培养、扩增、活化、细胞(系)的建立、冻存复苏等,使这些细胞具有杀死病原体和肿瘤细胞、修复和重建组织等功能。根据细胞类型,细胞疗法可分为免疫细胞疗法、干细胞疗法,以及其他体细胞疗法。根据细胞来源,细胞疗法可分为自体细胞疗法、异体细胞疗法。根据技术类型,细胞疗法可分为非基因编辑细胞疗法和基因编辑细胞疗法。前者直接运用人体自身细胞如干细胞进行分化以修复或重建正常细胞;后者是对人体细胞进行基因编辑,使其具有靶向性,达到改善某种疾病的效果。
要确保设备的维护保养顺利进行,企业需要有一支专业的维护团队。团队成员应具备相关的技术和行业知识,能够理解和执行维护计划。他们还需要具备快速应对问题的能力,以防止故障扩大或影响生产。尽管设备的维护与保养对于企业的运营至关重要,但这并不意味着所有的设备都需要相同的保养策略。不同的设备有不同的特性和需求,因此企业需要根据设备的具体情况制定个性化的维护计划。如有需要,欢迎联系我们。中博瑞康(北京)生物医学科技有限公司是专业的。在干细胞的临床应用中,使用干细胞大体积浓缩设备进行细胞分离和浓缩是非常重要的环节之一。
中博瑞康上海生产厂的质量控制中心设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室、细菌内毒素检测室等功能间。配套有智能微粒检测仪、多参数测试仪、PH计、电导率仪、生化培养箱、澄明度检测仪、净化工作台、洁净工作台等20多种各类检测设备。实验室体系严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485:2016标准建设,符合GMP标准的万级局部百级洁净检测环境,单独的新风空调系统,所有量具均经过计量校准,定期复核,确保检测结果的真实性,可靠性。
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目前,细胞与基因疗法产业还在发展初期,细胞与基因疗法产业上游工具还是一个较窄的专业门类,因此模块的灵动性特别适配当下的产业需求。细胞疗法药物存在个性化、个体差异大、产品质量一致性难等问题。细胞疗法因人而异,因样本而异,一体化的工具和工艺难以满足差异要求。因此,基于现时的法规要求以及客户要求,通过实现标准模块与自定义定制互相衔接来替代一体化完成快速的产能建设,才是理想的细胞制备生产工具。这也是当下工业化中非常流行的理念。中博瑞康希望做细胞与基因药物行业的无缝连接的工具CDMO。
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