云南药品研发实验室设计

《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免混淆和交叉污染，应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言，大规模药厂基本不存在问题，但此条中、小型企业尤其要注意，往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内，设计上应将检验中心和生产区域分开。实验室设计欢迎联系成都博一医药设计有限公司。云南药品研发实验室设计

现在一些生化药品（或中间体、原液）的生产，往往就在实验室中进行，因此我们首先要明确是实验室实验还是实验室生产。普通实验室布置必须满足《建筑防火设计规范》要求，一般在民用建筑内也可设置，当然必须做好相应的三废处理措施，并按民用建筑的消防疏散要求设计。如果是实验室生产，原则上按生产车间考虑，建筑单体按丙类厂房设计。丙类厂房里可以设生产性实验室，但不应该设民用设施，即不能有办公用房。关键的难点是介于两者之间的，如中试研发。西藏实验室设计有哪些品牌推荐无菌实验室设计公司哪家好？成都博一医药设计有限公司。

对第六十四条而言，对实验室设施的要求是以能有效控制检测环境并获得可靠的检测结果为目的，我们提交的设计应有利于减少潜在的对样品的污染。对有洁净要求的工作区域应有明确的标识，并能有效进行监测和记录。要注意实验室间的有效隔离并有适当的措施防止交叉污染。对第六十六条而言，要求配设合理的处理废弃样品和有害废弃物的设施和区域，并采取有效防护措施保证人员、环境和样品不受污染，保证生物安全性，此时，人员和环境是被要求保护的。（2）实验室的功能应涵盖工厂药品生产批文或药典中所提及的全部检测项目（备案向外委托项目除外），同时兼顾环境监测、原辅料和包材的检测项目。（3）注意根据产品的自身性质，充分考虑其高致敏性和毒性，选用合适的人员防护措施，在减少样品检测的相互干扰的同时，强化对实验人员的保护。

各类仪器设备精度高、运行条件苛刻、耗材昂贵、部件损坏维修难度大、维修费用高，决定了该区域应为单独房间且空间不宜过小，尽量铺设防静电地板，互有干扰的仪器不能放在同一房间。要求具有一定的洁净度（可设置缓冲间）、温湿度（温度18～25℃，相对湿度60%～80%）、防震防辐射、单独用电、单独接地（电阻不大于1Ω）等。设备放置距离墙体60～80cm，以便维修检查。根据设备的不同安装要求，应考虑预留设备的排风管道。光谱类仪器，还应避免直射阳光。无菌实验室设计推选成都博一医药设计有限公司。

 技术夹道的设计布局，一般都为竖向直线，还可以放置不宜在洁净室内的一些辅助设备，甚至还可以作为一般回风管道或静压箱，有的可安设光管型散热器。这类技术夹道(墙)由于大多采用轻质隔断，所以当工艺调整时，可方便地进行调整。  洁净实验室设计规划应注意些什么？以上是小编针对单独的洁净实验室建设作出的一些分析，相对于整体实验室建设，洁净室只是其中一部分的话，根据具体情况，洁净实验室设计规划布局也就有所不同，还是需要跟专业人员沟通后，明确需求，才能定制专属方案，便于实验室的成功建设。实验室设计看成都博一医药设计有限公司。成都洁净实验室设计公司

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实验室平面功能区域划分应遵循相似同一规划原则。即同类型实验室宜组合在一起，有隔振要求的实验室组合在一起，有防辐射要求的实验室宜组合在一起，有相同层高要求的特殊设备组合在同一层。又如，大型或重型测试样品对应的测试区域宜布置在建筑物的底层，振动较大或噪声较大的设备宜布置在建筑物底层，对振动极其敏感的设备宜布置在建筑物底层，需要做设备基础的实验室宜布置在建筑物底层。有毒性物质产生的实验室组合在一起，且宜布置在建筑物顶层，产生粉尘物质的实验室宜布置在建筑物的顶层等。把人员活动多的实验室放在阳面、面对环境优美的地段方向等。云南药品研发实验室设计

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