EN285纯蒸汽质量检测仪型号

时间:2023年05月24日 来源:


纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求.


纯蒸汽冷凝水取样器:


纯风冷设计无需添加冷却水,取样恒速


便携设计

可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样3.5小时以上

一键灭菌

内置灭菌程序,灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防尘挡板

可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入

磁吸取样托盘

可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器



                UltraSC Max                    SmartSC PRO

货号

S2UM

S2CP

速度

240毫升/分钟

140毫升/分钟

续航时间

5小时

3.5小时(可扩展至10小时)

体积

379*205*520

230*150*477

重量

16.5公斤

9.5公斤



HTM 2010EN 285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:

不凝性气体:每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml (相当于 3.5 % ,体积分数);

干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.9 ;

过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过 25 °C。


MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可

快速检测,10分钟完成三项指标的检测,规避手动操作安全风险和繁琐的数据整理计算

便携设计,可移动,可满足多点移动监测,又可实现单点测试



全自动纯蒸汽品质检测仪选型指南。EN285纯蒸汽质量检测仪型号



纯蒸汽

在新版GMP实施指南--厂房设施与设备第关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010EN285中有相关要求和检测方法:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。

MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位持续数据分析。

订购信息:

货号:M101

重量:30kg

尺寸(长宽高):510*342*645mm

超SC MAX纯蒸汽取样器采用纯风冷设计,无需添加冷却水,取样速度恒定。自带滚轮和拉杆,便于不同点位间的转移。高容量锂电池支持连续5小时的取样,取样速度240ml/min1L冷凝水的取样时间低于5分钟。

订购信息:

货号:S2UM

重量:16.5千克

尺寸(长宽高):38 * 20 *53厘米  国产纯蒸汽取样器售价纯蒸汽取样器选型指南。


EN285纯蒸汽质量检测仪型号,纯蒸汽


纯蒸汽在制药业生产中有着不同的运用,尤其在灭菌生产中使用非常***。

药品GMP检查指南中也提到——凡影响产品质量的所有公用设施(如纯蒸汽、压缩空气、氮气等)都应通过验证,并按日常监控计划监控。

纯蒸汽的质量监测项目包含有不凝性气体、过热度及干度值。湿蒸汽、过热蒸汽和含有不凝性气体的蒸汽,对多孔/固体物品程序的灭菌率有潜在的不良影响。

不凝性气体定义:

不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体。

不凝性气体主要为空气、氮气和二氧化碳。

过热度定义:

过热蒸汽是指在某一压力下,其温度值超出该压力下的沸点温度。

过热蒸汽是一种透明的无色气体,只有当温度下降到沸点温度时才会发生冷凝。只有这时才会产生灭菌所需的水汽,因此对工艺过程具有一定的危险性。

干燥度定义:

蒸汽的干燥度是饱和蒸汽灭菌程序所用蒸汽中携带液相水量的测试值。干燥值为0表示有100%的水,干燥值为1.0 表示不含液相水的干燥蒸汽。

在日常灭菌过程中,不希望采用湿润的蒸汽,因为与干燥蒸汽相比,能量较低,而且更重要的是可能导致载荷湿润。因为由于水分的存在,细菌截留性能可能会受到不良影响。湿润的载荷被视为是未灭菌的。


纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285HTM 2010 标准的要求。

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计

无需搭建装置,连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成不凝性气体、干度及过热度三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

便携式设计

采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000000组数据

订购信息:

货号:M101

重量:30kg

尺寸(长宽高):510*342*645mm

纯蒸汽冷凝水取样:

纯风冷设计无需添加冷却水,取样恒速。

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航

UltraSC Max SmartSC PRO

货号

S2UM

S2CP

速度

240毫升/分钟

140毫升/分钟

续航时间

5小时

3.5小时(可扩展至10小时)

体积

379*205*520

230*150*477

重量

16.5公斤

9.5公斤

全自动纯蒸汽质量检测仪价格。


EN285纯蒸汽质量检测仪型号,纯蒸汽

蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,从而影响**终产品的质量,根据EN285HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。

MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位数据分析。

产品优势:

自动化检测:省去人工整理数据的麻烦,降低人工记录及计算出错的风险

数据精确:真实反馈蒸汽实时质量

趋势分析:关键使用位置持续监测,提前预判风险,防止造成更大损失

安全性高:快接式安装,检测过程无蒸汽泄出,保护检测人员安全

订购信息:

货号:M101

重量:30kg

尺寸(长宽高):510*342*645mm

在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。

UltraSC MAX纯蒸汽取样器特点:

纯风冷设计

纯蒸汽取样速度大于240ml/min,取样速度恒定

便携式设计

自带拉杆和滚轮,方便不同点转移取样

高容量锂电池,超长续航5小时以上

尺寸(长宽高 :38 * 20 * 53cm 全自动纯蒸汽品质检测仪生产厂家。国产自动纯蒸汽质量检测仪推荐厂家


纯蒸汽取样器性能参数。EN285纯蒸汽质量检测仪型号

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285HTM 2010 标准的要求。

纯风冷设计无需添加冷却水,取样恒速。

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样3.5小时以上

一键灭菌

内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防尘挡板

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入

磁吸取样托盘

磁吸式取样托盘,可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器


货号

S2UM

S2CP

速度

240毫升/分钟

140毫升/分钟

续航时间

5小时

3.5小时(可扩展至10小时)

体积

379*205*520

230*150*477

重量

16.5公斤

9.5公斤


MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计

无需搭建装置,连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

预警功能

依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警

便携式设计

采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000000组数据

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据

EN285纯蒸汽质量检测仪型号


上海荣熠生物科技有限公司坐落于元江路525号2幢717室,是集设计、开发、生产、销售、售后服务于一体,仪器仪表的生产型企业。公司在行业内发展多年,持续为用户提供整套纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶的解决方案。公司主要经营纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶等,我们始终坚持以可靠的产品质量,良好的服务理念,优惠的服务价格诚信和让利于客户,坚持用自己的服务去打动客户。Ronyee,荣熠以符合行业标准的产品质量为目标,并始终如一地坚守这一原则,正是这种高标准的自我要求,产品获得市场及消费者的高度认可。上海荣熠生物科技有限公司本着先做人,后做事,诚信为本的态度,立志于为客户提供纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶行业解决方案,节省客户成本。欢迎新老客户来电咨询。

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