无锡ISO9001认证公司

ISO9001管理原则：a）以顾客为关注焦点：组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求，并争取超越顾客期望。b）领导作用有关领导确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。c）全员参与各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。d）过程方法，将活动或过程作为过程加以管理，可以更高效地得到期望的结果。f）改进，改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。g）询证决策，有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。h）与供方的互利关系，组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。这八项质量管理原则形成了GB/T19000族质量管理体系标准的基础。ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。无锡ISO9001认证公司

特别是本世纪初，ISO出台的八项质量管理原则和过程方法是质量管理的新亮点，促进了医疗器械企业质量管理思想的飞跃和质量管理实践的升华。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。通过ISO13485认证，为组织满足医疗器械指令、法规和对产品安全和质量的承诺提供了实践基础。ISO13485认证可以帮助组织提高整体质量体系水平，消除不确定性并扩大市场机会。获得此认证是组织对客户和监管机构的质量承诺镇江电气业ISO9001申请方法ISO9001标准非常适宜我国国情。

ISO9001采购过程控制：1）未根据采购产品对较终产品的影响程度来确定供方及采购的产品控制的类型和程度；2）对供方的选择评价未覆盖所有的材料供应商、外包方，特别是外包方的评价；3）对供方提供的相关证明文件（如质量保证书、材料检验报告、资格证明等）未及时更新，以保证其有效性；4）未及时将采购产品的要求告之供方，或告之的要求不完整，导致供方未能按要求供货；5）有将供方出现的质量问题反馈供方，但对供方的改进的情况未及时验证采取的改进措施的有效性；6）未明确采购产品的验证要求（验证方法、时机），存在未得到验证即先入仓的现象。

ISO13485认证主要涉及的组织类型包括：医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。申请ISO13485质量管理体系认证注册条件:申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。ISO13485为满足监管机构确立的有关质量体系法规提供了系统性的保障，并能向客户提供保持质量管理体系有效性的承诺。ISO13485（医疗器械质量管理体系）是国际通行的医疗市场质量标准。ISO13485标准的每一个条款要求都是通用的，但是对于不同类型、不同规模的组织，如何达到要求是各不相同。ISO9001实施好处：确保高级管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。

iso9001外在效益1.提高企业产品和服务的质量2.提高市场竞争能力并提升企业形象3.增强不断改善的能力以追求客户的持续满意4.增强顾客对企业的信任5.增进使用者对企业产品的信心。内在效益1.提高运作效率和生存能力2.为其它管理体系的实施建立管理基础3.提升自身管理水平4.管理者及时了解管理体系运作的状况5.对于质量问题防患于未然6.及时掌握客户对产品的反应7.减少失误和返工8.让全员参与质量管理，培养全员“以客户为本”的意识9.降低成本10.高质量的产品是生产出来的，而不是靠“检验”出来的.ISO9001标准认证，也可以理解为质量管理体系注册，就是由国家批准的认证机构。扬州中小企业ISO9001认证服务

ISO9001要求防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系。无锡ISO9001认证公司

ISO9001质量管理体系，概念：实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。特点：ISO9001是一个着重于质量管理体系的国际标准,适用于任何类型及规模的公司。它的适应性很强，涉及制造业，服务业，非赢利机构，甚至是有关部门。益处：1、增加企业自身的管理能力2、增加信任度、提高竞争力3、业务规范化4、促进公司业务健康发展5、树立企业品牌形象，赢得客户和消费者的信任。无锡ISO9001认证公司

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