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2021年4月19日，长春圣博玛生物材料有限公司的“聚乳酸面部填充剂”（商品名：艾维岚）获国家药监总局颁发的《医疗器械注册证》。至此，国内***款国家三类医疗器械的聚左旋乳酸PLLA“童颜针”产品正式获得准入。产品信息：1、中文名称：左旋聚乳酸2、英文名称：PolyLlacticacid3、化学名称：聚乳酸4、分子式：(C6H8O4)n5、结构：5、CAS：33135-50-16、纯度：99.9%7、溶解性：不溶于水、**、乙酸乙酯；微溶于氯仿8、级别：药用级9、包装规格：50g/袋、10g/袋、5g/袋有DMF登记号的PLLA采购价格！福建Poly L lactic acidPLLA左旋聚乳酸价格

左旋聚乳酸（PLLA）是重要的生物可降解高分子材料，它的特点是无毒、无刺激性、可生物降解吸收、强度高、可塑性好、易加工成型。降解周期为2~12个月。还可以根据加入修饰剂的不同来改变降解周期。PLLA在生物体内经过酶分解，**终形成二氧化碳和水，具有良好的生物兼容性。三十年代，美国高分子化学家Carothers就曾对***做过研究，但由于所制得的聚合物分子量较低，用途不大而终断研究。1954年，由丙交酯开环聚合制得了相对较高分子量的聚乳酸，并于当年申请了专利。1966年，报道了聚左旋乳酸手术缝合线的合成和生物降解性。1976年，报道了聚乳酸可***用于作药物控制体系的载体。1987年，制备出了高相对分子量的聚乳酸，其力学性能有了较大改善。聚乳酸在人体内的降解性和降解产物的高度安全性相继得到确认，成为少数被美国食品与药品管理局（FDA）批准的生物降解医用材料。重庆高纯PLLA左旋聚乳酸医院采购左旋聚乳酸采购价格底价。

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首先，我们可以从图2看到聚乳酸在人体的降解代谢过程。大家都知道乳酸是由植物淀粉发酵得到的，后经聚合形成***，而***在进入人体后会先水解为乳酸单体，随后被代谢为CO2和水，所以具有足够的生物安全性。其次，相比于一代医美填充剂的单一外源性填充模式，聚乳酸产品可以刺激人体成纤维细胞分泌大量胶原蛋白来实现更加自然持久的填充效果。再者，聚乳酸类医美产品注入皮下后，都是凝胶+微球模式，凝胶能够实现即时填充效果，降解后微球立刻跟上，刺激胶原蛋白生成，所以不难看出，该类产品维持时间会远高于一代产品，基本都有2年左右的有效期。进口PLLA左旋聚乳酸采购底价！

从产品形式来看，“艾维岚”为西林瓶装的冻干粉末，而“濡白天使”是预灌封的凝胶。相比较冻干粉需要复配，显然预灌封凝胶更胜一筹，无需等待，即开即用。同时，濡白天使的凝胶为非牛顿流体，有着剪切变稀的特性，所以在注射时所需的推挤力也更小。从成分上来看，“艾维岚”单瓶规格为340mg，包括：150mgPLLA微球（主成分）、145mg甘露醇（冻干保护剂）和45mg羧甲基纤维素钠（CMC）。“濡白天使”为0.75mL的凝胶，包括18%PLLA-PEG微球、17mg/mL交联HA、3mg/mL盐酸利多卡因和适量磷酸盐缓冲体系。两种产品的主要有效成分都是左旋聚乳酸，微球大小都分布在20-50μm，可以刺激人体成纤维细胞分泌胶原蛋白，达到自源性填充的目的。凝胶体系的成分分别为CMC和HA，都是起到即时填充的作用。濡白天使还额外添加了利多卡因，注射时痛感会更小。为什么只推荐购买有DMF登记号的PLLA？贵州辅料PLLA左旋聚乳酸市场价格

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简单来说，艾维岚的主要功效在于即刻充盈、改善皱纹、长效再生，而濡白天使以玻尿酸为母液，并且含有PLLA-PEG成分复合微球，不光能够促进胶原再生，还具有提亮、塑型功能。在具体成分构成上：每瓶艾维岚的成分为聚左旋乳酸150mg、羧甲基纤维素钠145mg、甘露醇45mg；而濡白天使的规格为每支0.75ml，左旋乳酸-乙二醇共聚物微球18%、透明质酸钠17mg/mL、盐酸利多卡因3mg/mL。在适应症与注射层次上：艾维岚适应症为纠正中重度鼻唇沟皱纹，注射层次为真皮深层；而濡白天使应用部位更加***，包括鼻子、下巴、鼻基底、眉弓、鼻小柱、下颌，主要注射在皮下深层和骨膜层。在产品形式上：艾维岚需要复溶，濡白天使为针剂，可直接使用。福建Poly L lactic acidPLLA左旋聚乳酸价格

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