石家庄药品包材抗揉搓性能检测

时间:2022年05月13日 来源:

药品包装材料的密封完整性是药包材标准及国家用药标准写入的一项必检物理性指标,也是制药厂家,药包材企业关注的问题。因为药品包装材料的密封性能关系着药品的质量和用药安全。如果密封性能不达标,外界水汽等就会进去药包材内接触内部药品,药物就会受潮、失效甚至是变质等,危害患者的身体健康。因此,药品在整个有效期内包装要有完好的密封性包装,药包材必须要经过专业的严格的密封性能测试。检测药包材密封性能就是检测软包装、包装瓶等密封可靠性,通过该测试可以确保整个产品包装密封完整无泄漏。在医药行业,对生产的各药品的包装进行密封性检测必不可少,将直接决定药品的质量是否达标,是否会对人体的安全造成威胁。在做药包材相容性检测时,首先我们要确定直接接触药品的包装组件及成分。石家庄药品包材抗揉搓性能检测

石家庄药品包材抗揉搓性能检测,药品包装材料

药包材检测包装控制要素:摩擦系数测试,摩擦系数是评价包装材料内外侧滑爽性能的重要指标。通过检测以确保其良好的开口性,以及在高速生产线上能够顺利地进行输送与包装,满足产品高速包装发展的需求。溶剂残留检测,药品包装在生产过程中的印刷、复合、涂布工序中使用了大量的有机溶剂,如甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、乙酸丁酯、乙醇、异丙醇等。这些溶剂或多或少地残留在包装材料中,若含有较高溶剂残留的包装材料用来包装药品,将会危害人们的身体健康,因此必须对溶剂残留量进行检测。呼和浩特检测标准YBB00382003-2015药品包装材料的阻隔性能对于保护包装内药品的质量具有重要作用。

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药品包装材料的阻隔性能检测要求:药品包装材料的阻隔性能对于保护包装内药品的质量具有重要作用,阻隔性能不符合要求的包装易缩短药品有效期,例如:用普通多层共挤输液袋包装的复方氨基酸注射液短期内变色变质,源于包装材料阻隔氧气的能力过低;注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞(简称冷冻塞)密封的生化冻干制剂不到一年吸湿潮解,源于冷冻塞阻隔水蒸气的能力不足;低密度聚乙烯塑料瓶包装薄荷脑滴鼻剂出现包装冒油、组分损失的不合格现象,源于低密度聚乙烯无法阻隔挥发性组分及脂溶性辅料的逃逸;某些输液产品短期内水量失重超过20%,源于包装材料无法有效阻隔水蒸气的逃逸。

药品包装材料密封性检测检测方法:1、水浸法:将被测容器泡入水中,通过观察是否有气泡、气泡的多少判断容器的密封性,这种测试办法有可能损坏被测产品,另外,水浸法会导致检测场地积水积泥,需频繁清理。2、干空气法:通过抽真空或者空气加压,控制被测样品内外压力不同,若存在泄露,内外压力之差将缩小。通过检测空气压力变化可检测密封性。检测介质为干空气,无毒无害,不破坏被测品,同时检测环境干净整洁。3、示踪气体法:监测低压测试工件的示踪气体浓度变化。典型的示踪气体有氦气或SF6气体等,它们都是惰性气体,且在大气中含量极少。例如,往被测件中充入氦气,采用质谱分析仪可以检测被测件氦气的泄漏量。当然,还有放射性气体示踪检测法。这种检测方法精度极高。药品行业不仅要关注药品安全,而药品包装的安全也同样重要。

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药包材的材料会对药品的稳定性起到重要作用,也会直接影响用药的安全性,而药包材常用种类有塑料、玻璃、金属和橡胶,而塑料类药包材成分有聚乙烯、聚丙烯等种类,故而不同种类的药包材成分材料也不一致,首先确认直接接触药品的包装组件及成分。药包材一般的情况下并非是单一的组件,而是多种种类的药包材相互使用,比如有些注射药剂所需的药包材就包括着金属、玻璃也有可能是塑料,所以我们有必要对药包材的每一个组件部分进行分析了解。包装组件与药品的接触方式与接触条件以及药包材的整个生产工艺过程,我们都要面面俱到的考察清楚,然后把相关资料提供给检测加强药包材质量检测是药品质量保证的重要方面之一。新疆药品包材气体阻隔性能检测

药包材检测主要指通过检测仪器进行药包材阻隔性能检测(气体透过量测试与水蒸气透过量测试)等。石家庄药品包材抗揉搓性能检测

如何检测药品包装材料密封性/气密性?目前检测气密性及密封性性的方法比较多,在工业生产线上进行批量检测常用的检测方法是采用气密检测仪。气密检测仪按其检测原理可以分为直压式和差压式。直压式对检测端直接充入一定压力气体,静止一段时间,观察前后的压力差大小;而差压则是将工件的检测端与仪器自带的标准端充入相同压力气体,静止一段时间之后,观察两端的压力大小。差压方式相对于直压检测能够有效消除环境因素带来的影响,但是对于腔体较大的工件或对允许泄漏范围较大的工件,采用直压方式检测的也很多。石家庄药品包材抗揉搓性能检测

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