黑龙江双扉灭菌柜
干热灭菌柜装置上留有GMP验证接口。干热灭菌柜可供用户选择,在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。对净化干热灭菌柜设备也有不少的要求。当干热灭菌用于去除热原时,验证应包括细菌内有害物质挑战试验;干热灭菌柜必须具备时间、温度、故障、腔内压差等指标的全过程,进行记录并适时打印,打印时间、温度为曲线(即:人为无法修改的,且具有原始依据的存贮、入档);根据上述要求,在原有净化干热灭菌柜技术结构的基础上,还必须具备和满足如下功能要求。干热灭菌柜腔内正压不是随着降温结束而结束。始终保持腔内正压,采取不间断地强制补新风,是不科学的,它必然导致延长工作时间且温度波动较大,浪费热能,加大运行成本。如何科学、严谨地实现该要求脉动真空灭菌器设备需考虑的若干问题:密封的考虑-双扉灭菌柜。黑龙江双扉灭菌柜
灭菌柜的使用注意事项:1、灭菌柜不宜在高压、大电流、强磁场条件下使用,以免干扰及发生触电危险。2、电镀零件和表面饰漆,应经常保持清洁,如长期不使用,应在电镀零件上涂中性油脂或凡士林,以防腐蚀,灭菌箱外面套好塑料薄膜防尘罩将灭菌箱放在干燥室内,以免温度控制器受潮损坏。3、箱内外壳必须有效接地,使用完毕后应将电源关闭。4、灭菌柜应放置在具有良好通风条件的室内,在其周围有可放置易燃易爆的物品。5、灭菌柜无防爆装置,不得放置易燃易爆物品。6、箱内物品放置切勿过挤,必须留出空间,以利热空气循环和去毒。江西药包材测试灭菌柜灭菌柜有湿热与干热两种不同的灭菌方式。
湿热灭菌柜的选用原则:1、物品的搁置方式:待消毒灭菌物品在灭菌柜室内搁置方式可有搁板或搁栅置放式、搬运车及框架灭菌车置放式、灭菌车地面、半地面手推置放式和折叠导轨与框架灭菌车置放式。2、物品的搬运方式:物品的搬运有灭菌车驳接至搬运车的间接搬运和落地轨道灭菌车直接搬运二种型式。3、控制方式:消毒灭菌的操作过程,根据用户具体要求,有手动式、自动控制式和过程参数自动记录三种可供选择。4、柜身:一般柜身有圆筒形和矩形二种。无论何种形状,柜身设计均应符合压力容器设计规定并加装安全装置。柜身结构除满足产量要求外,还要满足传热迅速、温度均匀、制造工艺简单经济等要求。一般来说,矩形柜身外形壮观、高雅、有效利用空间大,但制造工艺复杂,循环水用量比圆形多且不便保存,柜壁与灭菌车间的间隙小,对测温探头线的摆放带来不便。圆形柜身受压能力强,制造工艺相对简单,制造成本低,循环水用量相对较少,且便于在柜身内保存,柜壁与灭菌车间的间隙有较大值和较小值之分,测温探头线可以摆放在间隙大的位置,不易损坏。
水浴式灭菌柜的工作原理:通过蒸汽加热内部的纯化水,循环喷淋加热灭菌物品,并在一定的灭菌温度下维持一定的灭菌压力和灭菌时间,从而达到对灭菌物品进行灭菌的目的;冷却时由饮用水冷却内部的纯化水,循环喷淋冷却灭菌物品达到冷却的目的。烘箱属于干热灭菌法的一种,由于干热空气的穿透力弱,且不均匀,空气的比例值小,干热灭菌一般要求温度高、时间长、不适用于大部分药品。水浴式灭菌属于湿热灭菌法的一种,蒸汽比热大、穿透力强、容易使微生物中的蛋白质成分变性和凝固,灭菌效果可靠,且操作简便,所以是目前制剂生产中应用较普遍的一种灭菌方法。灭菌前,待实验的容器中有较高带菌量,污染菌应具有较强的耐热性。
灭菌柜的原理特点:1、DMH系列干热灭菌柜,结合国外制造经验优势,精心设计开发,为国内制药企业采用,符合GMP改造要求。2、干热灭菌柜采用PLC控制,具备手/自动功能,触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。3、设计较高工作温度可达350℃,设备空载热分布可以达到±3℃,高效通过DOP测试,尘埃粒子测试,箱内达到百级状态。4、干热灭菌柜设备采用满焊结构,内部抛光,Ra≤0.4,无死角,无锐角。5、装置上留有GMP验证接口。6、DMH系列产品可供用户选择,在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。要做好灭菌柜的保养才能保证长久的使用,维持良好的杀菌效果。江西药包材测试灭菌柜
进气口装有无菌过滤器,可有效滤除病菌及微生物,避免排残时受到二次污染。黑龙江双扉灭菌柜
湿热脉动灭菌柜的灭菌操作原理:在制药行业湿热灭菌柜的灭菌参数一般为121℃,30分钟。下面我来详细(敲黑板)讲述一下灭菌柜的灭菌流程(按照个人的理解):首先是升温准备阶段,灭菌柜的夹套先进蒸汽,使夹套升温到121℃,同时加热夹套内部空气,夹套升温有作用内室升温进蒸汽时,蒸汽接触的内壁和内部空气不会凝结成水(如果不升温,热蒸汽跟冷的内壁和空气接触会产生冷凝水,会使内腔温度不均匀、灭菌物品干燥度不够等问题)。黑龙江双扉灭菌柜