湿化鼻氧管

时间:2024年05月07日 来源:

    所述分氧管4上位于固定器3和鼻吸管8之间设有能相互扣接在一起形成挂环挂在耳根上的母带5和公带6,通过挂环挂在耳朵上,从而能防止压鼻杆7和鼻吸管8上下松动,使压鼻杆7更好的抵靠在鼻翼两侧,在使用过程中整个鼻氧管不易脱落,尤其适合婴幼儿和儿童使用。所述母带5和公带6的一端分别固定在分氧管4上,另一端自由摆动,所述公带6上设有扣子61,所述母带5上沿长度方向设有若干个与扣子61相配合的扣孔51,结构简单,通过扣子61与不同的扣孔51扣合,能调整挂环的大小,以及鼻吸管8到挂环拉向耳根的长度,从而适用于不同的人。为了使母带5和公带6扣接后不易松脱,所述扣孔51等距设置,所述扣子61有两个且两个扣子61的间距等于相邻两个扣孔51的距离的整数倍,通过两个扣子61同时扣入对应的两个扣孔51,防止母带5翘起,提高母带5和公带6扣接的稳定性。所述母带5、公带6和分氧管4一体成型,所述鼻吸管8和压鼻杆7一体成型,结构简单,制造方便。在一些特殊的医疗环境,如高压氧舱、康复医疗中心等,鼻氧管也是重要的医疗工具之一。湿化鼻氧管

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    (1)设计开发该产品不良事件中的产品材质问题,如异味发出、患者使用过程10中鼻根部出现皮疹、鼻腔疼痛、鼻粘膜瘙痒等不良反应,可能原因为:①原材料不合格,今后我司加强对原料供应商的审核及提高产品原材料的抽检比例;②个别患者对鼻氧管材料过敏,导致相关皮疹、疼痛和瘙痒等不良反应,考虑我司在设计开发过程中风险识别不全。(2)生产管理针对该产品不良事件器械故障表现为“破损、气体泄漏、设备内或器件内阻塞、存有异物和包装破损”,经我司分析,原因可能为:①生产过程中工人在操作粘接时没有粘接到位造成鼻氧管漏气;②部分操作人员工作服穿戴不规范,导致有异物脱落,进入产品内部;③工人在操作注塑机台时,顶针顶不到位,致使极少部分接头里有毛边产生,且有个别毛边偏大就堵住了接头洞眼,导致使用时出现堵塞现象,或者在装配过程中,有异物进入导致堵塞。④生产时封包机器故障,随后检验未发现;⑤产品外包装袋在封口时,封口机的温度还没有完全达到就开始封口,导致有个别产品封口不牢。考虑我司在生产过程中风险识别不全。 湖南硅胶鼻氧管市场报价如今,鼻氧管已经成为医疗机构常备的医疗设备之一,为许多患者提供了必要的生命支持。

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③批生产记录的执行情况:根据工艺规程和岗位标准操作规程,编制了批生产记录,随生产指令发至各班组,各班组按操作指令和规定工艺要求组织生产,并及时、如实填写实际操作记录。每批生产结束后,由车间负责收集形成批生产记录,交质量部,与批检验记录、批监控记录等进行批审核,并报质量部经理批准后归档保存。保证生产每批产品,均有能反映生产各环节的完整的批生产记录。批生产记录均能完整的反映生产各环节,包括关键操作工序的复查、复核,现场 QA 监控,每批生产结束后的器具清洗消毒,清场、清场检查以及QA 复查签名。④批号的编制,中间体及产品批号的编制遵循性原则,以便于品质管理中能得到有效的追索和避免混淆。⑤防止污染和混淆的措施:同一品种相同含量不同规格或不同品种相同规格,不同时安排生产。各生产工序均截然分开,未在同一生产间内操作。每一批生产结束后或更换品种、规格,均严格执行清场管理规程,并由 QA 现场检查确认合格后,方能进行下一批产品的生产。

    所述瓣膜与锥形套表面搭接,所述瓣膜覆盖在通气孔上,所述过压腔的输出端与滤气塞的输入端固定连接,所述滤气塞内套接有滤气棉,所述滤气塞的输出端与外部相通;所述气压缓冲机构包括缓冲腔,所述缓冲腔内套接有螺纹管,所述螺纹管的输入端和输出端分别套接在缓冲腔的输入端和输出端上;所述软鼻塞包括鼻塞横管,所述鼻塞横管套接在头环表面并相通,所述鼻塞横管表面插接有相通的两个鼻塞竖管,所述鼻塞竖管的一端套接有鼻塞棉头。进一步推荐的,所述鼻塞棉头为镂空结构,所述鼻塞棉头与鼻塞竖管相通。进一步推荐的,所述螺纹管的直径与软管a和软管b的直径相等。进一步推荐的,所述两个鼻塞竖管之间的间距为2cm。进一步推荐的,所述瓣膜为弹性pvc材质。进一步推荐的,所述头环的长度为50cm。(三)有益效果本实用新型提供了一种一次性使用鼻氧管,具备以下有益效果:(1)该一次性使用鼻氧管具有气流缓冲作用,使用螺纹管结构对于直通的气流进行缓冲降速,减缓氧气气流速度突变过快对患者鼻腔造成的损伤。(2)该一次性使用鼻氧管具有过压保护作用,使用瓣膜结构,在鼻氧管堵塞或者被弯折导致管内气压过大时,对管内气流及时排出,也可配合气压缓冲机构对瞬时过量的气流进行导出。扬州市永安医疗器械有限公司,生产的鼻氧管规格全。

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    【产品名称】一次性使用鼻氧管【型号】单鼻管、单鼻管(带头套)、单鼻管(耳挂式)、双鼻管、双鼻架和单鼻架【规格】/【注册人名称】扬州市永安医疗器械有限公司【注册人住所】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【注册人联系方式】,(传真)【售后服务单位】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业名称】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业住所】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【生产企业生产地址】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【生产企业联系方式】,(传真)【生产许可证编号】苏药监械生产许20070027号【医疗器械注册证编号】苏械注准【产品技术要求编号】苏械注准【产品性能与结构】一次性使用鼻氧管由导管、接头、鼻塞、耳挂、调节器等组成,鼻氧管的导管采用符合GB/T15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成,接头、耳挂、鼻塞、调节器采用符合YY/T0114-2008,接头形式不同分为六种型号,按尺寸不同分为大、中、小三种,产品环氧乙烷灭菌,应无菌。【适用范围】与供氧系统配套,供人体吸入氧气用。【禁忌症】/【注意事项】1.包装破损,严禁使用。2.本品限一次性使用,用后销毁。3.本品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期两年,逾期禁用。4.本品应在通风干燥。使用者需要根据自身情况和医生的建议选择适合自己的鼻氧管材质,以达到良好的使用效果。湿化鼻氧管

高质量的材质能够保证鼻氧管的韧性和抗拉强度,防止使用过程中断裂或损坏。湿化鼻氧管

    【技术领域】本实用新型涉及一种防脱落鼻氧管。背景技术:目前,绝大多数鼻氧管都是由输氧管、分氧接头、固定器、分氧管和鼻吸管组成,在使用时,将鼻吸管插入鼻孔内,并将环形结构的分氧管套在头上,通过固定器滑动调整分氧管的环形大小来将鼻氧管固定在头上。鼻氧管在临床使用过程中,存在以下缺点:鼻氧管容易发生脱落,尤其是婴幼儿和儿童在使用过程中经常会各种翻动,导致鼻氧管经常脱落,不利于相关的进行。本实用新型就是基于情况而做出的。技术实现要素:本实用新型的目的克服了现有技术的不足,提供一种结构简单、使用方便的防脱落鼻氧管。本实用新型是通过以下技术方案实现的:一种防脱落鼻氧管,包括输氧管1、分氧接头2、固定器3、分氧管4和两个鼻吸管8,所述鼻吸管8用于插入鼻孔内,所述固定器3用于调整分氧管4的环形口大小以将分氧管4固定在头部,其特征在于:位于所述鼻吸管8的两侧设有在鼻吸管8插入鼻孔时能靠压在鼻翼两侧上的压鼻杆7。如上所述的一种防脱落鼻氧管,其特征在于:所述分氧管4上位于固定器3和鼻吸管8之间设有能相互扣接在一起形成挂环挂在耳根上的母带5和公带6。如上所述的一种防脱落鼻氧管。湿化鼻氧管

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