上海原装VHP传递窗厂家直供
VHP传递窗技术要求:系统的组件和安装满足现行GMP要求。设计设备时应考虑***清洁及容易清洗,避免交叉污染。系统或组件应符合药品生产环境的要求,其设计、制造、使用、安装应满足相应药品生产工艺和药品生产质量的要求,其规格应与生产容量、批量或生产能力相适应。凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落,不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。系统或组件的外观表面应简洁、平整、无清洗盲区。设备的仪器、仪表等的适用范围和精度应符合生产和质量控制的要求,应具有合格证或有资质的检定单位的检定标志。所有仪器/仪表的安装应便于拆卸与维护。系统或设备上需要频繁更换、调整、拆卸的部分应操作快捷,方便可靠。与辅助设备之间的连接结构宜标准化,连接应为快装结构,拆装简便、可靠。系统应具备安全模式。所有的系统或设备的控制和电系统组件或其他组分(包括电缆)在使用时须有明显的、安全的、清晰的、长久的且不易更改的标签。 VHP传递窗使用前必须确认设备的过氧化氢浓度是否符合要求,使用过程中还需实时检测浓度变化。上海原装VHP传递窗厂家直供
VHP传递窗是医疗行业中逐渐流行起来的一种灭菌方式,它能够有效地杀灭各种病菌和病毒,提高医疗设备的消毒率。VHP传递窗的过氧化氢残留量通常应该控制在100ppm以下。其灭菌原理是利用过氧化氢的氧化还原反应杀灭病菌,而对于过氧化氢残留的要求也相当严格。过氧化氢残留量的测定:在使用VHP传递窗进行灭菌后,需要进行过氧化氢残留的测试。这是因为过氧化氢残留量不仅与设备的消毒效果有关,还可能造成人体的危害。目前常用的过氧化氢残留测试方法有柱层析法和色谱法,两种方法都需要仪器设备的支持。河南验证VHP传递窗厂家直供VHP传递窗采用双门结构,充气密封且互锁,保证两侧的门不能同时打开。
通风排残:在消毒灭菌处理完成后,将传递窗内部的过氧化氢气体浓度排除,直到过氧化氢气体浓度小于1ppm。5、产品特征:1、整体SUS304不锈钢结构,同时具有普通传递窗的功能,耐用易清洁。2、VHP传递窗采用双扉门结构,充气密封且互锁,保证两侧的门不能同时打开。3、进出VHP传递窗内腔的空气均通过高效过滤器(H14),以防止物料受到污染。4、具有对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等实时监控的功能。5、具备各工作过程灯光提示功能,方面操作人员操作及监控设备。6、采用西门子PLC自控系统,保证VHP传递窗的各工作过程稳定、可靠。7、具备实时打印功能,可将各工作过程中的相关参数打印记录。
上海魁利生物技术有限公司设计的VHP传递窗,将采用内置汽化过氧化氢灭菌发生器对舱体内表面及舱内物品的外表面进行灭菌,确保能够通过VHP传递窗传出风险区域的产品不会存在安全问题;且VHP传递窗风系统采用负压设计,保证设备腔体的密封性能,满足生物安全三级防护要求。结构:魁利公司VHP传递窗是整体采用不锈钢材质焊接而成的密闭式舱体结构,两侧门采用不锈钢面板和透光钢化玻璃构成,并采用机械压紧密封式生物气密门密封,不仅可视性好,而且满足生物安全防护要求。传递窗由两侧有门的箱型结构组成,两侧门有互锁功能,当一侧门处于开启状态时,另一侧的门不能被打开。
VHP传递窗介绍:汽化过氧化氢(VP)发生器,是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的氢氧基,用于进功细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到完全灭菌的要求,经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器、传递舱、传递窗气密闭空间灭菌的Z用设备。VHP灭菌传递窗原理:VhP灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器,向传递窗内部提供过氧化氢气体,用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,包括进入A、B级关键E的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。VHP传递窗配置双层门,双门互锁,防止交叉污染。南京原装VHP传递窗厂家哪家好
VHP传递窗可以保护室内环境。上海原装VHP传递窗厂家直供
20世纪80年代,美国的研究人员首先发现汽态过氧化氢的杀灭细菌能力是液态过氧化氢的200倍以上。即过氧化氢在汽态下只需较低的浓度即可达到高浓度液态过氧化氢具备的杀灭孢子能力,且过氧化氢Z终分解产物为水蒸气和氧气,没有毒副产品。1990年汽化过氧化氢正式通过美国EPA核准,并很快在各个工业领域得到了运用。VHP灭菌传递窗是由汽化过氧化氢发生器,向传递窗内部提供过氧化氢气体,用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,包括进入A、B级关键的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。上海原装VHP传递窗厂家直供
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