天然药物毒性评价

毒理学安全性点评试验项目：1点评程序要求消毒剂安全性毒理学点评程序采用分阶段体系法，逐阶段进行毒理试验，毒理试验顺次分为4个阶段，假如前一阶段毒理试验成果不符合安全性要求，应增做这以后阶段相应的毒理试验。2.各阶段毒理试验项目；第一阶段试验，包括：a)急性经口毒性试验；b)急性吸入毒性试验；c)皮肤影响试验：1)一次完整皮肤影响试验；2)一次破损皮肤影响试验；3)屡次完整皮肤影响试验；d)急性眼影响试验；e)阴道黏膜影响试验；f)皮肤反应试验。相同的检测项目，动物实验和体外（代替）实验的成果为什么经常不一致？天然药物毒性评价

准则要求应根据消毒剂的特色、运用范围和安全性评价前一阶段毒理实验的成果，确定毒理实验项目。必做的毒理实验项目消毒剂应进行以下实验项目：a)急性经口毒性实验；b)1项致骤变实验。增做的毒理实验项目根据消毒剂运用范围，在必做的两项毒理实验（4.5.2.2）基础上，别离增做以下实验：空气消毒剂应增做急性吸入毒性实验和急性眼影响实验；手和（或）皮肤消毒剂应增做下列实验：偶然运用或间隔数日运用的皮肤消毒剂，增做一次完好皮肤影响实验；屡次运用的皮肤消毒剂和消毒剂增做屡次完好皮肤影响实验；触摸破损皮肤（包含用于打针部位、手术切口部位消毒）的消毒剂，增做一次破损皮肤影响实验；触摸创面（包含用于外科换药、烧伤皮肤消毒）的消毒剂，增做一次破损皮肤影响实验和急性眼影响实验；黏膜消毒剂应增做急性眼影响实验；用于阴道黏膜消毒，应增做阴道黏膜影响实验；用于游泳池水的消毒剂，应增做急性眼影响实验；在消毒过程中触摸手和（或）皮肤的消毒剂，应增做一次完好皮肤影响实验。生物制剂急性毒理实验可以不用动物来进行毒理实验吗？

急性经口毒性实验：急性经口毒性实验意图是检测产品对实验动物的急性毒性效果和强度，为为亚急（慢）性毒性、微核实验等供给依据。急性吸入毒性实验：急性吸入毒性实验意图是检测产品对实验动物的急性吸入毒性效果和强度，以不同的产品特性分为动式染毒与静式染毒两种办法。皮肤影响实验：为了检测产品对实验动物皮肤的影响/腐蚀效果和强度，才需要做皮肤影响实验。分为一次完好皮肤影响、一次破损皮肤影响及屡次完好皮肤影响三个不同的实验。

毒理实验是经过给实验动物进行不同途径、不同期限的染毒检测各种毒性终点的实验。经过动物实验和对动物的调查，阐明某一化学物的毒性及其潜在危害，其目的是确定无害作用水平、毒性类型、靶、剂量-反响关系为安全性点评或危险性点评供给重要的资料。毒理检验对保证食物、化妆品和化学产品安全具有重要作用。能够采用毒理学体外实验，即细菌、细胞、身体组织等进行毒理学实验，也能够利用受控的人体实验和流行病学调查进行研究。但就目前的条件而言，体内实验（动物实验）是无可代替的。化妆品毒理学实验项目内容是什么？

就拿小鼠局部淋巴结实验（LLNA）举例来说，它动物毒理实验的原理是：过敏剂可诱导引起效果位点的引流淋巴结内淋巴细胞增殖，其增殖程度与过敏剂的剂量和致敏效能成正比，从而供应了一种简略的获取定量丈量致敏性的办法。动物毒理实验实验动物：成年未生育过且未受孕的雌性小鼠，一般是8周到12周，并且体重小于均匀体重的±20%。动物毒理实验样品状态：应为液体、悬浮液、凝胶或膏状物，此类样品可应用小鼠的耳部。动物毒理实验实验过程：LLNA实验一般选用剂量反响方法，医疗器械供试样品可能为浸提液。在对高毒性浸提液进行检验的时候，比较推荐采纳剂量反响方法和稀释浸提液。化学品的新品研发和在上市之前都需要做毒性点评实验。生物毒性检测平台

毒理学在化妆品科学中的应用。天然药物毒性评价

我国食物安全性毒理学点评法律法规和规范食物安全性毒理学点评程序和实验办法（共21个规范）GB15193.1-2003食物安全性毒理学点评程序GB15193.2-2003食物毒理学实验室操作规范GB15193.3-2003急性毒性实验GB15193.4-2003鼠伤寒沙门氏菌哺乳动物微粒体酶实验GB15193.5-2003骨髓细胞微核实验GB15193.6-2003哺乳动物骨髓细胞染色体畸变实验GB15193.7-2003小鼠精子变形实验GB15193.8-2003小鼠睾丸染色体畸变实验GB15193.9-2003显性致死实验GB15193.10-2003非程序性DNA组成实验GB15193.11-2003果蝇伴性隐性致死实验GB15193.12-2003体外哺乳类细胞(V79/HGPRT)基因骤变实验GB15193.13-200330天和90天喂养实验GB15193.14-2003致畸实验GB15193.15-2003繁衍实验GB15193.16-2003代谢实验GB15193.17-2003缓慢毒性和致细胞病变实验GB15193.18-2003日容许摄入量(ADI)的拟定GB15193.19-2003致骤变物、致畸物和致细胞病变物的处理办法GB15193.20-2003TK基因骤变实验GB15193.21-2003受试物处理办法天然药物毒性评价

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