制药洁净称量间验证

时间:2024年06月14日 来源:

负压称量罩是制药行业不可或缺的空气净化设备。在操作过程中,它严格控制粉尘和试剂的外溢,有效防止人体吸入可能带来的危害,同时避免试剂间的交叉污染,为实验室的洁净与安全提供了坚实保障。 相较于普通空气净化设备,负压称量罩在智能化控制方面更为出色,涉及诸多线路电气等复杂设置。因此,在安装过程中需格外注意,建议由专业的售后安装人员现场指导操作,以确保安装质量和设备性能。 若您选择从苏州凯尔森购买称量罩,我们将提供一站式服务。专业的售后人员将亲临现场,为您安装并调试设备,确保其正常运行。此外,我们还会对设备的操作进行详尽的培训,让您轻松掌握使用方法。在设备安装完毕后,我们还会进行一系列的运行测试,包括气流流向、过滤器完整性、风速及噪音等,确保设备性能达到良好的状态。负压称量罩配置有风速传感器,可以随时监测工作区域的风速情况,如有风速过高或过低情况将会启动风速报警。制药洁净称量间验证

制药洁净称量间验证,称量

负压称量罩采用模块化设计,将称量罩整体分割成多个部分,分开生产,完成后拼接组合安装在一起,形成了完整的称量罩设备,负压称量罩的模块化设计的优点很多,不仅可以方便包装和运输,还可以提高生产效率。并且还节省安装空间,方便现场安装,有一些安装场地比较狭小的地方,需要配置负压称量罩,就很容易实现,将负压称量罩的各个组成部分拆分好,按照步骤一个一个的运入室内进行安装,不仅节省安装空间,还可以减少安装所需的人员,这种设计方法可以将负压称量罩安装在与称量罩大小相当的洁净室内,只需要留出少部分空间供人员和设备模块通过即可。制药洁净称量间验证称量罩有哪些使用注意事项?

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负压称量罩采用模块化设计,分开运输,现场组装拆卸,设备主要有工作区、回风箱体、风机箱、外箱体等部分组成,控制面板位于工作区正面,采用触摸屏控制系统,可以控制风机的启停,调节风机频率,控制工作区的风速,而且还可以显示各过滤器的压差,及异常报警。流经负压称量罩空气经过三级过滤系统,初效过滤器,中效过滤器,高效过滤器(高效过滤器是终端过滤器,距离出风面匀流膜近,可以除去99.99%的颗粒≥0.3μm以上的灰尘),同时配合负压称量罩底部的回风口,将气体过滤后送回顶部静压箱,进行自循环。

    称量室和称量台并非同一种设备,尽管它们在某些功能上有相似之处,但两者在制药行业中的应用和特性存在*较大差异。称量室是一个较大的封闭空间,专为称量物料而设计,能够保持局部微负压环境,防止物料外泄或飞扬。其体积足够大,允许人员进出操作,有的还配备了防护垂帘,以增强防护效果。相较之下,称量台则是一个体积较小的净化设备,通常不允许人员直接进出。它通过透明的玻璃窗和操作手套,使操作人员可以在不接触物料的情况下进行称量工作,既保证了物料的纯净度,又确保了人员的安全。因此,虽然称量室和称量台都具备保护物料不外泄、不飞扬的功能,但它们的体积、操作方式以及应用场景各不相同。在制药行业中,根据实际需要选择适当的设备,对于确保产品质量和操作安全至关重要。 负压称量罩的材质可选不锈钢和喷塑不锈钢。

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称量罩进行风速测试的原因至关重要。这一测试不仅是现场安装完成后的必要环节,更是确保称量罩性能达标的关键步骤。风速测试旨在验证称量罩内的洁净度,并确保气流在罩内达到稳定平衡的状态。 设计时,匀流膜下方的风速建议维持在0.36-0.54m/s的范围内,这一范围能有效防止外部污染物的侵入,同时确保称量操作的准确性。在现场测试时,需使用已校准的风速仪,在匀流膜正下方100-150mm处进行测试。每片过滤器应至少取5个点进行风速测量,特殊情况下可增加测试点。 测试完成后,需记录各点的风速数据,并计算平均值。若风速值在0.45m/s的±20%范围内,即视为合格。同时,各单值风速也应保持在其平均值的±20%之内,以确保气流分布的均匀性和稳定性。通过这样的风速测试,我们可以确保称量罩的性能达到设计要求,为实验室的称量工作提供有力保障。负压称量取样间用于样品的称量和取样。制药洁净称量间验证

称量罩的内部洁净度要求是什么?制药洁净称量间验证

影响称量罩的价格的因素还有:过滤器的品牌,特殊品牌比普通品牌的过滤器价格贵;回风处过滤器的级别和数量,有的厂家为了降低成本,在回风处只设置了初效过滤器,这样是不合理的,这里的过滤器是为了将人员操作产生的污染空气过滤后回流至风机箱,再经过高效过滤器循环至称量罩内部区域,需要设置两级过滤—初效过滤器和中效过滤器,这样可以更好的净化回风空气,延长高效过滤器的寿命,达到降低运行成本的效果。这里我们建议选择口碑好的过滤器厂家,过滤效果有保证,同时也保证称量罩的净化效果,不影响生产活动的正常进行。为了达到更好的净化效果,我们建议客户选用液槽密封型的高效过滤器,可以确保过滤器密封零泄漏。制药洁净称量间验证

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