吉林本地VHP灭菌器图片
选择VHP(汽化过氧化氢)灭菌器时,需综合考虑多个方面以确保其性能、安全性和适用性。
明确应用场景:首先,明确VHP灭菌器的使用场景,如医疗手术室、制药车间、实验室等。不同场景对灭菌器的要求不同,如空间大小、灭菌效率、安全性等。
关注技术指标:查看VHP灭菌器的技术指标,如功率、通风量、加药速度等。这些指标直接影响灭菌效果和运行成本。选择符合实际需求且性能稳定的产品。
评估灭菌效果:了解灭菌器使用的过氧化氢浓度范围、温度、湿度及暴露时间等参数,这些是影响灭菌效果的关键因素。确保所选灭菌器能满足特定的灭菌标准。 VHP灭菌器,为制药行业提供高效灭菌方案。吉林本地VHP灭菌器图片
汽化过氧化氢灭菌法受到各国药典、GMP及消毒灭菌技术规范推崇的方法,以其灭菌工艺重复性、可通过生物指示剂有效验证的优势而著称。其安全性好,整个灭菌过程在常温常压下进行,无需特殊压力容器设计,如冻干机的干燥箱与冷阱,降低了安全风险。从经济角度考量,该方法运行成本极低,每轮灭菌双氧水消耗量极小,以15m³冻干机为例,其运行成本为纯蒸汽灭菌方式的十分之一。此外,初始投资也更为节省,尤其是当采用可移动式VHP发生器为多台冻干机配套时,设备费用将大幅降低,同时省去了纯蒸汽系统的长期配置与供应成本。灭菌周期方面,汽化过氧化氢灭菌法快于传统方法,如纯蒸汽消毒需8-10小时,环氧乙烷则需12-18小时,而前者*需5-8小时即可完成。 吉林本地VHP灭菌器图片灭菌效果可验证的VHP灭菌系统,确保质量。
过氧化氢,作为一种历史悠久的强氧化剂,凭借其杀菌能力,自19世纪末(Schrodt,1883年)起便广泛应用于消毒领域。其高效性在随后的科学研究中得到了进一步验证:早在1977年,过氧化氢即被正式注册用于设备硬表面的消毒处理;而到了1989年,美国环保署(EPA,2004a)更是将其蒸汽形态确立为前列消毒方法之一,认可了其作为主要消毒剂的地位。尤为值得注意的是,实验数据明确显示,汽化状态下的过氧化氢相较于液态形式,其杀灭细菌芽孢的能力惊人地提升了200倍,这一发现极大地推动了其在灭菌技术中的应用与发展。随着科技的进步与行业的认可,VHP(气态过氧化氢)灭菌技术自1991年起在欧美市场迅速普及并广泛应用,逐步成为制药企业与研究实验室等高精度环境构建无菌标准的优先方案。进入21世纪后,其在制药行业的应用更是达到了前所未有的广度与深度。同时,这股技术浪潮也跨越了国界,中国国内众多医院、疾控中心、实验室等领域也纷纷意识到VHP灭菌技术的独特优势与广阔前景,开始积极引入并广泛应用这一先进技术,以期提升各自领域的卫生安全与科研质量。
VHP灭菌技术因其独特的优势,在多个领域得到了广范围的应用。1.用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、阳性对照实验室、取样间、物料传递间等密闭空间灭菌。2、用于重症监护病房(ICU)、负压隔离病房/传染病房、实验室(病毒、细菌)、手术室发热门诊、病理科和检验科、药物配置室/静脉药物配置中心(PIVAS)、供应室、急救车等区域。3、用于生物安全实验室、生物安全柜、空气排风高效过滤器及实验室整体消毒。4、应用于P3、P4实验室,病毒室等领域灭菌。5、应用于核电站等领域的灭菌。灭菌完成后,VHP灭菌器参数可存储打印。
灭菌循环精心设计了四个关键阶段以确保高效与安全的消毒过程:准备阶段:此阶段聚焦于预热工作的完成,包括对蒸发器、输送管道及喷嘴等关键部件的预热处理,为后续的汽化过程奠定良好的温度基础。汽化与喷射阶段:在这一阶段,过氧化氢溶液被精确滴落至蒸发器上,随即迅速转化为高温蒸汽。这些蒸汽随后被强力喷射至灭菌空间内,直至整个空间达到过氧化氢蒸汽的饱和状态。值得注意的是,当蒸汽遇到较冷的被消毒物品表面时,会转变为微冷凝状态,此状态下过氧化氢对微生物的杀灭效果,能够形成微米级的包围层,有效破坏微生物的细胞结构。维持阶段:为了确保灭菌效果的持续,此阶段继续向灭菌空间内喷射过氧化氢蒸汽,以维持蒸汽的饱和状态。这一措施保证了灭菌表面始终被蒸汽覆盖,从而实现对微生物的持续有效杀灭。通风与分解阶段:灭菌循环的*后一步是通风与过氧化氢蒸汽的分解。此时,灭菌空间内的过氧化氢蒸汽通过专门的催化过滤器进行处理,被高效分解为无害的氧气和水蒸气。同时,也可借助辅助通风设备加速蒸汽的排出,直至监测到空间内的过氧化氢浓度降低至安全标准(如低于1ppm),确保人员可以安全进入。 灭菌过程中实时监测温度、湿度和压力,VHP灭菌器准确控制。海南制药厂VHP灭菌器经销商
灭菌过程中无噪音干扰,VHP灭菌器运行平稳。吉林本地VHP灭菌器图片
在洁净区进行汽化过氧化氢灭菌系统的验证流程中,首要步骤是确认并遵循既定的验证方案。随后,根据待消毒房间的具体尺寸,精确计算并配制所需的消毒液,这包括按照预定配方和剂量来确定过氧化氢溶液的准确使用量。紧接着,为确保灭菌效果,需预先检查并清理被消毒空间,确保所有表面洁净无污物,且表面保持干燥状态,同时避免在极端高温环境下进行操作,以免影响灭菌效果或造成安全隐患。随后,对验证过程中将使用的生物指示剂进行细致编号与合理布局,确保它们在验证测试开始前均处于预设的、准确的测试位置,以便准确评估灭菌效果。在所有准备工作就绪,包括设备和指示剂均妥善安置后,采取必要的密封措施,使用胶带仔细密封可能存在的泄漏点,确保整个消毒房间在灭菌过程中处于良好的密闭状态,防止气体外泄影响验证结果及操作环境的安全。 吉林本地VHP灭菌器图片
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