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时间:2023年11月11日 来源:

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卡狄亚标准认证(北京)有限公司上海分公司,地球变暖、臭氧层被破坏、冰川面积缩减、海洋污染、淡水危机、土地沙化、酸雨频频、热带雨林面积的锐减、动植物物种的逐步消亡……这无不向人们诉说着一个触目惊心的事实:人类的家园—地球,她的环境正在恶化,而我们赖以生存的地球只有一个。现在,人们已经认识到:人类对自然界的掠夺性破坏,终将遭到自然界的报复。1972年6月5日,在斯德哥尔摩召开了次环境大会,通过了《人类环境宣言》和《人类环境行动计划》,成立了环境规划署,并把每年的6月5日定为“世界环境日”。这次会议不标志着全世界对环境问题的认识已达成共识,而且意味着实际行动的开始。此后,环境机构召开了一系列会议,制定、签订了许多公约、协定。由于社会各界环境意识的提高,许多企业主动改善环境绩效,到20世纪80年代,已经积累了不少环境管理的经验。1996年,ISO首批颁布了与环境管理体系及其审核有关的5个标准,引起了各国和产业界的高度重视。到1997年底,标准颁布一年时间,全世界就有1491家企业通过ISO14001标准的认证;到1998年底,这一数字达到5017家;到1999年底,通过认证的企业已超过一万家。中国香港ISO质量体系认证公正卡狄亚标准认证为您提供体系认证,有需要可以联系我司哦!

卡狄亚标准认证(北京)有限公司上海分公司,迫于遵守环境义务费用的不断升级,北美和欧洲发达国家的公司不得不在上世纪70年代研制了环境审计这一管理手段以发现其环境问题。其初期目标是保证公司遵守环境法规,其工作范围随后扩展到相对容易出现环境问题的部位实行的管理实践的监督。更好的质量管理起初是用于减少和消除生产过程中导致不能达到生产规范要求的种种缺陷,以及提高生产效率等,但这一手段已经更多的用于环境问题上。

卡狄亚标准认证(北京)有限公司上海分公司,ISO13485该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。该标准自1996年发布以来,得到全世界的实施和应用,新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001:2000标准不同,ISO13485:2003是适用于法规环境下的管理标准:从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗器械指令)、中国的《医疗器械监督管理条例》。因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗器械产品的风险,要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专业要求外,可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求,建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美,欧洲或亚洲不同国家的市场,应遵守相应的法规要求。体系认证,就选卡狄亚标准认证,用户的信赖之选,有想法可以来我司!

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