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海藻糖质量标准

本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子一1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖。本品可分为无水物和二水物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%~102.0%。

性状本品为白色或类白色结晶性粉末，味甜。无水海藻糖在水中易溶，在甲醇、乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中几乎不溶。

比旋度依法测定，比旋度为+197°至+201°

鉴别（1）在两液界面处产生紫色环（2）溶液不显色（3）含量测定图谱，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致（4）红外光谱应与海藻糖对照品图谱一致

溶液的澄清度与颜色720nm波长处的吸光值不得超过0.033,420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067

酸度pH值应为4.5~6.5

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与普通单糖不一样，海藻糖作为一种非还原性二糖（双糖），它既能在冷冻过程中充当低温保护剂，又能在干燥脱水过程中起到脱水保护剂的作用，并且不含还原基不会使得生物制品发生蛋白质褐变反应从而变质失活。所以在生物药品的冷冻干燥配方中，海藻糖是*常用的冻干保护剂。说到海藻糖产品，AVT为您带来***海藻糖！是不是很好奇：海藻糖作为冻干保护剂有哪些具体应用呢？作为冻干保护剂的海藻糖实际应用案例很多，在之前的文章里小编给大家介绍过曲妥珠单抗，那么，除了曲妥珠单抗以外，还有哪些具体应用呢？2）重组人凝血因子VIII，Advate, 百因止（百特，2003） 青海注射用海藻糖生产厂家上海供注射级海藻糖就找AVT！

如今市面上有大量面膜、化妆品都使用了医美海藻糖作为其主要成分或辅料，这小小的海藻糖到底有什么样的“魔力”使得这么多厂商与消费者对其青睐呢？小编就带大家好好扒一扒这海藻糖的底细，剖析一下海藻糖化妆品！

海藻糖又称为漏芦糖、蕈糖，是由两个葡萄糖分子组成的一个非还原性双糖。结构式为α-D-吡喃葡糖基～α-D-吡喃葡糖苷（α-D-glucopyranosyl-α-d-glucopyranosidedihydrate），经常以二水化合物存在，分子式为C12H22O11·2H2O。海藻糖是一种典型应激代谢物，能够在高温、高寒、高渗透压及干燥失水等恶劣环境条件下在细胞表面形成独特的保护膜，有效地保护生物分子结构不被破坏，从而维持生命体的生命过程和生物特征。也因此特性，海藻糖也被使用在药用辅料/Pharmaceuticalexcipients、生物试剂/Biologicalagents、面膜/facialmask、面部喷雾/acialspray、蛋白保护剂/Proteinprotectant、冻干保护剂/Freezedryingprotection等方面。

海藻糖在冷冻卵母细胞中如何发挥功效

在高温、高寒、高渗透压及干燥、脱水、冷冻时等恶劣环境条件下，海藻糖在细胞表面能形成独特的保护膜，有效地保护蛋白质分子不变性失活，从而维持生命体的生命过程和生物特征。目前海藻糖已用于多种生物细胞研究，如：红细胞、血小板及生殖细胞等的离体长期保存，且均表现出独特的功能。海藻糖的发现为低温保存卵母细胞提供可利用的价值，其作为冷冻保护剂对卵母细胞进行玻璃化冷冻成为新的冷冻技术方法。海藻糖的作用原理包括：“水替代”假说、“玻璃态”假说、“优先排阻”假说。 供注射用海藻糖就找艾伟拓AVT。

海藻糖在注射剂中的应用

传统的低温保存方法需要先在生物制品中添加冷冻保护剂，再将添加过冷冻保护剂的生物材料通过慢速降温或者玻璃化方法降至特定终温度，然后放在液氮中长期保存。海藻糖作为目前低温保存*常用的非渗透性保护剂之一，可以提高胞外溶液的溶质浓度，不仅能在细胞外形成高渗，减少胞内冰的形成，还具有较高的玻璃化温度，易形成玻璃态。这样一方面避免了低温对细胞膜蛋白质和脂质的损伤，另一方面将细胞膜的蛋白质分子支撑包裹起来，使之不易变形，**细胞膜融合，降低细胞膜的通透性。要成功实现生物体的低温保存，海藻糖这样的保护剂不可或缺。

除此之外，海藻糖也是脂质体注射剂冻干保护剂的不错选择。实验显示，以海藻糖作保护剂的冻干脂质体粒径变化*小，保护效果*好；葡萄糖的粒径变化*大，保护效果*差。对于海藻糖，10%的浓度对冻干脂质体的保护效果*好。 海藻糖供注射级无菌现货。江西医用海藻糖规模生产

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