上海球囊参数

球囊使用注意事项： 1.使用者应是经过培训的医生。 2.使用本产品之前，请务必充分了解并掌握其技术原理、使用方法、临床适应症以及内窥镜球囊扩张手术相关的风险。 3.请使用带压力表的压力泵对球囊充盈，以便能准确监测压力，如果使用压力高于规定的球囊耐压，球囊存在破裂的风险。 4.切勿将该产品使用在适应症以外的用途。 5.初包装破损，严禁使用。 6.如果产品超过有效期，严禁使用。 7.一次性使用产品，用后销毁，严禁重复使用。警告：只供一次性使用。不得反复使用、处理、灭菌。反复使用、处理、灭菌可能影响器械的连接结构或引起器械故障，进而可能导致患者受伤、染病或死亡。反复使用、处理可能会引起器械受到污染，进而导致病人受到被传染或交叉被传染，包括但不限于使传染性疾病从一位病人传染到另一位病人身上。器械受污染可能导致病人受伤、患病或死亡。 8.请在术前多准备一套球囊扩张导管。 9.请在术前确认与球囊扩张导管联合使用的器械安全有效。 10.本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。球囊-椎体球囊不能用于有椎体成形术（PVP）或有球囊扩张椎体后凸成形术（PKP）诊疗史的患者。上海球囊参数

球囊-取石球囊的优势有不用反复更换扩张套管，持续加压设定气压值，沿肾脏冠状位缓慢横向扩张，肾实质周围钝性均匀受力并压迫肾实质周围小血管，减少出血风险，球囊扩张器不用反复更换扩张套管，能避免通道丢失。同时球囊前端有特殊的标记，扩张过程可在B超或X线监视下清晰显示球囊位置及扩张深度，避免扩张过深。此外，球囊扩张器配用的透明鞘利于观察及寻找结石; 同时球囊扩张器扩张过程由中心向四周缓慢扩展，受力均匀，出血少，肾系统视野更清晰，为下一步碎石提供良好的手术视野，工作通道为透明鞘也利于寻找结石，从而缩短结石消除时间。因此，在建立通道过程中运用球囊扩张器较 Amplatz扩张器出血量少，且手术时间更短，理论上运用球囊扩张器建立通道时间更短，但本研究显示两者无统计学意义，可能通道建立时间与器械本身有关外，扩张过程也与术者的经验和熟练程度有关。经皮肾镜碎石术本身对患者损伤较小，因此两组患者在术后恢复、平均住院时间无明显差异，此外球囊扩张器在患者输血率方面未表现明显优势。河南球囊市场报价球囊-肾造瘘球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆、球囊保护套、工作鞘和二通阀组成。

球囊扩张术在临床上已较多用于诊疗输尿管狭窄。球囊扩张术有逆行和顺行两种插管方法，对于一些重度肾盂积水伴被传染症状，需先行肾造瘘，缓解肾盂积水，控制被传染，再采用顺行球囊扩张术诊疗狭窄段，相对于逆行法，该法术后创伤大，发生出血、肾周脓肿、尿漏等并发症的风险高，因此临床大多首当其冲经尿道逆行扩张术，以避免对肾实质的进一步损伤，且术后并发症少。球囊扩张术诊疗US时，是利用球囊使输尿管壁均匀受力的特点，使狭窄部位的瘢痕组织断裂，扩大输尿管内径，从而使其尿道再通，同时缓解肾盂积水，因此在手术过程中扩张需彻底，我们认为扩张的球囊直径应在F15-18，扩张压力需达到20个大气压才能达到彻底扩张的目的，扩张后输尿管镜直视下的狭窄处应能看到放射状裂开到输尿管肌层的瘢痕且可见脂肪组织，显示为扩张状态良好。

球囊-椎体球囊使用注意事项： 1.产品包装破损，严禁使用。 2.产品超过有效期，严禁使用。 3.产品为一次性使用无菌产品，应由经过培训的专业医务人员在特定的条件进行操作，减少患者、使用者及他人被传染的风险。用后销毁，严禁重复使用。 4.术前应进行碘过敏实验。 5.球囊的压力不应超过400psi。 6.椎体扩张球囊导管注射造影剂的量应不超过额定充盈容积。 7.造影剂可具有不同的粘度和沉淀，容易造成较慢的充气和放气时间，由于这个原因，建议使用60% 的造影剂。 8.当椎体扩张球囊导管外管上的球囊近端的条警戒线与扩张器套管（工作通道）近端对齐时，说明球囊远端已经到达扩张器套管（工作通道）的远端，当椎体扩张球囊导管外管上的第二条警戒线与扩张器套管（工作通道）近端对齐时，说明球囊已完全露出工作通道。 9.禁止在球囊没有完全抽瘪的情况下，或者遇到阻力的情况下撤回球囊。 10.建议手术前多备一支产品。球囊拥有优化设计的导管，管壁光滑，弹性好，抗扭结性强，推送性能佳。

输尿管球囊使用后的效果： 根据拔除输尿管支架管之后患者临床症状及影像学表现评估。①有效；临床症状（疼痛、反复尿路被传染等）消失或明显好转，顺行尿路造影、泌尿系Ｂ超显示肾孟积水输尿管扩张程度减轻，ＥＣＴ肾图显示患侧肾功能好转或不再继续恶化；②无效：临床症状无好转或好转后又加重，顺行尿路造影、泌尿系Ｂ超显示肾孟积水、输尿管扩张程度加重，ＥＣＴ肾图显示肾功能继续恶化。 输尿管球囊扩张术适应症包括： ①长度小于2cm的输尿管良性狭窄；②输尿管膜状闭锁；③用于输尿管移植术后狭窄，包括输尿管膀腕吻合口狭窄及输尿管肠吻合口狭窄３３；④亦有研究表明在输尿管镜处理输尿管上段和肾孟内结石术前运用球囊扩张可有效地提离结石消除率并且减少并发症⑤恶性tumor晚期、预期寿命较短者经扩张后置入输尿管支架管引流，减少肾功能损伤的姑息诊疗；⑧患侧肾功能残存大于正常15%。球囊导管部分具有良好的柔韧性和支撑性，可顺利穿过狭窄的人体腔道。四川国产球囊

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