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细胞和基因疗法行业已成全球朝阳产业。沙利文的研报显示，全球细胞和基因疗法领域从2016年开始飞速增长，2016年至2020年，全球细胞和基因疗法市场从0.5亿美元增长到20.8亿美元，复合年增长率为153%。预计2025年全球细胞和基因疗法整体市场规模为305.4亿美元，2020到2025年复合年增长率为71%。截至2021年4月，全球共有2073种细胞疗法方案用于临床（研究），较2020年增长38%。中国开展的CAR-T临床试验数量已经超过500项。此外，ASGCT（美国基因与细胞疗法学会）的数据显示，截至2020年底，全球累计在研基因疗法临床试验超过1300项。

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中博瑞康生产中心二层为设备生产中心（有源医疗器械生产），面积约800平方米，车间参照无尘车间标准建设，控温控湿，静电防护等措施，有效确保车间生产环境清洁、可控。三层GMP生产中心，有试剂和耗材2个生产车间，液体车间生产环境为C+A（万级，局部百级），耗材车间生产环境为C级（万级），采用单独净化空调机组，有效避免交叉污染和相互干扰。四层质量控制中心按照GMP要求设计，设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室等多个测试功能间。

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中博瑞康CGT全流程解决方案一直致力于推动生物制药行业的发展，可以提供覆盖细胞与基因疗法生产全过程的设备和工艺，并不断推出新的应用和解决方案，包括血液样本的冻存和复苏、单个核细胞分离、细胞的磁珠孵育、病毒转导、细胞扩增、溶液置换、细胞洗涤、终产品稀释分装以及细胞冻存和复苏。通过自动化设备搭配一次性耗材，可以保证以上关键工艺步骤实现封闭式和自动化，同时满足GMP新规和新药申请数据追溯要求，并可实现对设备运行数据及状态的实时监控和记录，从而保证未来工业化生产的稳定性、一致性和可重复性，避免传统手工工艺带来的污染风险高、批间差异大、数据追溯性差等问题。中博瑞康无菌接管机，优化接管过程，降低无菌操作风险。

中博瑞康无菌接管机，用于两根血袋管路的无菌接合，广泛应用于血站、医院血库的血液分装、制备，生物制品公司和免疫疗法中心的管路接管、分袋、分离等工作，针对不同用途和规格的血袋、生物制品袋，300W的工作功率，可以有效缩短接管时间，不同熔接温度设置，应对PVC管的管路熔接要求。设备全中文菜单，实时显示接管温度，操作方便，便捷轻巧。适用于外径3.9mm-6.0mm，内径2.9mm-4.1mm的医用标准管路，能够连接相同及不同管径的管路。

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中博瑞康上海生产厂的质量控制中心设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室、细菌内毒素检测室等功能间。配套有智能微粒检测仪、多参数测试仪、PH计、电导率仪、生化培养箱、澄明度检测仪、净化工作台、洁净工作台等20多种各类检测设备。实验室体系严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485:2016标准建设，符合GMP标准的万级局部百级洁净检测环境，单独新风空调系统，所有量具均经过计量校准，定期复核，确保检测结果的真实性，可靠性。

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