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影响摩擦系数的主要因素:影响摩擦系数的主要因素::抗粘连剂一般是粒径2-4um的固体粉末,加进薄膜表层可以形成许多凸起,使薄膜层与层之间的实际接触面积减少,从而降低粘结力相互滑动就会较容易,有利于摩擦系数的降低。高温使用条件对摩擦系数的影响:薄膜在实际使用中温度条件可能不一样,通常从30℃开始,薄膜的摩擦系数便急剧上升,这是因为常用的润滑剂已接近其熔点而变得粘结,测试时施加的力波动很大,呈现一种间歇性滑动或粘结效果。木材:具有耐压性能,是常用的外包装材料。昆明药品包装检测中心
药品是特殊商品,其质量好坏关系到人们的身体健康与生命安全。药品与许多商品一样离不开包装,且药品的质量与其包装密切相关,包装不良会使药品受到异物如灰尘、碎屑、油污、汗渍及其他微粒或细菌的污染,或受空气、水分、光线的影响而致药效下降,严重时会使药品变质。而在影响包装质量的诸因素中,包装材料是首先应当考虑的较重要的因素。在选择包装材料时,首先应当考虑的是包装材料的阻隔性能,即阻气性、阻湿性、阻光性等,此外,还应考虑包装材料的包装工艺性,如成型加工性、热封性、机械强度、延伸性等。因此,能集中利用单一材料的优势而避免一种材料的缺点的复合材料便应运而生。复合材料的阻隔性能比单一材料的阻隔性能要好得多。复合膜是近些年来,在药品包装中应用越来越普通的一种复合材料。药品包装材哪家收费合理包装材料应无腐蚀性,并具有防虫、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能。
药品包装材料与药物相容性是指药品包装材料与药物之间发生迁移或吸附等现象,相容性是药品包装必须具备的特性之一,药品包装材料的质量优劣事关药品质量,药品质量控制不能只着眼于终产品,更要注重整个生产过程控制以及药物制剂中各关键要素存在的潜在风险和可能对药品质量的影响。因此,制药企业和药包材生产企业必须考察药品和包材之间的相容性,确保药品装在包装材料后不会发生迁移、渗透、腐蚀等情况,以保证药品有效性和稳定性,从而保障国民用药安全。药包材的组件很多情况不是单一的,比如一些注射剂药瓶,密封件是金属铝制的等。
医药行业需要测试包装密封性的药品有很多,常见的有如下三大类:1、密闭容器:西林瓶、安部瓶、注射器、口服液、无菌袋、输液袋/瓶、水针剂、粉针剂、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形状、任何材质、任何尺寸的密团容器。2、泡罩包装:粉末、片剂、胶囊、隐形眼镜等采用泡罩的包装形式的样品。3、小顶空的包装:冲剂包装、小剂量药粉等顶空极小的包装。此外,还有医疗器械方面的无菌产品、蒸煮袋等等。随着药包材管理越来越规范化,药品包装材料的密封性必须要参照国家相关药包材试验标准,如:GB/T15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBBO0112002-2015、YB 00122002-2015、YEE00262002-2015,使用专业的药品包装密封性检测仪器设备。包装材料应能有效地保护产品.因此应具有一定的强度、韧性和弹性等。
药品包装材料冲击性能的测试方法:冲击强度是材料重要的机械力学性能之一。冲击性能试验是在冲击负荷作用下测定材料的冲击强度,以用来衡量高分子材料在经受高速冲击状态下的韧性或对断裂的抵抗能力,也称冲击韧性。不同材料或不同用途可选择不同的冲击试验方法,常用的方法有摆锤式冲击试验(包括简支梁冲击和悬臂梁冲击)、落镖冲击试验、落球冲击试验等。落镖冲击试验以及落球冲击试验是把落体(包括落镖、砝码和锁紧环)或钢球由已知高度自由落下对试样进行冲击,测定试样冲击性能的方法。落体或钢球的下落高度、质量直接影响试验结果,而且落体冲头的形状尺寸也会对结果影响很大。在软包装行业中通常使用落镖冲击法,相关标准有GB 9639-88,ISO 7765-1,ASTM D 1709-01等,采用具有半球状冲击头的落镖,尾部提供了一个较长的细杆用来固定砝码(可见图1),可用于塑料薄膜和厚度小于1mm 的薄片进行冲击性能的测试。落球冲击法在部分药用片材以及建筑材料的冲击试验中有所应用。复合膜是近些年来,在药品包装中应用越来越普通的一种复合材料。甘肃检测标准YBB00092002-2015
药包材必须要经过专业的严格的密封性能测试。昆明药品包装检测中心
药品包装抗揉搓力实验的过程:(1) 从样品表面裁取3片200 mm × 280 mm的试样。(2) 将3片试样分别用压敏双面胶带固定在设备的其中三个工位上,并用固定夹固定;关闭防护门,选择试验模式,启动试验;设备开始揉搓,达到设定的揉搓次数后,设备自动停止;打开防护门、固定夹,取下试样。(3) 在揉搓后3片试样的中间部位分别标出150 mm × 200 mm的测试区域。(4) 取一张白纸平铺在试验板上,将其中1片试样置于白纸上,用配制好的松节油反复涂抹试样的测试区域,静置1分钟后,取走试样,观察白纸上有无红色斑点及斑点的大小、数量。昆明药品包装检测中心
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