上海注射用无菌海藻糖理化性质

时间:2023年12月21日 来源:

海藻糖在生物制品中的应用

小伙伴们都知道,作为还原性二糖,海藻糖的优点那是相当多,本期艾伟拓小编就给大家具体讲一下海藻糖在生物制品中的应用。随着生物技术的高速发展,多肽蛋白类生物药品不断涌现,可应用于临床的多肽、**、疫苗、细胞生长因子及单抗类药物成为开发重点。但生物制品具有活性,受温度、水分等因素的影响很大,不稳定、易变性、易失活;生产过程参数变化也极易影响产品质量。目前广fan采用冷冻干燥法制备固态药品,以提高蛋白质的稳定性,延长室温下的存放时间。因此对于大多数生物制品来说,冷冻干燥是生产过程中极为重要的一环,并且冻干的优劣对产品品质起着关键作用。非还原性二糖海藻糖因其具有高玻璃化转变温度和低吸湿性等特性,对实现蛋白等生物药品的玻璃化冻结起重要作用,既是有效的低温保护剂又是很好的冻干保护剂,在生物制品中已得到广fan应用,甚至上市了如赫赛汀这样的重量级产品。 供注射用海藻糖就找艾伟拓。上海注射用无菌海藻糖理化性质

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海藻糖系列一:海藻糖(供注射用)(无菌)产品名:海藻糖(供注射用)(无菌)中文名称:D(+)-海藻糖二水合物型号:Hipo-S英文名称:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)化学名称:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物含量测定:99.3% CAS号:6138-23-4EINECS 登录号:202-739-6备 案登记。DMF号:034401生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司质量标准:符合各国药典标准(Chp,USP,JP,EP)分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33性状:白色结晶性粉末比旋度:+198.8°酸度:6.0氯化物:符合规定硫酸盐:符合规定可溶性淀粉:符合规定炽灼残渣:0.04%重金属:符合规定水分:9.5%有关物质:总杂0.06%,葡萄糖未检出,麦芽三糖0.06%,*大未知单杂未检出无菌:符合规定微生物限度:无菌细菌内***:<0.1IU/g氮:符合规定溶解性:易溶于水,溶于热乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**应用:生物制品冻干保护剂、脂质体冻干保护剂、单抗注射液蛋白保护剂保存:密封、凉暗干燥处保存,常温条件下运输。陕西供注射用无菌海藻糖市场价格海藻糖药用辅料供注射用无菌价格?

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海藻糖在冷冻卵母细胞中的应用Eroglu等[4]研究发现,使用0.5mmol/L的海藻糖联合0.5mmol/L的DMSO对人类卵子进行玻璃化冷冻,结果冷冻后卵母细胞获得较高的成活率,而与新鲜卵母细胞比在受精率和胚胎发育率上无统计学差异。

 Eroglu等[5]研究小鼠卵母细胞内注射0.1mol/L的海藻糖,利用高xiao液相色谱和脉冲电流检测仪对卵母细胞内的海藻糖行跟踪研究。研究发现,在卵母细胞***次卵裂时卵母细胞内的葡萄糖浓度明显高于对照组,且胞内海藻糖浓度减少40%;而在注射早期以及囊胚形成期两者胞内的葡萄糖浓度的差异不大,海藻糖的浓度在囊胚阶段减少5倍。这种不同可以解释为海藻糖转化为葡萄糖的代谢和葡萄糖转运体的表达增加,使胞内海藻糖浓度减少。卵裂时海藻糖由二糖转变为单糖供卵母细胞利用,而对卵母细胞本身无任何0作用。

海藻糖在冷冻卵母细胞中如何发挥功效

在高温、高寒、高渗透压及干燥、脱水、冷冻时等恶劣环境条件下,海藻糖在细胞表面能形成独特的保护膜,有效地保护蛋白质分子不变性失活,从而维持生命体的生命过程和生物特征。目前海藻糖已用于多种生物细胞研究,如:红细胞、血小板及生殖细胞等的离体长期保存,且均表现出独特的功能。海藻糖的发现为低温保存卵母细胞提供可利用的价值,其作为冷冻保护剂对卵母细胞进行玻璃化冷冻成为新的冷冻技术方法。海藻糖的作用原理包括:“水替代”假说、“玻璃态”假说、“优先排阻”假说。 海藻糖供注射级无菌售卖厂家!

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海藻糖作为药用辅料能稳定细胞膜和蛋白质的结构,有效地保护细胞膜和蛋白质分子不变性失活,从而维持生命体的生命过程和生物特征。随着生物医药的发展,海藻糖作为一种优良的保护剂和稳定剂,应用变得广fan。海藻糖作为药用辅料,已经被收录入多个国jia药典中,比如NF35,EP9.0和JP17,CP2015。与口服给药途径相比,注射给药途径的海藻糖在一些质量指标上有更高的要求,如酸根离子、可溶性淀粉、有关物质等。随着注射剂一致性评价的实施,由于注射剂生产中不允许再使用活性炭控制热原(细菌内**),因此对原辅包的内**要求也会进一步提高。另外,无除菌工艺的制剂,还可能对海藻糖提出无菌的要求。

艾伟拓(上海)医药科技有限公司2007年至今,坚持以**药用辅料为主要业务方向;专注与脂质体,脂肪乳为**的**注射剂领域;"高校+研究所+药企"拓展模式,已覆盖中国所有相关企业。 海藻糖药用辅料现货厂家?甘肃医用海藻糖国产品牌

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海藻糖在医药领域的应用

海藻糖对生物体具有保护作用,可作为生物制品的保护剂,本文介绍了海藻糖在医疗领域的应用。海藻糖是一种储存性碳水化合物,在高温、高寒、高渗透压及干燥失水等恶劣环境条件下能稳定细胞膜和蛋白质的结构,有效地保护细胞膜和蛋白质分子不变性失活,从而维持生命体的生命过程和生物特征。而自然界中如蔗糖、葡萄糖等其它糖类,均不具备这一功能。这一独特的功能特性,使得海藻糖除了可以作为蛋白质药物、酶、疫苗和其他生物制品的优良活性保护剂以外,还是保持细胞活性、保湿类化妆品的重要成分,更可作为防止食品劣化、保持食品新鲜风味、提升食品品质的独特食品配料,拓展了海藻糖作为天然食用甜味糖的功能。 上海注射用无菌海藻糖理化性质

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