长沙药品包材插入点不渗透性测试

时间:2023年07月17日 来源:

药包材检测需要检测哪些内容吗?厚度的测试,药品包装材料厚度是否均匀是检测其各项性能的基础。包装材料厚度不均匀,会影响到阻隔性、拉伸强度等性能。瓶盖扭矩检测,瓶类包装是药品常用包装形式之一。其瓶盖锁紧、开启扭矩值的大小,是生产单位离线或在线重点控制的工艺参数之一。顶空气体分析,通过对该项目的检测可以对包装袋、瓶、罐等中空的包装容器顶部空间氧气、二氧化碳气体含量、混合比例作出评价,从而指导生产、保证产品货架期质量。对透明包装材料进行光学性能测试,以检测其透明度、色差、亮度等。长沙药品包材插入点不渗透性测试

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上海乐朗检测技术有限公司凭借精密检测设备和高级技术力量,能够帮助客户进行药品包装材料各方面的药品包装检测,以保障药品包装对药品质量的保护作用。检测能力:力学性能:拉伸强度、断裂伸长率、剥离强度、热合强度(膜/袋)、破裂强度等;阻隔性能:水蒸气透过量、氮气透过量等;使用性能:保护层黏合性、黏合剂涂布量等差异、含水率、环境吸湿率、跌落性能等;材质鉴别:红外光谱、密度等;安全性能:纸袋荧光、炽灼残渣、溶出物试验、溶剂残留量、金属离子等;微生物限度:细菌数、霉菌数、酵母菌数、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等河南药品包材摩擦系数测试包装材料应具有良好的抗细菌性,防止药品受到细菌污染。

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常用的药品包装材料都有哪些?玻璃:玻璃具有能防潮、易密封、透明和化学性质比较稳定等优点,但玻璃也有许多缺点,如较重、易碎,还可因受到水溶液的侵蚀而释放出碱性物质和不溶性脱片。为了保证药品的质量,药典规定安瓿、大输液瓶必须使用硬质中性玻璃,在盛装遇光易变质的药品时,应选用棕色玻璃制成的容器。金属:常用的是黑铁皮、镀锌铁皮、马口铁、铝箔等。该类包装耐压、密封、性能好,但是成本比较高。木材:具有耐压性能,是常用的外包装材料,由于消耗森林资源,逐步被纸及塑料等材料代替。

药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料,它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料,又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。上海乐朗检测技术有限公司的检测范围:塑料类药包材:瓶类、膜袋类、复合硬片类、封口垫片类;橡胶类药包材:注射夜用胶塞、药用合成聚异戊二烯垫片;金属类药包材:药用铝箔、医药包装用铝盖;其他类:固体药用纸袋装硅胶干燥剂;药品与包装相容性研究。周转器具测试:托盘,根据国标、美标、ISO等标准,具备全项检测能力周转箱,根据行业标准、具备全项检测能力。包装材料应具有良好的可加工性,方便生产加工和包装。

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阻隔性能:水蒸气透过量、氮气透过量等。使用性能:保护层黏合性、黏合剂涂布量等差异、含水率、环境吸湿率、跌落性能等。材质鉴别:红外光谱、密度等。安全性能:纸袋荧光、炽灼残渣、溶出物试验、溶剂残留量、金属离子等。微生物限度:细菌数、霉菌数、酵母菌数、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等。对药包材的检测范围:塑料类药包材:瓶类、膜袋类、复合硬片类、封口垫片类。橡胶类药包材:注射液用胶塞、药用合成聚异戊二烯垫片。金属类药包材:药用铝箔、医药包装用铝盖。其他类:固体药用纸袋装硅胶干燥剂。包装材料应具有良好的可回收性和可降解性,减少对环境的污染。天津检测标准YBB00322003-2015

剥离力测试,即对胶带或铝箔等材料进行拉力测试,以检测其密封性和可靠性。长沙药品包材插入点不渗透性测试

在药品包装检测时,送检过程中需要特别注意哪些事项呢?接受准则:标准的通用接受标准主要基于包装完整性和产品完好性两方面,可适用于任何产品的包装测试。但考虑到医疗产品的特殊性,针对实际使用特点,可以更加有针对性地提出具体要求,如标签磨损程度及破损接受程度。样品数量:无论是包装材料测试、加速老化试验以及运输测试,都需要一定数量的备样,以供测试中遇到特殊情况,可以使用备样进行复测。如产品数量过少,测试前请与实验室技术人员充分沟通。长沙药品包材插入点不渗透性测试

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