什么是洁净区用无菌无热原取样勺材质

时间:2023年06月29日 来源:

无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。


各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体,应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。


无菌无热原取样瓶:

产品材质:高密度聚乙烯

产品特点:

1, 无菌、无热原、无动物来源

2, 进口医用级原料符合FDAUSP Class VI的要求

3, 万级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性的要求

4、PE袋双层包装

5, 无内衬瓶盖,防漏效果好

6, 可耐受121°C高温,提供产品质量报告

订货信息

货号

容量

颜色

包装

S441系列

30毫升

本色

4个/双层内包、540/

S411系列

60毫升

本色

2个/双层内包、500/

S421系列

125毫升

本色

2个/双层内包、200/

S451系列

250毫升

本色

1个/单层内包、120/

S431系列

500毫升

本色

1个/双层内包、70/

S461系列

1000毫升

本色

8个/单层内包、48/

一次性无菌取样耗材生产厂家,多年行业经验。什么是洁净区用无菌无热原取样勺材质


什么是洁净区用无菌无热原取样勺材质,取样

无菌检测可验证无菌药品和医疗器械中是否存在污染性活微生物。根据各国药典的要求,无菌药品在销售之前,每一批产品必须经过检测并证明无菌。因此,无菌检测是常规产品放行检测的一部分。

无菌取样袋


产品用途:

用于无菌检测样品的采集、运送及测试,无需转移,可直接穿刺用于集菌仪的检测。

产品优势:

带胶塞螺纹盖, 可直接用于无菌检测穿刺实验

双层包装设计:由内外两层塑料袋包装, 经过钻60辐射灭菌, 方便进入各级别洁净区

底部自立设计:底部为立体设计,使用和测试时更加便捷

喷码设计:袋身印有产品批号和失效日期, 方便质控和使用

订货信息:

货号 容量 包装

S115S 250毫升 1双层包装,160/

S125S 500毫升 1双层包装,120/

无菌检测培养基瓶


产品用途:

用于无菌测试过程中液体培养基和冲洗液的盛装。

产品优势:

可整体高温高压蒸汽灭菌

螺纹口设计,配置方便,取代铝盖轧盖,提高工作效率

密封良好,保证培养基储存过程中不受污染。

带胶塞塑料盖,胶塞可更换,降低使用成本。

透明玻璃瓶,便于无菌观察。

订货信息:

货号

名称

包装

M125

125ml带刻度培养基瓶

带盖,60/

M250

250ml带刻度培养基瓶

带盖,40/

M500

500ml带刻度培养基瓶

带盖,24/

WK1003

黑色酚醛树脂盖

WK1003-2

胶塞 洁净区用取样勺品牌无菌取样耗材,品类多,规格齐全。

什么是洁净区用无菌无热原取样勺材质,取样

热原:热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**,此外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。

细菌内***:内***是革兰氏阴性细菌的外壁物质,主要成分是脂多糖,应在活细菌中不分泌到体外,*在细菌自溶或人工裂解后才释放,故称内***。

GMP条件下,药品生产的质量控制一般可以接受的观点是:无内***即无热原,控制内***就是控制热原,这也是药典普遍采用细菌内***检查法代替热原检查法的依据

无菌无热原取样瓶


产品用途

用于实验室纯化水,注射用水以及其他固液样品的采集和运送

产品优势

1,无菌、无热原、无动物来源

2进口医用级原料,符合FDAUSP Class VI的要求

3万级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性的要求

4PE袋双层包装

5无内衬瓶盖,防漏效果好

6可耐受121°C高温,提供产品质量报告

订货信息

货号 容量 颜色 包装

S441 30mL 本色 4个/双层内包、540/

S411 60mL 本色 2个/双层内包、500/

S421 125mL 本色 2个/双层内包、200/

S451 250mL 本色 1个/单层内包、120/

S431 500mL 本色 1个/双层内包、70/

S461 1000mL 本色 8个/单层内包、48/

无菌无热原方形取样瓶

产品特点:

·       十万/万级净化车间内生产

·       符合美国药典 Class VI进口医用级PET原料、 透明度好

·       辐照灭菌、 y辐射等级10-6无菌保证水平(SAL),无菌、 无酶、 无热原(内***

·       瓶体带刻度, 瓶身和瓶盖材料不含动物源性组分(ADCF)

·       防漏设计, 低温和负压环境密封完好

订货信息:

S493 50ml 带刻度 72个/包、 360个/箱

S423 125ml 带刻度 25个/包、100个/箱

S453 250ml 带刻度 30个/包、60个/箱

S433 500ml 带刻度 24个/包、48个/箱

S463 1000ml 带刻度 12个/包、 48个/箱 常用无菌取样耗材介绍。


什么是洁净区用无菌无热原取样勺材质,取样

样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染。容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染。

超净TOC小瓶:

>10 万级净化车间内生产,比常规样品瓶增加多道低 TOC 试剂水清洗步骤,因此有机物残留很低,洁净度超高。并且每个批次都进行多轮抽样检测确保总有机碳(TOC)低于10ppb

兼容:

TOC样品瓶适用于绝大多数国内外品牌的TOC分析仪,包括GE Sievers,岛津等。

订购信息:

 货号 产品名称 规格 包装

J1402 TOC进样瓶 40mL 72/ (适用岛津)

J1404 TOC进样瓶 40mL 72/ 无菌无热原取样瓶专业供应商!什么是无菌无热原取样瓶品牌

 (适用GE Sievers

无菌无热原取样勺专业供应商!什么是洁净区用无菌无热原取样勺材质

无菌检测可验证无菌药品和医疗器械中是否存在污染性活微生物。根据各国药典的要求,无菌药品在销售之前,每一批产品必须经过检测并证明无菌。因此,无菌检测是常规产品放行检测的一部分。

无菌检测培养基瓶


产品用途:

用于无菌测试过程中液体培养基和冲洗液的盛装。

产品优势:

可整体高温高压蒸汽灭菌

螺纹口设计,配置方便,取代铝盖轧盖,提高工作效率

密封良好,保证培养基储存过程中不受污染。

带胶塞塑料盖,胶塞可更换,降低使用成本。

透明玻璃瓶,便于无菌观察。

产品材质:

瓶身:高硼硅玻璃3.3

瓶盖:黑色酚醛树脂

胶塞:丁基橡胶

订货信息:

货号

名称

包装

M125

125ml带刻度培养基瓶

带盖,60/

M250

250ml带刻度培养基瓶

带盖,40/

M500

500ml带刻度培养基瓶

带盖,24/

WK1003

黑色酚醛树脂盖

WK1003-2

胶塞 什么是洁净区用无菌无热原取样勺材质


上海荣熠生物科技有限公司一直专注于技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化工产品销售(不含许可类化工产品);机械设备租赁;包装服务;电子元器件与机电组件设备制造;仪器仪表销售;劳动保护用品销售;环境保护设备销售。,是一家仪器仪表的企业,拥有自己**的技术体系。一批专业的技术团队,是实现企业战略目标的基础,是企业持续发展的动力。诚实、守信是对企业的经营要求,也是我们做人的基本准则。公司致力于打造***的纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶。一直以来公司坚持以客户为中心、纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶市场为导向,重信誉,保质量,想客户之所想,急用户之所急,全力以赴满足客户的一切需要。

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