国产风冷纯蒸汽取样器价格多少
SmartSCPRO纯蒸汽取样器:
纯蒸汽
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪
全自动设计
无需搭建装置,连接进气软管即可
快速检测
10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算
便携式设计
采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据
订购信息:
货号:M101
重量:30kg
尺寸(长宽高):510*342*645mm 全自动纯蒸汽取样器市场报价国内外纯蒸汽检测标准。
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪
全自动设计
无需搭建装置,连接进气软管即可
快速检测
10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算
便携式设计
采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据
订购信息:
货号:M101
重量:30kg
尺寸(长宽高):510*342*645mm
手动检测蒸汽三项的缺点:
不安全
纯蒸汽检测过程中管路均为高温,有安全隐患
费时费力
每个点需要两人花费1~2小时,不包括整理数据及报告时间
不可靠
测量结果的准确性依赖于检测人员的技术水平
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪
全自动设计
无需搭建装置,连接进气软管即可
快速检测
10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算
预警功能
依据EN285,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警
便携式设计
采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试
手套友好型触屏
符合人体工学的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直观流畅
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据 《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽检测要求。
13.2.3纯蒸汽
纯蒸汽系指无热原高纯蒸汽,主要用于无菌制剂生产的高压蒸汽灭菌柜、药液配制、灌装系统的湿热灭菌。
A 测试点及监测频率(取样计划)
纯蒸汽同纯化水、注射用水一样也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。建议关键点位每月一次,非关键点位两个月一次。
B 测试方法
取样:取纯蒸汽的冷凝水作为检测样品,具体操作参见纯化水及注射用水的取样。
试验方法:纯蒸汽冷凝水的理化项目健验建议参照注射用水的健验方法和USP-NF2021纯蒸汽章节。纯蒸汽的过热值、干度值和不凝性气体项目可根据EN285纯蒸汽项下的规定,微生物健验建议质检测细菌内***项目。
结果读取:读取并记录试验结果,结果判断按照《中国药典》通则1143细菌内***检查法进行。 全自动纯蒸汽质量检测仪生产厂家。进口全自动纯蒸汽过热度
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蒸汽品质怎么测-测试项目及要求
- 非凝结气体测试
蒸汽中一定压力下仍不能液化溶于水的气体;蒸汽系统中,不凝结气体主要来自于空气和二氧化碳;供热管道停气后,剩余蒸汽冷凝导致内部气压下降,外部空气因此会从不严密的地方涌入;二氧化碳则来自于锅炉供水中碳酸盐或重碳酸盐的分解,虽然对于有除碱系统的锅炉给水系统,一部分二氧化碳会被二氧化碳除气器去除,但还有一部分碳酸钠会留在供水中,产出蒸汽仍会带有二氧化碳。
不凝结气体的成因为管道泄漏、无合适的排气、过热的包装材料空气的释放;系统中的空气和二氧化碳会降低传热效率,延长加热时间,形成气阻,对管道造成伤害;蒸汽和非凝结气体的混合气体进入灭菌仓后,蒸汽可以在加热表面冷凝,而非凝结气体会在加热表面形成薄膜,造成热阻增加,会导致灭菌不完全,达不到灭菌效果。
非凝结气体的计算公式为收集到的气体体积/收集到的水的体积*100%可接受值为<3.5%,通常应进行3次确认其一贯性。 国产风冷纯蒸汽取样器价格多少
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