医用环氧乙烷灭菌资质

环氧乙烷灭菌的方法有多种。大型物品可用塑料篷幕法，小型物品可用丁基橡胶袋法、保温瓶法。真空式环氧乙烷消毒柜有自动控温、控制抽气与控时功能，可供医院使用。消毒过程是：①将物品放入消毒柜内，关闭后加温至60℃与抽气至-0.4kg/cm2;②关闭抽气泵与抽气阀，切断电源，通入环氧乙烷，投药量一般为1.2kg/m3;③至规定时间2.5h后，将柜内气体抽入排水管或下水道或烟囱;④将滤过空气注入柜内使恢复常压;反复抽气与注入空气数次，以促使环氧乙烷排净。灭菌物品取出后，仍必须通风散气，一般敷料需通风1h以上，橡胶手套需2～4h，聚氯乙烯体外循环袋则需要15～30d。若置特制环氧乙烷消毒柜中，用50～60℃的过滤热空气通风，6h可使消毒物品(含橡胶、硅胶管)的药物残留量降至规定标准(质量分数25×10-6)以下。无锡高是医疗技术有限公司供应环氧乙烷灭菌 ，有想法的不要错过哦！医用环氧乙烷灭菌资质

由于环氧乙烷灭菌杀菌广，对病原菌、细菌芽孢、立克次体及病毒等都有明显杀灭作用，并具有穿透力强、对物品损害轻微的特点，故适于使用其他灭菌术容易损坏物品的消毒，如电子器械、卧具、石膏绷带、各种手术器械、导管、内窥镜、橡胶手套、缝针、注射器、针头、麻醉用品、精密仪器、生物制品、衣物、皮毛类、化学合成的纤维制品、塑料制品、橡胶制品以及包装密封的物品等。环氧乙烷是一种气体灭菌剂，是继甲醛后的第二代化学灭菌剂，是目前比较好的冷灭菌剂之一。可在25℃常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒等。作用机理是本品可以与蛋白质上的羧基、氨基、硫氢基和羟基发生烷基化作用，造成蛋白质失去反应基因，阻碍蛋白质的正常化学反应和新陈代谢，从而导致微生物死亡。福建环氧乙烷灭菌标准无锡高是医疗技术有限公司为您提供 环氧乙烷灭菌服务。

根据试验要求，制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和菌片。菌片放入双层聚乙烯塑料袋内密封包装，每袋2片。每次试验用20袋。(2) 将灭菌器上、中、下3层，每层内、中、外各设一点，共设9点。每点物品中间布放1袋，共需18袋试验菌片。另将一袋（2片）菌片放置在室温条件下作为阳性对照。(3) 按使用说明书所规定的环氧乙烷浓度、作用时间、柜内的温度和相对湿度，在满载条件下进行环氧乙烷灭菌处理。满载用物品，随灭菌器用途而定。处理完毕，取出菌片，分别移种于5 ml 营养肉汤培养基中，置37℃ 培养箱内培养，7d后观察只终结果(定性培养检测)。对难以判断结果的营养肉汤管，取其中0.2ml悬液接种营养琼脂平板

无菌产品的灭菌效果控制，是其质量控制中的重中之重。不使用科学的、规范的手段确保灭菌效果的产品，既很难满足国内市场日益提高的质量诉求，也无法在国际市场上获得认可。因此，规范灭菌工艺，确保灭菌质量，成为无菌产品生产企业的当务之急。灭菌验证一般用过半周期法来进行验证。本方法是在除时间外所有其他过程参数不变情况下，确定无存活菌的EO短作用时间。应再重复两次实验来证实该短灭菌时间，两次重复试验均应标明生物指示物上无菌生长。规定的作用时间应至少为短灭菌时间的2倍。还要进行能让存活菌复苏的短周期运转，以证明复苏技术的可靠性。应确定在确认研究中用于复苏生物指示物的条件，并形成文件。环氧乙烷灭菌就选无锡高是医疗信赖之选有需求可以来电咨询！

事物总有两面性，环氧乙烷也有自身的缺点和局限性，环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体，具有芳香的醚味，在4°C时候相对密度为0.884，沸点为10.8°C，其密度为1.52g/ cm³。在室温条件下，很容易挥发成气体，当浓度过高时可引起。操作现场应采取防火防爆措施，不得有明火作业及电火花发生。吸入过多环氧乙烷气体，可引起，呕吐等中毒症状，严重者可致肺水肿等。工作环境中应有良好的通风。环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广，可杀灭各种微生物包括细菌芽孢，属灭菌剂。多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷灭菌。环氧乙烷灭菌品质可靠，欢迎咨询无锡高是医疗技术有限公司了解！安徽环氧乙烷灭菌标准

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环氧乙烷灭菌装置应符合IEC1010－1和1010－2及相应的标准，灭菌车间的管理应执行一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则要求：一是制定灭菌工艺守则和环氧乙烷使用存放管理制度，专人负责，并持证上岗，操作人员应严格按照规定程序操作贮存；二是环氧乙烷的储存罐应保存在阴凉、通风、防晒处，高温季节可采用水淋降温，钢瓶充装量不得大于0、79kg/L，瓶口必须关紧，防止渗漏；三是贮存场所应有易燃、易爆、有毒警示标志，并配备消防器材；四是灭菌车间周围30-50米范围内不得有明火作业、变电设备、转动马达及其它可发生火花的设备与操作；医用环氧乙烷灭菌资质

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