什么是无菌取样勺图片

时间:2023年11月26日 来源:
无菌取样抽样操作是整个实验室微生物检验流程的第一步,也是首先应当保证的重要环节。经常会有这样的情况:样品检测结果出现异常,我们排查了微生物检测流程的方方面面都没有出现偏差,结果是样品在抽样时已经被污染。这样的情况事实上并不鲜见,如何杜绝呢?还得从规范抽样操作开始。由于不同类型的样品应采取不同的抽样操作,为了使抽样更加科学,下面针对不同样品的抽样操作进行分类阐述。

一次性HDPE药勺采样器

我们的无菌一次性勺子(铲子)是在Class 10000级洁净室中制造和包装的,以确保清洁。它们都是单独包装的,因此可以直接从袋子中使用,而不需要昂贵的清洁。

这一次性的采样器对高要求的企业是信价比很高, 高质量的选择

在洁净室模制和包装

单独包装

FDA和欧盟标准材料制成

可用作γ辐照无菌(SAL 10-6 无菌无热原取样勺价格。什么是无菌取样勺图片

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为什么使用一次性无菌取样勺产品? 国产替代无菌取样勺方式国内外无菌取样勺品牌。

  1. 减少污染:无菌取样勺是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。它们由已经过灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结果的准确性。
  2. 提高准确性:无菌取样勺有助于确保所采集的样品能够实际样品。当涉及微生物或其他易受外部因素影响的材料时,这一点尤其重要。通过使用无菌取样勺,样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响,这有助于提高结果的准确性。
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一次性HDPE药勺采样器

我们的无菌一次性勺子(铲子)是在Class 10000级洁净室中制造和包装的,以确保清洁。它们都是单独包装的,因此可以直接从袋子中使用,而不需要昂贵的清洁。

这一次性的采样器对高要求的企业是信价比很高, 高质量的选择

在洁净室模制和包装

单独包装

FDA和欧盟标准材料制成

可用作γ辐照无菌(SAL 10-6

产品特点:

  • 扁平底座,结合锥形末端,确保了取样勺可以实现平放
  • 加固手柄,长度适中,握感舒适
  • 扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;
  • 单个双层微真空包装,钴60伽马射线灭菌
  • 万级洁净室生产,100%目视检查。


热原污染途径
热原污染途径主要有四个途径:注射用水;从原辅料中带入;从容器、用具、管道和装置等带入;制备过程中的污染。参考药品GMP指南 无菌制剂 3.3.1 内dusu控制[6]



除热原工艺
中国药典中要求除热原需满足250°C,45 min,根据FH计算公式: FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365
各干热灭菌器使用厂家可根据药典推荐条件进行理论推算,但应根据实际 数据确认设备除热原灭菌性能、设定日常使用时的周期时间。参考药品GMP指南 无菌制剂 10.3 干热灭菌[7]



无菌无热原取样勺

产品优势:

1除热原设计,随货提供质量报告

2, 316L不锈钢材质

3, 单个双层包装

订货信息:

货号 名称 规格

S1611 取样勺(无菌无热原) 1/双层内包



一次性塑料无菌取样勺产品图片。

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热原指临床上引起哺乳动物发热反应的物质,是注射用原料药及制剂生产厂通常面临的问题。污染可能来源于原辅料、水、试剂、车间环境、设备等。含有热原的药品进入人体,会使人体出现发冷、寒战、体温升高、身痛、出汗、恶心呕吐等不良反应。有时体温可升至40°C,严重者出现昏迷、虚脱,甚至有生命危险。

【法规】

无菌药品附录[1]

第三条 无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当降低微生物、各种微粒和热原的污染。生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度是达到上述目标的关键因素,无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经的方法及规程进行,产品的无菌或其它质量特性绝不能只依赖于任何形式的终处理或成品检验(包括无菌检查)。


无菌无热原取样勺

产品优势:

1除热原设计,随货提供质量报告

2, 316L不锈钢材质

3, 单个双层包装

订货信息:

货号 名称 规格

S1611 取样勺(无菌无热原) 1/双层内包




PS无菌取样勺替代产品。无菌取样勺选择

一次性无菌取样勺可以反复利用吗?什么是无菌取样勺图片

一次性无菌量勺


产品特点:

● 适用于固体、半固体样品的取样。
● 可以盛得平满,可准确测量・计量。
● 采用不易倾倒的平底形状

● 坚固手柄,便于取样
● 柄的顶端带有突起,可以很容易地取出。

规格:

● 材质:PP(聚丙烯)

已γ线灭菌(单个包装),随货提供COA报告
● 数量:1

订货信息:

货号

产品名称

材质

包装

S1612系列

10ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

1个/包

S1613系列

25ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包

S1614系列

50ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包

S1615系列

100ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包


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