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    随着****全球蔓延日趋严峻，医用防护产品缺口与日俱增。国内厂家想要将口罩等医用防护产品在欧盟市场上销售必须获得欧盟CE认证，2019年起欧盟新法规EU2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE证书。常见的防护产品的标准有以下几种：个人防护口罩的欧洲标准是EN149，标准将口罩分为FFP1/FFP2/FFP3三个类别，需要满足欧盟（EU）2016/425个人防护设备指令（PPE）的要求。主流的防护口罩为FFP2/FFP3两类。医用口罩的欧洲标准是EN14683，按照标准将医用口罩分为TYPEIa/TYPEII/TYPEIIR三个类别。TypeIa用于流行病期间的患者和其它人群，TypeII和TypeIIR用于医护人员。需要满足欧盟（EU）2017/745（新版医疗器械MDR）的要求。认证流程:技术文件寄送样品至我司检验测试递交认证机构下发证书大彦环标认证目前可提供口罩、防护服和隔离眼罩等产品的CE认证服务，欢迎新老客户前来咨询。美国一般防护口罩认证要求： 按照美国FDA医疗I类做认证。韶关普通口罩认证便宜

防护口罩是防止呼吸道传染的有效防护用品之一，对于**控制与防护的作用举足轻重。防护口罩的各项要求，对保障民众的健康安全至关重要。对于防护口罩这种维系民生的物资，一旦出现问题，就可能引起**关注，对形象造成不可挽回的损失。因此，对防护口罩进行检测是必不可缺的一道关键环节。

二、防护口罩常用类型

GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求

目前医用口罩中的强制性，符合该要求的口罩可适用于工作下，用于过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、、物等。该类型口罩除了具备医用口罩的基本指标要求，也能非油性过滤颗粒物过滤效率大于等于95%，推荐、隔离病房医护人员及确诊患者转移时佩戴。 深圳**口罩认证哪家便宜N的意思是不适合油性的颗粒，炒菜产生的油烟就是油性颗粒物，而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的。

引导企业申请欧盟CE认证和美国FDA认证

   23日，江西省专门召开了推动全省医用防护物资出口专题调度会。在满足国内需求的情况下，我省将抓好医用防护物资出口，既能为企业消化产能，提升经济效益，也是对国际社会前期支持和援助的主动回报。

   目前许多国家对口罩进口设有门槛。如，美国进口的口罩须拿到FDA认证才可以在美国市场销售。出口到欧盟的口罩须获得CE认证，才能在欧盟国家销售。

   据了解，江西省将通过精细发布医用防护物资供需信息，促进企业与国外买家对接洽谈；帮助有出口意愿的企业获得进出口经营权；引导省内企业对标国际标准，积极申请欧盟CE认证、美国FDA认证等举措，推动医用防护物资出口，促进全省外贸稳定增长。

   P系列：可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。R系列：R**Resistanttooil，可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。N95型口罩，是NI（美国国家职业安全卫生研究所）认证的9种防颗粒物口罩中的一种。“N”的意思是不适合油性的颗粒（炒菜产生的油烟就是油性颗粒物，而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的）；“95”是指在NI标准规定的检测条件下，过滤效率达到95%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NI审查的产品就可以称为“N95型口罩”。如果需申请N95口罩NI认证，请点击：4.澳洲对于口罩的要求AS/NZS1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。制造流程和测试必须符合本规范。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。保障生命的安全取决于PPE产品时，Benchmark认证将为您提供真正的放心。作为一个检测认证机构，我们相信我们可以根据行业认可的标准对我们实验室的产品进行认证和测试。从防护眼镜到复杂的呼吸设备和消防设备，我们帮助制造商证明安全性至关重要，产品已被证明符合商定的高标准。详情请点击：捡证网提供口罩测试报告和口罩认证。EN149防尘面罩CE认证都有一些测试项目。

个人防护口罩个人防护口罩的欧盟标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别。所有出口欧盟的口罩必须获得CE认证证书。CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

  医用口罩医用口罩对应的欧盟标准是EN14683。

  产品在欧盟销售需要出具欧盟自由销售证书Free Sale Certificate，有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后，中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。 不要购买没有经过口罩认证且在纱布中夹有杂质面料的口罩。茂名**口罩认证价格

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至于美国FDA认证，该人员告诉记者，出口医用口罩认证的企业需要按照美国510k申请流程获得FDA的510k批准。而个人防护口罩（如N95）需要获得NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）认证，企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试，同时提交技术性资料，在文件审核和产品测试都通过以后，NIOSH会核发认证。一方面，相关流程时间更长。根据企业的产品资料齐全情况，时间从2个月到10个月不等；另一方面，结果也存在较大不确定性。市面上的FDA医用口罩的认证服务报价在8万~10万元，甚至更高。韶关普通口罩认证便宜

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