辅料亚什兰Polyplasdone XL-10
为了适应不同溶解度药物的需求，弥补市场上羟丙甲纤维素各粘度规格跨度较大的不足，亚什兰推出了定制规格羟丙甲纤维素Benecel™ HPMC，包括Benecel™ K250，Benecel™ K750，Benecel™ K1500。有些原本需要使用混合骨架才能达到释放要求的骨架片，现在可以使用单一的定制规格羟丙甲纤维素就可以满足要求，得到释放批间差异小，更稳健的亲水凝胶骨架片。 交联聚维酮Polyplasdone XL。辅料亚什兰Polyplasdone XL-10
共聚维酮Plasdone™S-630的玻璃化温度较低，且粒子形态为类球形，流动性良好，是优异的干性黏合剂。2.聚维酮Plasdone™K-29/32为非离子型黏合剂，溶液黏度几乎不受pH值的影响。固体分散体性片剂***中加入盐离子，糖类等成分可以促进崩解，提高溶出。2粗粒径交联聚维酮Polyplasdone™XL的崩解效果优于细粒径规格Polyplasdone™XL-10。3共聚维酮Plasdone™S-630与交联聚维酮合用，对改善某些难溶***物的溶出具有协同作用。
Plasdone™ PVP聚维酮是N-乙烯基-2-吡咯烷酮的均聚物，
polyvinylpyrrolidone,PVP,9003-39-8Plasdone™聚维酮（PVP）K29/32,K25,K90,k30,K12
规格 Plasdone™聚维酮（PVP）
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规格a |
重均分子量b |
K值 |
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K-12 |
4,000 |
10.2-13.8 |
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K-17 |
10,000 |
16.0-17.5 |
|
K-25 |
34,000 |
24-26 |
|
K-29/32 |
58,000 |
29-32 |
|
K-90/K-90D |
1,300,000 |
85-95 |
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C-12 |
4,000 |
10.2-13.8 |
|
C-17 |
10,000 |
16.0-17.5 |
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C-30 |
58,000 |
29.0-32.0 |
a C规格为低热原含量
b ***分子量（SEC/MALLS）
辅料亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 E4M Pharm难溶***物亲水凝胶骨架片的药物释放易受到溶出环境的影响。
药物溶解度的影响：
较高的释放曲线显示高溶解性PPA的释放是扩散作用为主。略溶性DICL与之相反，药物溶解度和溶解速率似乎对于释放速率发挥了更大的控制效果，导致近线性的释放曲线，直至80%的溶出率（图2和图3）。
HPC粒径影响：
与极细研磨规格相比，常规粒径的HF导致了明显更快的PPA释放。对于低溶解性的DICL，常规粒径HF和细研磨规格间的释放速率差异较小（f2>55）。然而，细粒径HXF片的硬度提高很多（表2）。对于**细粒径的EXP2 HPC（平均粒径35μm），更低的密度导致压片过程中填充重量减少和可见的流动性降低。比较细研磨HXF或极细研磨EXP1 HPC和EXP2 HPC制得片剂的释放曲线，未见其间释放动力学的差异。因此，当前商业化生产的Klucel HXF HPC（平均粒径80-100μm）**了优化的性能，整合了稳健的扩散控制与改善的可压性和可接受的粉体流动性，以及良好的可操作性。
产品特性与优势Germaben™II防腐剂/Germaben™II-E防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·在***的pH范围内有效：-Germall™115防腐剂·十分有效地抑制革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌·与其他防腐剂协同生效·在***的pH范围内有效：3-9Germaben™II防腐剂·具有抑制革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的广谱活性·与其他防腐剂协同生效·在***的pH范围内有效：3-9Germall™Plus防腐剂·广谱抑菌·在***的pH范围内有效：3-8LiquidGermall™Plus防腐剂·广谱抑菌·在***的pH范围内有效：3-8LiquaGard™防腐剂·有效杀灭***·在***的pH范围内有效：4-9·温度稳定·与包括表面活性剂和蛋白质在内的大量原材料兼容LiquaPar™ME防腐剂·效果与传统的尼泊金酯组合相似·在***的pH范围内有效：-LiquaPar™MEP/Rokonsal™MEP防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·在***的pH范围内有效：-LiquaPar™PN防腐剂/Rokonsal™PB-4防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·在***的pH范围内有效：-Optiphen™MIT防腐剂·有效抑制革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌·在pH值2-10的范围内有效Optiphen™MITPlus防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·在pH值2-10的范围内有效Optiphen™M。Aqualon 乙基纤维素N100 Pharm。
使用共聚维酮或聚维酮作为载体，制备固体分散体及其片剂时，由于片剂中含有大量的亲水性聚合物，常常会遇上片剂无法崩解的问题。因此解决片剂崩解，改善药物溶出显得尤为重要。采用以交联聚维酮Polyplasdone PVPP为载体，通过制备吲哚美辛固体分散体，在压片时无需外加崩解剂也能顺利崩解，明显改善药物释放行为。所以交联聚维酮Polyplasdone PVPP制备固体分散体的载体，在解决片剂崩解，改善药物溶出方面有明显优势。
羟丙纤维素 (HPC) 在药物制剂中的应用非常***，不仅可以作为出色的黏合剂应用于片剂制备中；还是优异的亲水凝胶骨架材料；在微丸压片中用于微丸包衣，能够有效提高衣膜的机械强度。传统速释制剂、亲水凝胶骨架片以及微丸包衣三种应用。 Polyplasdone交联聚维酮 XL-10。江苏亚什兰Natrosol 羟乙纤维素醚 HHW Pharm
羟丙纤维素Klucel HXF Pharm。辅料亚什兰Polyplasdone XL-10
规格 Benecel™羟丙甲纤维素（HPMC）
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取代型 |
规格 |
重均分子量 |
浓度（%） |
标称粘度（mPa.s）a |
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HPMC 2910 “E”系列 |
E4M Pharm1 |
400,000 |
2 |
2,700-5,040 |
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E10M Pharm1 |
746,000 |
2 |
7,500-14,000 |
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HPMC 2208 “K”系列 |
K100LV PH PRM2 |
164,000 |
2 |
80-120 |
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K250 PH PRM2 |
200,000 |
2 |
200-300 |
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K750 PH PRM2 |
250,000 |
2 |
562-1,050 |
|
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K1500 PH PRM2 |
300,000 |
2 |
1,125-2,100 |
|
|
K4M Pharm1 |
400,000 |
2 |
2,700-5,040 |
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|
K15M Pharm1 |
575,000 |
2 |
13,500-25,200 |
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K35M Pharm1 |
675,000 |
2 |
26,250-49,000 |
|
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K100M Pharm1 |
1,000,000 |
2 |
75,000-140,000 |
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K200M Pharm1 |
1,200,000 |
2 |
150,000-280,000 |
aNF/EP/JP粘度检测方法 1有CR规格 2*有CR规格 Benecel™直压规格羟丙甲纤维素（HPMC）
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取代型 |
规格 |
重均分子量 |
浓度（%） |
标称粘度（mPa.s）a |
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HPMC 2208 “K”系列 |
K4M PH DC1 |
400,000 |
2 |
2,700-5,040 |
|
K15M PH DC1 |
575,000 |
2 |
13,500-25,200 |
|
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K100M PH DC1 |
1,000,000 |
2 |
75,000-140,000 |
1这些规格是与硅（<1 wt%）共处理制得 Benecel™甲基纤维素（MC）
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取代型 |
规格 |
标称粘度（mPa.s）a |
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甲基纤维素 |
A15LV PH PRM |
12-18 |
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A4C Pharm |
300-560 |
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A15C Pharm |
1,312-2,450 |
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A4M Pharm |
2,700-5,040 |
aNF/EP/JP粘度检测方法 a
辅料亚什兰Polyplasdone XL-10
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